品管圈在提高醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報率中的應(yīng)用

高海玲

摘要：目的? 通過PDCA循環(huán)，提高我院藥品不良反應(yīng)上報率。方法? 調(diào)查藥品不良反應(yīng)上報率低的主要原因，再從主要原因中找到真因，根據(jù)真因擬定對策，對策實施后對效果進(jìn)行確認(rèn)并標(biāo)準(zhǔn)化。結(jié)果? 針對藥品不良反應(yīng)上報率低的原因，通過制定責(zé)任劃分制、優(yōu)化上報流程等措施，使得每月的藥品不良反應(yīng)上報例數(shù)增加。結(jié)論?? 通過品管圈活動可以提高藥品不良反應(yīng)上報率。

關(guān)鍵詞：品管圈;藥品不良反應(yīng)

【中圖分類號】R01??? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A??? 【文章編號】2107-2306（2019）03-150-02

藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，ADR），是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[1]。在現(xiàn)實生活中，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的，特別是對于一些長期服藥的慢性病患者。據(jù)文獻(xiàn)報道，我國住院患者藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率在10%～20%[2]。2017年我院住院患者21057人，平均每月1755人，經(jīng)統(tǒng)計分析，我院2017年藥品不良反應(yīng)上報率為1.1%～2.3%，不良反應(yīng)上報率偏低。因此，筆者擬采用品管圈的手法來提高醫(yī)院藥品的不良反應(yīng)上報率。

1 資料與方法

1.1圈的組成

本圈成立于2018年2月10日，共7名圈員組成，由筆者擔(dān)任圈長。采用頭腦風(fēng)暴法擬定了幾個候選圈名及圈徽，再通過1，3，5評分法進(jìn)行打分，最后“五心圈”得分最高，作為本次品管圈活動的圈名，并由此設(shè)計出了圈徽。

1.2主題選定及選題理由

全體圈員采用頭腦風(fēng)暴法對本科室的現(xiàn)狀進(jìn)行了討論，擬定了幾個候選主題，再由圈員進(jìn)行打分，最后“提高藥品不良反應(yīng)上報率”排在第一順位，作為本次活動的主題。對患者而言，提高藥品不良反應(yīng)上報率可以提高患者自身對ADR的認(rèn)識和警惕，及時發(fā)現(xiàn)問題，保障自身的健康與安全;對社會而言，收集藥品不良反應(yīng)信息，為改善藥品說明書提供依據(jù)。

1.3現(xiàn)狀把握與目標(biāo)設(shè)定

我院2017年不良反應(yīng)上報例數(shù)為51件，全年住院患者為21057人，以月為單位，2017年我院平均每月不良反應(yīng)上報例數(shù)為4件，平均每月住院患者1755人，不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)應(yīng)為176～351。2017年我院平均每月不良反應(yīng)上報率為1.1%～2.3%。隨后畫出了我院不良反應(yīng)上報流程圖，同時針對不良反應(yīng)上報率低的原因制作了問卷調(diào)查表，根據(jù)收集到的數(shù)據(jù)制作了柏拉圖。依據(jù)八二法則，將上報效率低和ADR關(guān)注度不高作為本次活動改善的重點。根據(jù)公式，目標(biāo)值=現(xiàn)況值+改善值=現(xiàn)況值+（標(biāo)準(zhǔn)值-現(xiàn)況值）×改善重點×圈能力，將目標(biāo)值設(shè)定為6.1%～12.2%。

1.4解析

針對上報效率低和ADR關(guān)注度不高的可能原因，我們分別繪制出了特性要因圖，再由全體圈員對問題和原因間的緊密度進(jìn)行打分，最后確定了10項要因。將這10項要因作為查檢項目采用問卷調(diào)查的方式進(jìn)行真因驗證，數(shù)據(jù)收集完成后繪制出柏拉圖，根據(jù)八二法則，最終確定6項真因：①責(zé)任未細(xì)分②對藥物不熟悉③藥師干預(yù)少④獎懲制度不完善⑤宣傳力度不夠⑥培訓(xùn)少。

1.5對策擬定與實施

真因確定后，全體圈員采用頭腦風(fēng)暴法提出了13條對策，就每一評價項目，依經(jīng)濟性、可行性、效益性等進(jìn)行對策選定，圈員共7人，總分105分，以80/20定律84分以上為實行對策，因有些對策具有共性，合并后共采納四項對策，加以實施改善。

1.5.1制定責(zé)任劃分制? 制定責(zé)任劃分制，明確ADR上報人，具體如下：①一般情況下，規(guī)定誰首先發(fā)現(xiàn)誰負(fù)責(zé)上報，若發(fā)現(xiàn)者暫時不能上報，需及時將情況報告本科室監(jiān)測員，再由監(jiān)測員上報ADR監(jiān)測辦公室。特殊情況下，如發(fā)生新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可通知相關(guān)藥師協(xié)助，并共同完成上報工作。②每周五由兼職藥師去各科室收集藥品不良反應(yīng)上報表。

1.5.2優(yōu)化上報流程? 針對藥品不良反應(yīng)上報流程過于簡單，各部門執(zhí)行力較差。我們優(yōu)化了藥品不良反應(yīng)上報流程，同時完善了獎懲制度，對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)而不上報者當(dāng)月扣30元，上報不良反應(yīng)者獎勵50元;對兼職藥師不收集不良反應(yīng)上報表者扣50元。

1.5.3加強ADR培訓(xùn)，擴大覆蓋面，組織考核? 2018年4月22日起至6月共組織5次針對全院醫(yī)務(wù)人員的ADR相關(guān)記積分培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：什么是藥品不良反應(yīng)，為什么要上報藥品不良反應(yīng)，怎么上報藥品不良反應(yīng)，哪些藥物易發(fā)生不良反應(yīng)等。培訓(xùn)結(jié)束后，采用閉卷的形式對參與人員進(jìn)行考核。

1.5.4加強科普宣傳? 制作ADR宣傳手冊，在院內(nèi)人流量多的地方進(jìn)行擺放，讓患者隨意取閱;同時在醫(yī)院公眾號上發(fā)文推送。

2 效果確認(rèn)

2.1有形成果? 收集2018年6月16日至7月14日的相關(guān)數(shù)據(jù)，共收集ADR報告例數(shù)18件，該段時間我院住院病人約1902人。經(jīng)統(tǒng)計分析，不良反應(yīng)上報率為4.7%～9.5%。根據(jù)公式，目標(biāo)達(dá)成率=（改善后-改善前）/（目標(biāo)值-改善前）×100%=72%，采用問卷調(diào)查的方式再次對藥品不良反應(yīng)上報率低的原因進(jìn)行統(tǒng)計，結(jié)果顯示改善后藥品不良反應(yīng)上報率改善明顯。

2.2無形成果? 通過本次品管圈活動，圈成員的積極性、品管手法、團隊精神等都有了很大的進(jìn)步，同時還取得了一些附加的效果：增加了藥師與臨床的互動，體現(xiàn)了藥師的價值等。

2.3效果維持與標(biāo)準(zhǔn)化 將已經(jīng)實施的4項對策納入日常工作，制定了《藥品不良反應(yīng)上報實施細(xì)則》。

3 討論

藥品不良反應(yīng)在醫(yī)院實際工作中得不到重視，不良反應(yīng)上報率偏低。通過本次品管圈活動，加強了醫(yī)院管理部門對上報藥品不良反應(yīng)的重視，加大了ADR相關(guān)知識的培訓(xùn)，細(xì)化了藥品不良反應(yīng)的上報流程，明確了責(zé)任劃分，拓寬了患者對ADR的認(rèn)識。品管圈作為一個質(zhì)量管理工具用于本科室已多年，能有效解決科室內(nèi)存在的問題，顯著提高藥學(xué)人員參與協(xié)作、管理及執(zhí)行能力等，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.基本概念： 什么是藥品不良反應(yīng)[EB/OL].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL2010/179117.html[2017-10-24]

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理局. 藥品不良反應(yīng)發(fā)生率有多大[EB /OL].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0113/23507.html[2002-11-25]

[3]潘興，王慧鈴，施文勇，等.品管圈活動在提高醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報率中的應(yīng)用[J].實用藥物與臨床，2018，21（6）：722-724.

[4]高磊 . 藥師開展藥學(xué)服務(wù)對減少藥品不良反應(yīng)的效果分析 [J]. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘 ，2019，19（19）：201-202.