低溫等離子滅菌器在角膜塑形鏡滅菌中的應用效果

劉素珍 羅紹芳 侯軍文

[摘要]目的 分析低溫等離子滅菌器在角膜塑形鏡滅菌中的應用效果。方法 選擇2018年1～10月我院被接觸后的150片角膜塑形鏡作為研究對象，按照隨機數字表法將其分成對照組（75片）與實驗組（75片）。兩組均給予清洗液、軟化水清潔，對照組采用常規護理液滅菌法，實驗組采用低溫等離子滅菌器滅菌法處理。比較兩組的鏡片消毒合格率、一次配鏡成功率、鏡片損壞率、消毒時間、費用成本。結果 實驗組的鏡片消毒合格率為100.00%，高于對照組的92.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組的一次配鏡成功率（97.33%）高于對照組（86.67%），鏡片損壞率（1.33%）低于對照組（12.00%），差異有統計學意義（P<0.05）。實驗組的消毒時間為（0.15±0.06）h，顯著短于對照組的（4.32±0.15）h，消毒費用成本為（2.13±0.79）元，低于對照組的（5.93±0.86）元，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 角膜塑形鏡消毒滅菌工作中，低溫等離子滅菌器滅菌法消毒效果良好，可提高一次配鏡成功率，且可減少消毒資源的浪費。

[關鍵詞]低溫等離子滅菌器;角膜塑形鏡;滅菌效果

[中圖分類號] R187? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）8（c）-0150-04

[Abstract] Objective To analyze the application effect of low temperature plasma sterilizer in orthokeratology sterilization. Methods A total of 150 orthokeratology lenses after contact from January to October 2018 in our hospital were selected as subjects， and they were divided into the control group （n=75） and the experimental group （n=75） according to the random number table method. The two groups were given cleaning solution and softened water. The control group was sterilized by conventional care solution， and the experimental group was given low temperature plasma sterilizer. The qualified rate of lens disinfection， the success rate of one-time lens， the lens damage rate， the disinfection time and the cost of the two groups were compared. Results The qualified rate of lens disinfection in the experimental group was 100.00%， which was higher than that in the control group （92.00%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The success rate of one-time lens in the experimental group （97.33%） was higher than that in the control group （86.67%）， the lens damage rate （1.33%） was lower than that in the control group （12.00%）， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The disinfection time of the experimental group was （0.15±0.06） h， which was significantly shorter than that of the control group for （4.32±0.15） h， the cost of disinfection was （2.13±0.79） yuan， which was lower than that of the control group for （5.93±0.86） yuan， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion In the sterilization of orthokeratology， the low temperature plasma sterilizer method has good disinfection effect， which can improve the success rate of one-time lens and reduce the waste of disinfection resources.

[Key words] Low temperature plasma sterilizer; Orthokeratology; Sterilization effect

隨著青少年近視眼的逐漸增加，角膜塑形鏡的應用越來越普及。角膜塑形鏡配鏡流程的特殊性決定著試戴鏡片需與多人手部及佩戴者眼黏膜發生接觸，導致其伴有較高的污染風險[1]。如未做好角膜塑形鏡的消毒滅菌工作，容易導致佩戴角膜塑形鏡的青少年近視眼患者并發眼部炎癥，嚴重者甚至可能引發其他嚴重眼部問題，進而干擾角膜塑形鏡近視抑制作用的發揮。上述狀況對角膜塑形鏡的消毒工作提出了較高的要求。常規護理液滅菌法用于角膜塑形鏡消毒，效果尚可，但其在消毒徹底性及消毒時間控制方面效果不佳。根據角膜塑形鏡的使用要求，選擇一種更加安全、有效的角膜塑形鏡滅菌方法具有一定的必要性。本研究旨在探討低溫等離子滅菌器在角膜塑形鏡滅菌中的應用效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2018年1～10月我院被接觸后的150片角膜塑形鏡作為研究對象。納入標準：①與近視眼患者或配鏡者等人群手部直接接觸;②無損傷。排除標準：入組前采用其他方法清洗的鏡片。按照隨機數字表法將其分成對照組（75片）與實驗組（75片）。對照組中，透氧性角膜接觸鏡試戴鏡片32片，硬性角膜塑形鏡（夜戴型）43片。觀察組中，透氧性角膜接觸鏡試戴鏡片30片，硬性角膜塑形鏡（夜戴型）45片。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

兩組均先采用清洗液、軟化水對被接觸過的硬性角膜塑形鏡（夜戴型）、透氧性角膜接觸鏡的試戴鏡片進行清洗。

對照組采用常規滅菌方法處理，即對清潔后的鏡片采用護理液對角膜塑形鏡進行浸泡，單次護理液浸泡時間需控制于4 h以上，嚴格按照產品說明書操作。

實驗組采取低溫等離子滅菌器滅菌法，將清潔后的鏡片放置于6 cm的玻璃平皿中，用紙塑包裝封口，將低溫等離子滅菌器的滅菌程序設置為加強循環，并將過氧化氫（H2O2）濃度設置為6 mg/L以上。

1.3觀察指標

①消毒質量：采用微生物檢測法進行判斷。兩組消毒前后對角膜塑形鏡采樣進行細菌培養，觀察消毒效果。培養流程為：于標準實驗室清潔環境中，打開滅菌后角膜塑形鏡的包裝，將事先蘸有生理鹽水的無菌棉拭子置于角膜塑形鏡較難滅菌處，來回涂擦3～4次，涂擦后的棉拭子置于試管內進行洗脫處理，所獲洗脫液置于瓊脂培養皿內，持續培養48 h。②一次性配鏡成功率及損壞率：比較消毒滅菌鏡片的一次性配鏡成功率及鏡片損壞率。③消毒資源消耗：比較兩組的消毒時間及費用成本。

1.4評價標準

滅菌合格評價方法：參照衛生部2012版《醫療機構消毒技術規范》的規定制定角膜塑形鏡消毒合格標準。滅菌合格：消毒后自然菌的殺滅率≥90%，或者物體表面細菌數≤5 cfu/cm2。

1.5統計學方法

采用SPSS 21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組鏡片消毒質量的比較

2.2兩組一次配鏡成功率及鏡片損壞率的比較

2.3兩組消毒資源消耗的比較

3討論

近年來，隨著人們對青少年近視眼問題的不斷重視，近視眼的發展及預防逐漸成為視覺健康管理的重點所在。相對于傳統眼鏡而言，角膜塑形鏡的優勢在于：①舒適性優勢。對于青少年而言，佩戴眼鏡會為其日常學習、生活帶來一定的不便;相比之下，角膜塑形鏡以夜間為主要佩戴時間，青少年近視眼患者夜間佩戴角膜塑形鏡的過程，可為其角膜提供良好的軟性按摩，消除眼疲勞，改善其屈光不正[2]。這種視覺管理方式更加符合青少年近視眼患者對視力控制的舒適度要求。②可減緩近視度數的增長。傳統眼鏡的作用以滿足青少年近視眼患者的正常用眼需求為主，其在抑制近視度數升高方面的作用有限。而角膜塑形鏡則可通過對青少年角膜的按摩及對屈光不正的抑制，減緩患者的近視度數變化[3]。對于能夠保持良好用眼習慣的青少年而言，佩戴一段時間的角膜塑形鏡后，其近視狀況可得到一定改善。

隨著角膜塑形鏡的不斷普及，這種近視工具管理中的問題逐漸暴露出來。從角膜塑形鏡的配鏡流程來看，為了保障角膜塑形鏡抑制近視發展作用的發揮，角膜塑形鏡視力管理模式中引入了近視眼患者試戴鏡片環節。但在這一過程中，試戴鏡片的重復使用，可能經眼黏膜、手部接觸部位等途徑，干擾角膜塑形鏡的使用安全。因此，需要通過良好的消毒滅菌工作，保障其正常使用。

但相對于傳統鏡片而言，角膜塑形鏡的消毒滅菌難度更高，原因在于：這種鏡片的材質較為特殊，且其精密度顯著高于傳統鏡片。如消毒方法選擇不當，容易增加角膜塑形鏡損壞的風險，或導致消毒滅菌不徹底，誘發眼交叉感染。

從角膜塑形鏡的消毒滅菌工作來看，常規滅菌法多采用護理液浸泡角膜塑形鏡的形式滅菌。由于受到角膜塑形鏡材質特殊性、接觸污染源較多等因素的干擾，加之護理液本身的消毒作用有限，因此，其消毒滅菌效果欠佳。而隨著角膜塑形鏡消毒滅菌經驗的不斷豐富，護理液消毒流程也變得越來越規范。這種消毒方法的應用經驗證實，當被接觸的角膜塑形鏡在護理液中的浸泡時間超出4 h后，其消毒效果可基本滿足器械的無菌使用要求。但這一消毒方法的應用又引發了新的問題：特殊情況下，需試戴角膜塑形鏡的患者較多，而鏡片數量不足，如按照上述時間標準對鏡片進行消毒，無法滿足實際的鏡片周轉需求。

隨著角膜塑形鏡的不斷普及與應用，人們對角膜塑形鏡使用安全的要求水平也逐漸升高。為了保障患者的角膜塑形鏡使用安全，本研究采用低溫等離子滅菌器滅菌法，改善角膜塑形鏡的滅菌效果。這種滅菌方法的滅菌原理為：將H2O2作為介質，在被特定電磁波的刺激作用下，逐漸激發形成低溫等離子體[4-5]，這一產物可于高速運動狀態下，快速擊穿位于使用后器械表面的多種病原微生物[6-7]。由于低溫等離子體可直接作用于病毒、細菌等微生物內部的核酸、蛋白質，即使其快速由正常狀態轉為滅活狀態，因此，可認為這種滅菌工具的滅菌效果更加徹底[8-11]。

通過對常規護理液滅菌法與低溫等離子滅菌器滅菌法的效果進行比較，后者的應用優勢主要體現為以下幾個方面。①避免角膜塑形鏡的損傷。角膜塑形鏡屬于一種精密度較高的鏡片，其對消毒方法的要求較高。在使用常規護理液滅菌法消毒時，由于消毒過程中的大多數環節均需要人為操作，導致存在較高的角膜塑形鏡損傷風險。而引入低溫等離子滅菌器滅菌法后，僅需人為設置滅菌程序及相關參數后，利用低溫等離子滅菌器自動滅菌，整個過程的自動化水平較高[12-13]，可充分避免因處置不當、人為操作過多而帶來的角膜塑形鏡損傷風險。對于患者而言，低溫等離子滅菌器的使用可提高其使用角膜塑形鏡的安全性。②改善消毒效果。隨著人們對角膜塑形鏡優勢的不斷認可，角膜塑形鏡的消毒效果逐漸成為人們的關注重點。在常規護理液消毒模式下，角膜塑形鏡主要通過長時間的浸泡，將附著于角膜塑形鏡表面的細菌、病毒等病原微生物與鏡片分離開來。而相比之下，低溫等離子滅菌器的使用則可直接利用低溫等離子體快速殺滅被接觸的角膜塑形鏡表面病原微生物，使其滅活。由此可認為，這種滅菌方法的消毒效果更佳[14-16]。本研究以細菌培養檢查的形式驗證這兩種滅菌方法的消毒效果，結果提示，實驗組消毒合格率為100.00%，高于對照組的92.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。③提高一次配鏡成功率。從角膜塑形鏡的應用現狀來看，眼科當前一次配鏡成功率指標尚存一定的提升空間。出現上述狀況的原因在于：角膜塑形鏡的精密度偏高，其與傳統眼鏡存在較大差異。配鏡過程中，一旦處理不當，很容易導致配鏡失敗。而試戴鏡片的滅菌效果作為配鏡成功的基本保障，其重要性不言而喻。于角膜塑形鏡消毒滅菌工作中引入低溫等離子滅菌器后，這一消毒工具可有效殺滅位于角膜塑形鏡各個部位，包含不易被發現的病原微生物，進而促進眼科一次配鏡成功率的提高。本研究結果提示，實驗組的一次配鏡成功率為97.33%，高于對照組的86.67%，差異有統計學意義（P<0.05）。④減少消毒資源的消耗。常規護理液滅菌法消毒模式下，護理液（一次性）的使用及角膜塑形鏡消毒時間的消耗較多，這一特征不符合角膜塑形鏡頻繁清洗的清洗資源控制要求。而引入低溫等離子滅菌器滅菌法后，雖然這一消毒設備的本身價格較高，但其在單次消毒時間成本及消毒費用方面均具有明顯優勢[17-18]。這種消毒方法可滿足角膜塑形鏡的降低資源消耗要求。本研究結果顯示，實驗組的消毒時間顯著短于對照組，費用成本顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），進一步提示相對于常規護理液滅菌法而言，低溫等離子滅菌器滅菌法更具推廣價值[19-20]。

綜上所述，于角膜塑形鏡的消毒滅菌工作中，宜推行低溫等離子滅菌器處理方法，以改善角膜塑形鏡的消毒效果。此外，在采用低溫等離子滅菌器滅菌法消毒被接觸的角膜塑形鏡的過程中，應注意嚴格按照低溫等離子滅菌器的使用要求、滅菌操作流程進行操作，避免因操作不當或失誤而影響角膜塑形鏡的消毒效果，甚至增加青少年近視眼的眼交叉感染風險。

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（收稿日期：2019-03-22? 本文編輯：任秀蘭）