藥品檢驗的偏離及結果質量控制的重要性分析

周妍　李巖

【摘? 要】目的：本文將主要分析藥品檢驗的偏離及結果質量控制的重要性。方法：對2018年到2020藥品檢驗部門搜集的樣本藥品作為實驗檢測對象，本次實驗對藥品檢驗部門共收集到200份實驗樣本分別進行高效液相色譜法與紫外分光光度法檢驗，并對檢驗的結果展開回顧性的分析研究。結果：本次實驗室對全部樣本進行檢測，高效液相色譜法檢驗結果：生化藥品≤1.5%樣本為182份、中藥材及其成方制劑≤2.0%樣本為180份;紫外分光光度法檢驗結果生化藥品≤1.5%樣本為184份，中藥材及其成方制劑≤2.0%樣本為178份，兩種檢驗方式結果差異無統計學意義（P>0.05）。結論：本次實驗結果充分顯示，采用藥品檢驗質量控制可有效降低檢驗結果偏離事件的發生，能夠提高藥品質量與安全。

【關鍵詞】藥品檢驗;偏離;質量控制;誤差原因;影響因素

【中圖分類號】R95????? 【文獻標識碼】A????? 【文章編號】1004-7484（2020）09-0139-02

目前，隨著人們醫療意識的提高，藥品檢驗的方式也逐漸豐富多樣，作為常用的檢測項目之一，質量控制在藥品檢驗中其中十分重要的意義，高效液相色譜法與紫外分光光度法檢驗結果可作為藥品質量與用藥安全的依據，可有效幫助患者治療疾病，防止疾病的進一步惡化^[1]。因此，藥品檢驗結果的有效性與精準性在醫院用藥工作中起著至關重要的作用。根據相關的研究數據表明，藥品檢驗過程易受到多種因素限制的影響，進而引發檢驗結果缺乏高準確性，導致出現藥品檢驗結果偏離的現象^[2]。針對此類問題，本文選取了200份藥品實驗樣本作為研究對象，調查分析了影響藥品檢驗的偏離的各類因素，進而從影響因素的角度上總結了提高結果質量控制的相關措施，基于此，本文對比分析藥品檢驗的偏離及結果質量控制的重要性，現將研究結果報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料

對2018年到2020年藥品檢驗部門搜集的樣本藥品作為實驗檢測對象，本次實驗對藥品檢驗部門共收集到200份實驗樣本分別進行高效液相色譜法與紫外分光光度法檢驗，并對檢驗的結果展開回顧性的分析研究。本次實驗獲得相關部門的審核、批準后開展，且參與實驗研究的檢測人員全部知曉本次實驗內容，并簽署相關文書。

1.2方法

采用行高效液相色譜法與紫外分光光度法檢驗分對藥品樣本進行檢驗，分析樣本中原料含量和制劑含量是否在標準范圍以內。

1.3數據處理

采集兩組標本的數據與信息，將所有研究數據納入SPSS20.0軟件，t值檢驗行（`x±s）表示;x²值檢驗通過率（%）表示，判定統計學差異的標準為P<0.05。

2結果

高效液相色譜法檢驗結果：生化藥品≤1.5%樣本為182份、中藥材及其成方制劑≤2.0%樣本為180份;紫外分光光度法檢驗結果生化藥品≤1.5%樣本為184份，中藥材及其成方制劑≤2.0%樣本為178份，兩種檢驗方式結果差異無統計學意義（P>0.05），詳見表1：

3討論

3.1結果偏離分析

本研究過程發現，導致藥品檢驗結果偏離的因素主要體現在以下幾個方面：（1）藥品檢驗人員專業素養不足，操作不當：大部分藥品檢驗人員都缺乏較為全面的專業水平與實踐操作能力，不能熟練的掌握整個藥品檢驗流程與標準，在藥品檢驗過程中出現操作失誤導致檢驗結果偏離，且部分工作人員缺乏較高的職業責任意識與認真的工作態度，導致人為檢驗偏差現象的出現^[3]。（2）設備因素。在對藥品進行檢驗時，需要檢驗儀器保持良好的運行狀態，若儀器設備出現故障或檢驗精準度出現問題，會直接影響到藥品檢驗結果，導致偏差現象的發生^[4]。（3）藥品存放錯誤。雖然大部分藥品都能在常溫下保存，但存在小部分的藥品保存方式特殊，需要低溫放置或者干燥避光存放等，在存放此類藥品時，若未按照標準的儲存要求進行放置，會導致藥品理化性質發生變化、檢測結果偏離。

3.2質量控制措施

（1）標本采集。藥品檢驗科室人員采集合格的標本，是保證最終藥品檢驗結果準確的首要條件^[10]。工作人員在采集藥品檢驗標本時，需要嚴格按照國家以及衛生部的相關標準，并在保存、運送等各個環節內，根據藥品標本存在的差異進行管理。此外，藥品檢驗科室人員需要明確掌握自己購買的藥品的生產廠家、生產批號以及高效液相色譜法與紫外分光光度法檢驗儀器是否符合相關的標準、在有效期內可以正常應用于臨床檢驗中，從而保證最終檢驗出的結果精準、可靠^[5]。（2）檢驗人員的技術。藥品檢驗主要是一種以定性實驗為主，這就需要臨床藥品檢驗技術人員需要具有較高的檢驗技術以及專業素養，從而展開一系列合格科學的臨床藥品檢驗。對于部分技術能力不足、專業素養較低的藥品檢驗工作人員，藥品檢驗科室需要對其展開嚴格的培訓工作并定期展開考核，從而提高藥品檢驗科室人員的專業技能以及素養，促使藥品檢驗工作人員可以嚴格按照相關標準進行檢驗工作。藥品檢驗科室通過培訓考核等措施，可以提高工作人員的檢驗操作能力，并正確填寫臨床檢驗結果，提高藥品質量與安全性。除此之外，藥品檢驗人員還需加大工作檢查力度，并針對檢驗工作人員工作中存在的問題進行糾正，最大限度地減少由于工作技術人員操作不當而出現的檢驗偏差，充分保證檢驗結果的準確性^[6]。（3）檢驗方法。在進行平行藥品樣本檢驗測定時，需要保證獲取到的結果具有可比性。檢驗人員需要設置一個空白的對照組，從而排除其他的因素，比如標本污染等可能導致最終檢驗結果出現偏差的因素，有效保證檢測結果的準確性。檢驗技術員需要擬定檢驗質量控制相關內容，并制定相關規范化的標準要求，嚴格按照這些要求展開件工作。（4）加強儀器設備的精準度。在選用檢驗儀器時，需要加大維護與保養，做好檢驗工作的基礎物質保障。

通過本文的論述可知，高效液相色譜法生化藥品≤1.5%占比為91.00%與紫外分光光度法檢驗結果92.00%差異無統計學意義（P>0.05）;高效液相色譜法中藥材及其成方制劑≤2.0%占比為90.00%與與紫外分光光度法檢驗結果89.00%差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，藥品檢驗結果偏差質量控制可有效提高藥品質量與安全性，在實際的檢驗過程中，需要做好相關影響因素的預防準備工作，避免各類因素對藥品檢驗結果的影響，建立標準化的操作流程與檢驗監控體系，保障藥品檢驗的安全性。

參考文獻

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