海安市2011～2018年三種宮頸癌初篩方法的分析

陳曉紅

（海安市婦幼保健計劃生育服務中心，江蘇 南通 226600）

我市2011年開始實施適齡婦女乳腺癌、宮頸癌（婦女“兩癌”）免費檢查項目工作，2012年被省衛生廳確定為江蘇省農村婦女“兩癌”檢查試點縣。指定7家區鎮中心衛生院承擔婦女“兩癌”檢查工作，合理安排每年的檢查區鎮，三年一輪，確保每輪覆蓋所有區鎮。采用了三種宮頸癌初篩方法，2011年～2013年宮頸細胞涂片篩查方法，2014～2016年TCT篩查方法，皆屬于宮頸細胞學檢查方法。2017年根據國家《農村婦女“兩癌”檢查項目管理方案（2015年版）》和《南通市適齡婦女“兩癌”檢查項目實施方案》要求，重新修訂了我市適齡婦女“兩癌”檢查項目實施方案，指定一家中心衛生院增加HPV高危分型檢測（包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亞型）方法進行宮頸癌初篩試點，隨機安排5000名左右適齡婦女采用HPV+TCT聯合篩查的方法進行宮頸癌初篩，其他適齡婦女仍采用TCT篩查的方法進行宮頸癌初篩。為了比較我市2011～2018年三種宮頸癌初篩方法，選擇更適宜我市適齡婦女宮頸癌初篩的方法，對我市8年的宮頸癌篩查數據進行統計分析。報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

我市2011年～2018年婦女宮頸癌檢查項目登記表和婦女宮頸癌檢查項目季度統計表，皆為EXCEL表。

1.2 方法

運用回顧性統計分析方法收集2011至2018年宮頸癌檢查總數、初篩陽性數、病理檢查高級別病變以及上數等宮頸癌檢查項目數據。

1.3 統計學方法

運用SPSS 20.0軟件對數據進行統計分析，對三種宮頸癌初篩方法差異性x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基本情況

（1）2011～2013年宮頸癌初篩采用宮頸細胞學檢查宮頸細胞涂片方法，由各篩查項目機構制片、出報告。2011年各機構均采用巴氏分級報告，檢查18975人，巴氏ⅡB級及以上為1150人6.06%。2012年、2013年個別機構采用巴氏分級，其他機構機構采用TBS描述性報告，巴氏ⅡB級及以上、ASC-US及以上人數分別為449人、521人，占檢查人數百分比分別為1.99%、1.66%。三年病理檢查高級別病變以及上人數分別為63人、113人、99人，占檢查人數百分比分別為0.33%、0.50%、0.32%。見表1。

（2）2014～2016年宮頸癌初篩采用TCT篩查方法，全市統一招標采購，委托第三方機構檢測，2014年與2015年、2016年的檢測機構不同，均采用TBS描述性報告，檢查人數分別為30204人、32691人、29267人，ASC-US及以上人數分別為897人、880人、1513人，占檢查人數的百分比分別為2.97%、2.69%、5.17%。三年病理檢查高級別病變以及上人數分別為98人、119人、148人，占檢查人數百分比分別為0.32%、0.36%、0.51%。見表1。

（3）2017～2018年宮頸癌初篩試點機構，隨機安排4983人、5001名適齡婦女采用HPV+TCT聯合篩查的方法進行宮頸癌初篩，其他適齡婦女仍采用TCT篩查的方法進行宮頸癌初篩，TCT檢測和HPV檢測均全市統一招標采購，委托第三方機構檢測，兩年的TCT檢測標機構不同，且不是2014-2016年的檢測機構，均采用TBS描述性報告，兩年的HPV檢測機構相同。兩年初篩采用TCT篩查方法檢查人數分別為21404人、21638人。ASC-US及以上人數分別為614人、565人，占檢查人數的百分比分別為2.87%、2.61%。兩年病理檢查高級別病變以及上人數分別為100人、87人，占檢查人數百分比分別為0.47%、0.40%。

（4）2011～2013年宮頸細胞涂片篩查與2014～2016年TCT篩查比較，在宮頸脫落細胞初篩陽性比例方面差異顯著，差異有統計學意義（P＜0.05），在病理檢查高級別病變及以上檢出率方面無顯著意義，差異無統計學意義（P＞0.05）。2011～2013年宮頸細胞涂片篩查與2016～2018年TCT篩查比較，在宮頸脫落細胞初篩陽性比例方面和高級別病變及以上檢出率方面均差異顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 宮頸細胞涂片與TCT檢測比較[n（%）]

2.2 2017～2018年試點機構兩種宮頸癌初篩方法相關篩查數據統計

宮頸癌篩查19941人，其中采用HPV+TCT聯合篩查的方法進行宮頸癌初篩9984人，采用TCT篩查的方法進行宮頸癌初篩9957人,具體檢查結果數據統計如下：

（1）HPV+TCT聯合篩查方法初篩9984人，根據國家《農村婦女“兩癌”檢查項目管理方案（2015年版）》需進一步陰道鏡檢查的人員為HPV16、18型陽性、TCT陽性共557人，初篩陽性人數占檢查人數百分比為5.6%，病理檢查高級別病變及以上114人，占檢查人數百分比為1.1%。見表4。

（2）TCT篩查方法初篩9957人，TCT陽性341人，占檢查人數百分比為3.4%，病理檢查高級別病變及以上64人，占檢查人數百分比為0.6%。見表4。

（3）2017～2018年試點機構兩種宮頸癌初篩方法比較，在宮頸脫落細胞初篩陽性比例、病理檢查高級別病變及以上檢出率等方面差異顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 宮頸細胞涂片與TCT檢測比較[n（%）]

2.3 對2017～2018年HPV+TCT聯合篩查方法

檢查出的114例高級別病變及以上病例進行HPV與TCT檢測結果統計分析。在114例高級別病變及以上病例中，HPV和TCT陽性70人（61.40%），HPV陽性、TCT陰性34人（29.82%），HPV陰性、TCT陽性10人（8.78%）。將114例高級別病變及以上病例中HPV高危亞型檢出數量從高到低排序，前四位分別為HPV16（52人）、HPV58（24人）、HPV52（14人）、HPV18（12人）。見表3。

3 討論

宮頸癌是女性常見的惡性腫瘤之一，全球每年約20萬女性死于宮頸癌，研究顯示，宮頸癌前病變發展至宮頸癌大約需要10年甚至更長時間。因此，通過有效篩查手段能及時發現宮頸癌前病變，降低宮頸癌發生率及死亡率，最大程度地保障婦女的生殖健康。

我市2011～2018年宮頸癌初篩方法按照病理檢查宮頸高級別病變及以上檢出率由低到高排序為宮頸細胞涂片篩查方法、TCT篩查方法、HPV+TCT聯合篩查法，2017～2018年試點機構TCT篩查方法、HPV+TCT聯合篩查法，在宮頸脫落細胞初篩陽性比例、病理檢查高級別病變及以上檢出率等方面差異有統計學意義。TCT篩查方法敏感性明顯高于傳統宮頸細胞涂片法,能大大提高檢出率，但明顯低于HPV+TCT聯合篩查法[1]。2017～2018年試點機構HPV+TCT聯合篩查方法檢查出的114例高級別病變及以上病例進行HPV與TCT檢測結果統計分析，采用 HPV或TCT單獨篩查都可能存在高級別病變及以上病例的漏篩現象。故HPV+TCT聯合篩查法作為宮頸癌的初篩方法是最穩妥的宮頸癌篩查方案,可以把漏診率降到最低[2]。

TCT檢查即宮頸脫落細胞薄層液基細胞學檢查。我市每年到檢測公司現場抽取標本質控2次，2014～2016年檢查結果符合率85%～90%，存在假陰性、假陽性、無細胞、細胞有自溶、細胞分布過少、細胞分布過厚等現象，嚴重影響診斷，導致病理檢查高級別病變及以上檢出率與2011-2013年宮頸細胞涂片篩查方面差異無統計學意義；2017年采用離心沉降法，檢查結果符合率95%、96%，存在假陰性、假陽性、細胞堆積等現象；2018年采用液基細胞膜法制片，投標時須作出書面承諾采用液基細胞膜法制片（制片效果具有足夠的診斷信息，細胞數≥5000個/片，細胞均勻、單層分布、無白片現象，背景清潔、細胞清晰可見,無細胞變形），質控檢查結果符合率96.5%、98.5%，具有足夠的診斷信息，個別存在假陰性、假陽性等現象。2016～2018年TCT篩查兩種宮頸癌初篩方法與2011～2013年宮頸細胞涂片篩查在宮頸脫落細胞初篩陽性比例和高級別病變及以上檢出率兩方面差異有統計學意義。因此TCT制片方法（離心沉降法，液基細胞膜法等）、制片流程、試劑耗材等因素對宮頸癌篩查質量的影響顯著。TCT制片質量控制有利于提高制片質量及宮頸癌、鱗狀上皮內高度病變診斷，相比宮頸細胞涂片，TCT檢查敏感性高，可作篩查宮頸癌的檢查[3]。

對試點機構HPV+TCT聯合篩查法檢出的114例高級別病變及以上病例的HPV高危亞型感染數量的統計分析，除了HPV16、18亞型外，HPV58、52亞型在我市高級別病變及以上病例中感染比例也較高。除HPV16、HPV18外對HPV58、HPV52任一陽性者應注意隨訪，必要時行陰道鏡下病理活檢[4]。