摩羅丹治療胃癌癌前病變引起歐洲關注

衛 文

歐洲全面管理胃癌前病變的新指南——“胃上皮癌前疾病及病變的管理”近期在學術期刊《內鏡》上發表。引人注意的是，作為歐洲胃腸內鏡學會聯合歐洲螺桿菌和微生物研究組、歐洲病理學會、葡萄牙消化內鏡學會時隔7年對該領域臨床研究成果的最新集萃，在治療部分引用了中國中醫科學院唐旭東教授研究團隊的中醫藥循證研究成果。

該指南指出：摩羅丹，一種草藥制劑，在一項納入196例慢性萎縮性胃炎伴異型增生患者的隨機對照試驗中，報道顯示該藥可降低異型增生評分，異型增生消失率達24.6%。指南稱，對于這些治療（包括摩羅丹和瑞巴派特），未來的研究應該加以確認。

萎縮性胃炎伴異型增生是重要的胃癌癌前病變。唐旭東團隊在2008年～2011年，依托中國中醫科學院西苑，聯合北京大學第三醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院等6家單位，采用多中心、隨機、陽性藥對照的臨床試驗設計方法，納入383例慢性萎縮性胃炎伴輕、中度異型增生患者，隨機分為中藥辨證治療組、中成藥摩羅丹組、西藥葉酸組。其中，西醫院（196例患者）隨機分為中成藥摩羅丹組和西藥葉酸組，療程均為6個月，以病理組織學評分為主要療效評價指標，以癥狀積分、胃鏡下黏膜病變評分及患者報告結局量表為次要療效評價指標。唐旭東表示，該研究當時采用的胃黏膜定標活檢技術屬國內外首次，對客觀評價療效起到支撐作用。

研究顯示，中藥綜合治療組（中藥辨證治療組和摩羅丹治療組）優于葉酸組，其中，中藥辨證治療組異型增生消失率比較高，但由于湯劑劑型的原因沒有實行雙盲方法，存在方法學缺陷。該團隊只發表了在西醫院開展的隨機對照雙盲雙模擬研究（196例患者）結果。結果顯示，摩羅丹治療組異型增生消失率為24.6%，高于葉酸對照組（15.2%），但由于樣本量少，兩組之間無統計學差異;萎縮和腸化的消失率摩羅丹治療組分別為34.6%、23%，葉酸對照組分別為24.3%、13.6%。