復方中藥熱奄包治療膝關節骨關節炎性疼痛的臨床研究

丁福榮

[摘要]目的 探討復方中藥熱奄包治療膝關節骨關節炎性疼痛的臨床效果。方法 選取我院骨科和中醫康復科2018年5月門診以及住院收治的60例膝關節骨關節炎患者作為研究對象，按照隨機原則分為對照組（30例）、觀察組（30例）。對照組外敷麝香壯骨膏，觀察組外敷復方中藥熱奄包治療。比較兩組治療后的癥狀體征評分、治療效果以及安全性。結果 觀察組治療后的疼痛指數、WOMAC骨關節炎指數、關節腫脹以及壓痛評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），兩組治療后均無明顯不良反應。結論 復方中藥熱奄包治療膝關節骨關節炎可有效改善膝關節功能，緩解疼痛，應用安全可靠，值得應用推廣。

[關鍵詞]復方中藥熱奄包;膝關節骨關節炎性疼痛;膝關節功能

[中圖分類號] R684.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）8（c）-0119-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of compound traditional Chinese medicine Reyanbao treating osteoarthritic pain of knee joint. Methods Sixty outpatient and hospitalized patients with knee osteoarthritis admitted to the department of orthopaedics and traditional Chinese medicine rehabilitation in our hospital in May 2018 and hospitalized were selected as the study subjects. According to the random principle， they were divided into the control group （30 cases） and the observation group （30 cases）. The control group was treated with Shexiang Zhuanggu Ointment for external application， and the observation group was treated traditional Chinese medicine Reyanbao for external application. The scores of symptoms and signs， theatment effect and safety were compared between the two groups after treatment. Results The pain index， WOMAC osteoarthritis index， joint swelling and tenderness scores in the observation group werelower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant adverse reaction after treatment in the two groups （P>0.05）. Conclusion Compound traditional Chinese medicine Reyanbao treating osteoarthritic pain of knee joint can effectively improve knee joint function and relieve pain. It is safe and reliable and worthy of application and promotion.

[Key words] Compound traditional Chinese medicine Reyanbao; Knee osteoarthritis pain; Knee joint function

骨關節炎為臨床常見多發病，是膝關節疼痛的主要病因，因膝關節局部損傷、慢性勞損導致膝關節軟骨病變，誘發膝關節腫脹、疼痛、活動障礙，影響患者的生活質量水平。隨著人類壽命延長，老年人因多合并骨質疏松，骨關節炎發生率明顯增高。該疾病具有病程長、遷延難愈、活動受阻的特點，而且患病后患者情緒狀況不佳，患者致殘率較高[1]。臨床主要采用膝關節手術、關節腔鏡手術、玻璃酸鈉關節腔內注射治療，雖然前瞻療效確切顯著，但費用高，而針灸、膏藥貼敷治療作用效果單一，且藥效不夠持久[2]。借鑒國內中醫關于膝關節骨關節炎性疼痛的治療方法，臨床探求一種安全、經濟、可行的治療方法，復方中藥熱奄包用于膝關節骨關節炎性疼痛治療中，應用安全可靠，具有顯著的經濟效益以及社會效益。本研究進一步評價復方中藥熱奄包治療膝關節骨關節炎性疼痛的效果，具體報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取我院骨科和中醫康復科2018年5月門診以及住院收治的60例膝關節骨關節炎患者進行研究，根據隨機原則分為對照組（30例）與觀察組（30例）。對照組：男20例，女10例;年齡40～74歲，平均（55.20±5.12）歲;病程16 d～10年，平均（4.85±1.20）年。觀察組：男19例，女11例;年齡41～72歲，平均（55.16±5.09）歲;病程20 d～9.5年，平均（4.92±1.15）年。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經醫院醫學倫理委員會批準同意。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標準? 診斷標準參照1986年美國風濕病學會推薦膝關節退行性骨關節炎診斷標準[3]：①存在膝關節疼痛;②骨關節炎滑膜液相：黏、清、WBC<2×109/L;③膝關節X線檢查顯示關節炎邊緣存在骨贅，這3項中至少符合2項即可確診;④年齡>40歲;⑤膝關節晨僵時間≤30 min;⑥膝關節主動活動時有明顯的摩擦音。符合①③或①④⑤⑥或①②⑤⑥，即可確診膝骨關節炎。中醫診斷標準：明顯膝關節疼痛，合并一處或多處壓痛，屈伸活動受限;X線片上檢查顯示膝關節內下骨板明顯增生，且形成骨刺，關節間隙變窄、不對稱或軟骨下出現囊性病變。

1.2.2納入標準? 符合膝關節骨關節炎的診斷標準，且檢查患者病情穩定，治療依從性良好，研究資料完整;獲得該研究知情權，且同意簽署同意書。

1.2.3排除標準? 膝關節周圍存在潰瘍或嚴重缺損者;妊娠或哺乳期女性;合并嚴重造血系統、肝腎系統、心腦血管以及精神疾病者;關節內骨折、化膿、膝關節腫瘤骨折者。

1.3方法

對照組將麝香壯骨膏外敷于膝骨關節炎最痛部位，每天1貼，貼12 h后才可取下，每天1次，連敷6 d。

觀察組外敷自制復方中藥熱奄包，中藥熱奄包的制作方法：當歸、雞血藤、骨碎補、丹參、川牛膝、黑附片、玄胡、小茴香、花椒。將組方中每味中藥粉碎，混合后過100目篩。采用重量法分成每包150 g，裝于布袋中封裝待用。臨用前將藥袋正反兩面依次放置盛有食用白醋60 ml和白酒（>52度）60 ml的微波專用器皿中加蓋放置各10 min，并保持藥袋充分濕潤。然后將盛有藥包的微波專用器皿置于微波爐中微波火力檔加熱4 min，取出后將藥包外敷于患者膝骨關節最痛點處，將藥包固定，藥包上面覆蓋毛巾。如溫度過高患者不能耐受，則在膝骨關節處先墊干毛巾后再外敷熱藥包。1 h后去除并放置干燥處保存，同時觀察貼敷處皮膚有無瘙癢、紅腫等現象，如有則作相關處理。次日用時重復上次操作步驟，每包藥袋用3 d，以上治療每天2次，兩次間隔時間>5 h，連續6 d。

治療6 d為1個療程，兩組均連續治療2個療程。

1.4觀察指標及評價標準

①對比兩組治療前后的癥狀體征評分，包括疼痛指數、WOMAC骨關節炎指數、關節腫脹以及壓痛積分。根據公認的膝OA標尺目測[視覺模擬評分（VAS）][4]評價疼痛指數：滿分10分，評分越高則疼痛越嚴重。WOMAC骨關節炎指數評分[5]，分別為2個僵直、3個疼痛亞類、4個關節功能進行評價，按照0～4分進行評價，0分無，4分劇烈疼痛，總分36分，膝OA輕重程度：輕度評分<10分，中度評分范圍10～18分，重度評分>18分。關節腫脹、壓痛評分標準：關節腫脹評分：0分無腫脹，1分存在腫脹但未超過骨性標志物，2分腫脹已超過骨性標志物。壓痛積分：0分無，4分表示壓痛劇烈。②評價臨床療效。根據中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則[6]，并結合癥狀指標，評價臨床療效：臨床控制：無癥狀體征、功能恢復正常，WOMAC指數0～1分;顯著改善：癥狀體征情況基本無，關節功能基本正常，WOMAC指數積分下降>60%;改善：疼痛癥狀以及關節屈伸明顯改善，WOMAC指數積分下降>1/3;無效：上述指標均未達到。總有效=臨床控制+顯著改善+改善。③評價兩組治療的安全性。

1.5統計學方法

采用統計學軟件SPSS 20.0分析數據，符合正態分布的計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，不符合正態分布者轉換為正態分布后行統計學分析;計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后癥狀體征評分的比較

3討論

膝關節骨關節炎為骨科常見多發病，多出現于中老年人群中，發病后會導致患者膝關節腫脹、疼痛、活動異常，若不及時處理，容易致殘，影響患者的生存質量水平。臨床關于膝關節骨性關節炎的發病機制尚未明確，因此臨床提倡應用手術與保守方法治療，手術治療費用高，而且禁忌證、并發癥較多，多數患者不能耐受，保守用藥治療方法會對患者胃腸道造成不良刺激，不能長期用藥治療[7]。因西藥治療不良反應多，而中藥外敷副作用少，更易被患者所接受。

中醫認為，該疾病為骨痹范疇，主要是因風寒濕邪外侵、肝腎虧虛而導致，隨著患者年齡增長，患者肝腎虧虛、正氣不足，而導致經絡痹阻、氣血瘀滯、不通則痛，因此治療應針對上述病機、病理，實施以活血行氣止痛、祛風除濕散寒為主治療[8-10]。麝香壯骨膏為臨床治療骨傷科腰腿痛軟組織扭傷的非處方類藥品，是傳統與現代工藝結合而制作的消炎鎮痛軟膏，主要用于治療挫傷、扭傷、肌肉酸痛、神經痛、腰痛、關節痛、風濕痛等，其主要成分為樟腦、鹽酸苯海拉明、冰片、硫酸軟骨素、水楊酸甲酯、薄荷腦、人工麝香，其中麝香具有消腫止痛、活血通絡、醒神、開竅的功效[11-12]。現代藥理學研究表明，麝香的化學成分多樣，而且具有較強的生理活性，治療心腦血管系統、中樞神經系統疾病的效果顯著。其作用機制是利用現代工藝制作名貴麝香，提取有效成分，將其覆蓋于打孔彈性材上，貼敷于患處，達到快速消炎鎮痛效果，而且不會影響正常的皮膚呼吸，即便夏季也可應用。但該藥物的作用效果單一，對于膝關節功能的改善效果不佳。中藥熱奄包組方為當歸、雞血藤、骨碎補、丹參、川牛膝、黑附片、玄胡、小茴香、花椒9味中藥，現代藥理分析：當歸補血活血促進造血功能，骨碎補能促進骨折愈合，附片、花椒有抗炎鎮痛作用，玄胡有鎮痛、鎮靜作用，丹參、川牛膝有活血逐於改善微循環作用，諸藥合用具有溫經散寒，消腫止痛，活血祛瘀、強筋健骨的治療作用[13-15]。將上述藥制作為藥包，外敷于患處，可有效改善患者的癥狀以及關節炎癥狀，綜合治療效果顯著，而且應用簡單方便、經濟適用。本研究中，觀察組的總有效率高于對照組，治療后在疼痛指數、WOMAC骨關節炎指數、關節腫脹以及壓痛積分方面的改善優于對照組（P<0.05），這提示中藥熱奄包改善患者的膝關節功能、減輕疼痛效果更為顯著。而且對比兩組用藥后的不良反應，僅對照組出現1例輕微不良反應，觀察組則無明顯不良反應，提示熱奄包應用安全可靠。

綜上所述，復發中藥熱奄包治療膝關節骨關節炎性疼痛，改善患者膝關節功能的效果顯著，且安全可靠。

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（收稿日期：2019-04-17? 本文編輯：許俊琴）