質(zhì)量保證糾正行動(dòng)按期整改的研究

□陳鳳杰

一、引言

《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》(HAF003)要求，對(duì)于嚴(yán)重的有損于質(zhì)量的情況，必須查明起因采取糾正措施，以防止其再次出現(xiàn)。核電廠質(zhì)保部門在質(zhì)保監(jiān)督監(jiān)查活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)的違反質(zhì)量相關(guān)法規(guī)和公司管理規(guī)定的現(xiàn)象，通過發(fā)起質(zhì)量保證糾正行動(dòng)來實(shí)施閉環(huán)跟蹤管理。質(zhì)量保證糾正行動(dòng)一般分為糾正行動(dòng)要求(CAR)和觀察意見(OBN)兩類。CAR基于對(duì)質(zhì)保體系運(yùn)行有較大影響的問題，要求責(zé)任部門/單位采取糾正行動(dòng)并由提出方驗(yàn)證關(guān)閉。原則上出現(xiàn)以下不符合規(guī)定或不滿足要求的管理問題發(fā)出CAR：一是不符合核安全法規(guī)或質(zhì)量保證大綱要求的管理問題；二是多次重復(fù)發(fā)生不符合現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除的管理問題；三是符合國(guó)家核安全局事件報(bào)告有關(guān)準(zhǔn)則的管理問題；四是符合上級(jí)主管部門事件/事故報(bào)告有關(guān)準(zhǔn)則的管理問題；五是符合停工令有關(guān)準(zhǔn)則的管理問題等。

OBN基于不直接影響質(zhì)保體系的正常運(yùn)行的問題，由責(zé)任方改進(jìn)后自行驗(yàn)證關(guān)閉。原則上出現(xiàn)以下執(zhí)行不完善或需進(jìn)一步改進(jìn)的管理缺陷時(shí)發(fā)出OBN：一是某些工作的質(zhì)量記錄不全，且不普遍的管理缺陷；二是與相關(guān)要求不完全一致，但不能確定造成危害的管理缺陷；三是質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求制定不嚴(yán)密，或?qū)δ稠?xiàng)活動(dòng)制定的工作過程的效率不高；四是滿足基本要求但執(zhí)行不夠規(guī)范和完善等。

二、現(xiàn)狀調(diào)查

圖1 2017年質(zhì)量保證糾正行動(dòng)的按期關(guān)閉率

(一)按期關(guān)閉率總體情況。為保證責(zé)任單位/部門對(duì)所存在的質(zhì)量管理問題或缺陷能快速響應(yīng)，糾正存在的問題或缺陷以避免對(duì)核電廠造成更大的影響，核電廠對(duì)責(zé)任單位/部門糾正行動(dòng)按期關(guān)閉率要求為90%以上。統(tǒng)計(jì)2017年的質(zhì)量保證糾正行動(dòng)的按期關(guān)閉情況，如圖1所示。按期關(guān)閉率遠(yuǎn)低于核電廠管理要求。

(二)按責(zé)任單位調(diào)查。質(zhì)量保證糾正行動(dòng)對(duì)于外部單位走紙質(zhì)流程，內(nèi)部部門走質(zhì)量管理系統(tǒng)的電子審批流程。質(zhì)量保證糾正行動(dòng)的責(zé)任部門主要在核電廠內(nèi)部部門，根據(jù)責(zé)任單位/部門的糾正行動(dòng)按期關(guān)閉情況如圖2所示，基本上所有的責(zé)任單位/部門都沒有達(dá)到管理要求。通過統(tǒng)計(jì)學(xué)工具計(jì)算，責(zé)任部門/單位與糾正行動(dòng)按期關(guān)閉不存在明顯相關(guān)性。

圖2 質(zhì)量保證糾正行動(dòng)按期關(guān)閉率按責(zé)任單位分布

圖3 按流程環(huán)節(jié)分布

圖4 整改環(huán)節(jié)的具體問題分布

(三)按流程調(diào)查。質(zhì)量保證糾正行動(dòng)的主要流程和時(shí)限有：發(fā)出環(huán)節(jié)(時(shí)限1天)、回復(fù)環(huán)節(jié)(時(shí)限一周)、整改實(shí)施環(huán)節(jié)(時(shí)限3個(gè)月)、驗(yàn)證環(huán)節(jié)(時(shí)限2天)。對(duì)2017年未按期關(guān)閉的質(zhì)量保證糾正行動(dòng)按流程的超期環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查，情況如圖3所示。基本上超期問題出現(xiàn)在整改實(shí)施環(huán)節(jié)。責(zé)任單位/部門按照回復(fù)的整改措施實(shí)施整改,在3個(gè)月內(nèi)整理好相應(yīng)的整改材料并提交質(zhì)保部門驗(yàn)證關(guān)閉。對(duì)整改實(shí)施環(huán)節(jié)未按期關(guān)閉的糾正行動(dòng)的具體情況進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查，主要集中在整改完成但材料未按期提交和已整改但未完成兩種情況，如圖4所示。

整改完成但材料未按期提交的問題不方便繼續(xù)展開調(diào)查，對(duì)39個(gè)已整改但未完成的問題繼續(xù)調(diào)查發(fā)現(xiàn),主要是開始整改時(shí)間過晚，如表1所示。

表1 整改但未完成的調(diào)查表

最終找到了問題的兩個(gè)癥結(jié)：整改完成但材料未按期提交和開始整改時(shí)間過晚。

三、原因分析

通過頭腦風(fēng)暴法進(jìn)行原因分析，找到末端因素有：質(zhì)量管理系統(tǒng)糾正行動(dòng)模塊的專項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)間短；缺少工作交接流程；糾正行動(dòng)的整改進(jìn)度計(jì)劃未編制；缺少糾正行動(dòng)的考核機(jī)制；質(zhì)量管理系統(tǒng)無提醒功能；人員崗位技能培訓(xùn)內(nèi)容不全等6個(gè)。通過調(diào)查分析和試驗(yàn)，逐個(gè)排查得到，要因是缺少糾正行動(dòng)按期關(guān)閉的考核機(jī)制和質(zhì)量管理系統(tǒng)無提醒功能。

四、實(shí)踐與探討

(一)制定對(duì)策。

針對(duì)要因，分別制定如下對(duì)策：一是升版質(zhì)量保證糾正行動(dòng)管理程序，明確將糾正行動(dòng)按期關(guān)閉率作為公司考核項(xiàng)目；二是組織實(shí)施每月考核并在公司級(jí)會(huì)議上通報(bào)；三是開發(fā)質(zhì)量管理系統(tǒng)，增加糾正行動(dòng)的任務(wù)分配、審批、驗(yàn)證等環(huán)節(jié)的提醒功能。

(二)對(duì)策實(shí)施與效果檢查。2018年實(shí)施以上3條對(duì)策后，進(jìn)行效果檢查如圖5所示。可見，每個(gè)月按期關(guān)閉率都高于管理要求值90%。

圖5

對(duì)癥結(jié)的解決情況進(jìn)行調(diào)查，2018年發(fā)出的477個(gè)質(zhì)量保證糾正行動(dòng)中未按期關(guān)閉的有24個(gè)，其中驗(yàn)證環(huán)節(jié)問題1個(gè)，其余23個(gè)均屬于整改環(huán)節(jié)問題，對(duì)策實(shí)施前后的情況對(duì)比如表2所示。

表2 對(duì)策實(shí)施前后整改環(huán)節(jié)問題統(tǒng)計(jì)表

表2可見，整改完成但材料未按期提交和已整改但未完成的兩類問題所占比例大大降低，成為次要因素。對(duì)已整改但未完成的情況進(jìn)行調(diào)查比對(duì)，如表3所示。綜上，對(duì)策實(shí)施后，整改完成但材料未按期提交和開始整改時(shí)間過晚已得到了有效解決。

表3 對(duì)策實(shí)施前后已整改但未完成的統(tǒng)計(jì)表

五、結(jié)語

質(zhì)量保證糾正行動(dòng)是針對(duì)公司的管理缺陷而提出，因此其按期整改關(guān)閉或提早完成整改對(duì)公司管理水平提高都是顯而易見且有效的。糾正行動(dòng)系統(tǒng)的定期提醒，可較大程度地降低因遺忘等因素造成超期現(xiàn)象，而對(duì)糾正行動(dòng)按期關(guān)閉率的考核則能夠大大提高責(zé)任單位/部門對(duì)糾正行動(dòng)的重視程度。在系統(tǒng)提醒的功能上，還可以更加優(yōu)化，比如收到任務(wù)提醒，回復(fù)、整改環(huán)節(jié)到期前3天及到期當(dāng)天提醒，各環(huán)節(jié)超期后每日提醒等。在完善系統(tǒng)提醒和考核后，內(nèi)部質(zhì)量保證糾正行動(dòng)按期關(guān)閉率已明顯提高，并達(dá)到公司的管理要求。但在外部糾正行動(dòng)的管理上，目前還無法實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)提醒功能和考核，需要進(jìn)行下一步的研究。