自擬純千目中草藥制劑開胃止痢散臨床試驗報告

付錦楠，吳珂超，許鳳明，張岳，羅志楠，李龍瑞，彭偉兵，潘國慶，吳曉林

（1.江西省科學院微生物研究所，江西南昌330029；2.江西生物科技職業學院，江西南昌330200；3.山東單縣畜牧獸醫局，山東單縣274300；4.江西省永新縣畜牧獸醫技術推廣中心，江西永新343400；5.福建省三明市沙縣畜牧水產技術推廣中心，福建三明365050；6.江西新天地藥業有限公司，江西峽江331409；7.江西泰和大北農飼料科技有限公司種豬場，江西泰和343725；8.江西南昌縣幫農牧業技術服務中心，江西南昌330200）

1 基本情況

江西泰和大北農飼料有限公司泰和西坑種豬場2017年11月3日，豬場有1200多頭種豬，其中有2000多頭哺乳仔豬全部感染了一種以拉黃青色水樣稀糞為主的傳染病，因其發病率高，10日齡內死亡率幾乎100%。故立即使用中草藥止痢散、磺胺間甲氧嘧啶、痢菌凈和恩諾沙星5天，還得不到明顯控制。然后采取病料到江西省科學院微生物研究所作實驗室診斷，2017年11月15日確診為豬球蟲病引起的豬傳染性胃腸炎。然后改用自擬純千目中草藥制劑開胃止痢散，與中西藥物組合（中草藥止痢散+磺胺6甲氧嘧啶+恩諾沙星）相比較，取得了令人滿意的效果，現報告如下。

2 臨床試驗

2.1 試驗對象

隨機選擇泰和西坑種豬場待產母豬45頭，分成3組，試驗A組15頭，試驗B組15頭，試驗C組15頭；試驗A組是自擬開胃止痢散組，試驗B組是中藥+抗菌素藥組合（即中草藥止痢散+磺胺間甲氧嘧啶+恩諾沙星）組，試驗C組是空白對照組。

2.2 試驗藥物

2.2.1 試驗A組藥物：

自擬千目開胃止痢散，其主要成份是黃柏、黃芩、白頭翁、馬齒莧、苦參、大黃等12味中草藥。

2.2.2 千目是指目是孔眼或稱網眼，即透過100個孔眼的中草藥叫100目中草藥、透過1000個孔眼的中草藥叫1000目中草藥。或稱孔眼的多少代表粉碎中草藥的細度，即中草藥的顆粒直徑，越小直徑，細度越小，目數越大。

自擬千目開胃止痢散無任何添加(無抗菌素、無任何化合物、無任何輔料)，只是將人可以口服食用的中草藥經科學配伍，精心設計，避開了有禁忌、有拮抗、有毒、有害的中草藥，采用了四次氣流磁撞粉碎三次低溫脫水而制得的純千目中草藥散劑。千目中草藥也稱細胞級中草藥具有粒經微小，達到不超過12μm；基本沒有苦味；吸收快，達96.8%以上；含水份不超過5%；用量少，是40目中草藥的用量的1/5-1/10；而其使用后效果是40目中草藥的效果的5-10倍；起效果的時間從原來40目中草藥需要7-10天提早到現在的2-3天；因將粗纖維、水份、沙土等基本上全部清除達到98.6%，所以純千目中草藥或細胞級中草藥可在水中成混懸液時間超長達到4-6個小時而可以用于飲水（但不能適用于雞用水龍頭）。

2.2.3 試驗B組藥物：

中草藥止痢散、20%磺胺間甲氧嘧啶粉、10%恩諾沙星粉，都是從市場上通過GMP論證大企業購得。

2.2.4 試驗C組，不使用任何藥物組。

2.3 試驗方法

2.3.1 從母豬臨產前2天開始在哺乳母豬中投喂藥物，一直到產后9天停止投藥。然后再觀察到仔豬斷奶。期間觀察記錄仔豬的發病率、死亡率、精神狀態、糞便、食欲、初生重、斷奶窩重、整齊度等。

用法用量：試驗A組在每噸哺乳母豬中添加4kg；試驗B組在每噸哺乳料中添加中草藥止痢散（40目）10kg+20%磺胺間甲嘧啶500g+10%恩諾沙星1kg；試驗C組，不添加任何藥物，作為空白對照組。三組的飼養管理和免疫接種都相同。

2.3.2 試驗時間：從2017年11月20日至2017年11月29日為用藥期，2017年11月30日至2017年12月10日為不用藥觀察期。

2.3.3 判斷標準

痊愈：受試母豬仔豬用藥5天后，精神狀態和食欲明顯好轉，糞便恢復正常，剖檢沒有明顯消化道病變者為痊愈。

有效；受試母豬仔豬用藥8天后，精神狀態和食欲好轉，糞便有明顯好轉，在試驗期間末發生死亡者為有效。

無效：受試母豬仔豬用藥12天后，癥狀無明顯改善，甚至加重或死亡，死亡部檢有明顯消化道病變者為無效。

2.4 試驗結果見表。

試驗結果統計

從上表可看出，仔豬在0-8日齡試驗A組發病率與試驗B組、試驗C組分別是96.4%、95.93%、95.95%，但其病死率分別是4.32%、16.97%、57.83%，說明試驗A、B、C三組的發病率基本相同，達到95%以上，而病死率各不相同，即試驗A組的病死率明顯遠低于試驗B和試驗C組，試驗B組也低于試驗C組，說明試驗A組即自擬中草藥開胃止痢散，在其期間能很好控制球蟲和傳染性胃腸炎，比試驗B組（中藥+西藥）要提高12個百分點，比空白對照組提高53個百分點。說明試驗A、B組對豬球蟲和傳染性胃腸炎的防治都有作用，但試驗A組更加明顯。

仔豬在8-21日齡（沒有用藥）期間，試驗A、B、C組發病率分別是6.45%、20.44%、88.31%，而試驗A、B、C三組的病死率分別是1.29%、14.59%、61.76%，試驗A組的發病率、病死率遠遠低于試驗B和C組，即分別提高14個、82個百分點和13個、60個百分點；發病率和病死率試驗B組比試驗C分別提高67個和47個百分點。

從上表也可看出，受試驗母仔豬試驗A組的仔豬糞便、食欲和精神狀態均至仔豬5日齡就恢復正常和仔豬活躍有力，達到痊愈；而試驗B，要到仔豬8日齡時，仔豬的糞便、食欲和精神狀態才能恢復正常和仔豬活躍有力，達到有效；試驗C組也即空白對照組，至仔豬12日齡仔豬的糞便、食欲和精神狀態均沒有改善，則判為無效。

3 討論與小結

3.1 開胃止痢散主要成份是黃柏、黃芩、白頭翁、馬齒莧、苦參、大黃等12味中草藥。

方解：黃柏：苦寒入膀胱大腸經，瀉腎炎清濕熱，清腸止瀉。黃芩：苦寒入心肝膽胃大小腸經，瀉肺火清濕熱，止血安胎。白頭翁：苦寒入胃大腸經，清大腸血熱，治熱痢。馬齒莧：酸寒入心肝脾經，涼血解毒、消腫止痛。苦參：苦寒入心肝大小腸胃經，瀉脾火清濕熱。大黃：苦寒入脾胃大小腸心包肝經，攻腸中積滯瀉實火。作用機理：經口入胃小大腸，方中藥物相互配伍和作用可殺有害菌、激活腸淋巴結，清理胃腸道中積滯和毒物，健脾胃幫助消化吸收，達到利胃腸止痢的目的。適用范圍：所有動物（畜禽、伴侶動物和水生動物等）。功能主治：清理腸中毒素、除濕涼血清腫止痢。豬的適應癥：可防治豬拉稀等消化道疾病，除豬瘟病毒、偽狂犬病毒、圓環病毒和藍耳病病毒等病毒引起的拉痢。

3.2 試驗B組的藥物組合是中西結合藥物組合即40目的中草藥止痢散、10%恩諾沙星和20%磺胺嘧啶三種藥物組成，對豬球蟲病和豬傳染性胃腸炎是一個較為理想的組合，在仔豬0-8日齡、8-21日齡兩個階段的病死率分別比對照組提高了42個百分點和47個百分點，所以在研制千目開胃止痢散之前，仍然用上述中西結合藥物組合，是比較理想的。

3.3 就試驗A和試驗B而言，仔豬在0-8日齡、8-21日齡兩個階段的病死率試驗A組分別提高了12個百分點和13個百分點，說明試驗A組即開胃止痢散藥物組，比中西藥物結合組療效更加確實，更優是開胃止痢散用量少，效果也更快，又無任何殘留和副作用，更不會導致二次感染。

3.4 開胃止痢散雖然是千目純中草藥制劑，但在療效上不如中草藥提純物，因是提純中草藥中一種或二種主要成分，除口服外也可用飲水或注射，針對性強，但不是在中醫基礎理論指導下應用的，實為中藥中的“西藥”；可是開胃止痢散中的所有中草藥成份都是人可以食用的本草植物，是在中醫基礎理論指導下應用的，若能做成煎劑配成溶液那就更加完美了。

3.5 中草藥是天然植物，其有較多的營養如維生素、礦物質和酶等，所以中草藥是雙重效果的天然物質，即有營養和防控疾病的作用，特別對疑難雜癥、保健提高免疫力等方面有獨到的作用和效果。

3.6 中草藥在保健和防病方面，考慮的是整個機體，關心的是問題的核心方面、其相關方面和次相關方面，所以用中草藥后疾病不反復發作，保健能徹底消除不利因素而更大地發揮機體的有利因素。

3.7 防控豬腹瀉的藥物有很多，如抗菌素、發酵制劑、酶制劑、中草藥等；而純千目能口服的中草藥，是能保健和防控產房上乳豬的腹瀉的中草藥，又是通過飼喂母豬而其所生乳豬不施藥就能達到保健和防控乳豬腹瀉的中草藥，且具有營養與保健抗腹瀉的雙重作用，沒有任何藥物殘留和毒副作用。

自擬開胃止痢散具有以上特點，在2020年開始所有動物飼料中不準許添加任何抗菌素的情況下，自擬開胃止痢散類的純千目中草藥制劑將具有廣闊的應用前景。