中/重度類風濕性關節炎新藥獲批！這類女性患者尤其獲益
2019-10-21 06:08:45
家庭醫學·下半月 2019年8期
近日，生物制藥公司優時比宣布，希敏佳（培塞利珠單抗注射液）已獲國家藥品監督管理局批準，用于中/重度活動性類風濕關節炎治療。
中國約有500萬名類風濕關節炎患者，患者不僅會出現關節畸形、功能喪失，嚴重的還會致使軀體殘疾，令患者喪失工作能力，甚至降低期望壽命。
中華醫學會風濕病學分會前任主委、北京大學人民醫院栗占國教授表示：“類風濕關節炎多發于女性，是男性患者的三倍左右。對于有生育計劃的女性患者，用藥選擇更為重要。培塞利珠單抗的獲批為我國類風濕關節炎患者，尤其是生育期女性患者提供了新的選擇。”
該藥的獲批是基于RAPID-C和RAPID-C OLE（RAPID-C開放標簽擴增試驗）兩項3期臨床試驗。在為期24周的RAPID-C臨床試驗結果顯示，在既往對甲氨蝶呤（MTX）應答不足的中國類風濕關節炎患者中，培塞利珠單抗注射液聯合甲氨蝶呤（MTX）應答迅速，可持續且顯著地緩解癥狀，有效改善類風濕關節炎體征。
優時比全球免疫系統事業部執行副總裁Emmanuel Caeymaex表示：“希敏佳在全球擁有超過10年的豐富臨床經驗。更重要的是，這一全新治療選擇可用于妊娠期和哺乳期的女性患者，彌補了現有療法仍無法滿足的需求，幫助女性患者得以安心享有生育這一基本權利。”（健康時報網）
