比較地諾前列酮栓與小劑量縮宮素促宮頸成熟及引產的效果

湯紅

江陰市人民醫院婦產科，江蘇江陰 214431

過期妊娠可增加難產、胎糞吸入綜合征、過熟綜合征、新生兒窒息、胎兒窘迫、巨大兒等不良事件發生風險，隨著妊娠期延長上述不良事件的發生率明顯增加[1-2]。因此，針對此類孕婦行安全、有效的促宮頸成熟引產方式尤為重要。持續靜脈滴注小劑量縮宮素為臨床常用的促宮頸成熟方式，雖有一定療效，但對部分宮頸評分較低孕婦的引產成功率與促宮頸成熟有效率較低，增加剖宮產率[3-4]。地諾前列酮栓是中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)與美國食品藥品管理局(FDA)批準、中華醫學會與美國婦產科醫師協會(ACOG)推薦的足月妊娠促宮頸成熟引產藥物，在臨床中被廣泛使用。地諾前列酮栓天然前列腺素（PG），可發揮收縮子宮平滑肌作用，是臨床常用的促宮頸成熟藥物。該研究選擇該院于2016年1月—2018年12月期間接診的80例延期妊娠初產婦，旨在分析小劑量縮宮素、地諾前列酮栓促宮頸成熟及引產的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院接診的80例延期妊娠初產婦，按隨機數字表法分為實驗組與對照組。實驗組40例，年齡23～39 歲，平均年齡（29.34±3.17）歲；宮頸 Bishop 評分為 1～5 分，平均宮頸 Bishop 評分（3.78±0.64）分。 對照組 40 例，年齡 21～40 歲，平均年齡（29.37±3.12）歲；宮頸 Bishop評分為 1～5分，平均宮頸 Bishop評分（3.75±0.60）分。 納入標準：單胎頭位；宮頸 Bishop評分＜6分；無陰道分娩禁忌；未出現自發宮縮；孕周42周及以上；前列腺素過敏史；患者或家屬簽署知情同意書。排除標準：胎膜早破患者；縮宮素引產禁忌證；青光眼；癲癇；哮喘；心臟病；既往剖宮產史。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。該研究經醫院倫理委員會審核批準。

1.2 方法

實驗組行地諾前列酮栓治療：取膀胱截石位，對外陰、陰道進行常規消毒。戴無菌手套于陰道中置入地諾前列酮栓（批準文號：H20140332），并轉 90°橫放于穹窿處。于陰道口外留2 cm終止帶。完成后，叮囑患者臥床休息30 min，復查胎心監護，無異常后可適當活動。若發生臨產、宮縮過頻或過強、疑胎兒窘迫以及產婦出現惡心、嘔吐、嚴重低血壓等不良現象時，需將地諾前列酮栓立即取出。若無上述情況出現，則用藥12 h后取出。對照組行小劑量縮宮素（國藥準字H32025282）治療：在500 mL乳酸鈉林格注射液中加入2.5 IU縮宮素行靜脈滴注，8滴/min，滴速可按患者胎心與宮縮情況進行調整，每隔15 min調整1次。對孕婦宮縮與胎心音情況進行密切檢測，宮縮持續30～60 min，間隔2～4 min為正常水平。若發生胎兒窘迫、宮縮過強等情況時，需立即停藥，并及時實施相應的措施處理。若用藥12 h后產婦仍未臨產，則停用，第2日再重復上述治療。

1.3 觀察指標

①促宮頸成熟。用藥12 h后，宮頸Bishop評分提高＞3分為顯效，用藥12 h后，宮頸Bishop評分提高＞2分為有效，未達到上述標準為無效。顯效率與有效率之和為治療總有效率。②引產結果。比較兩組用藥至臨產時間、引產成功率、產后2 h出血量、分娩方式（剖宮產、陰道分娩）、分娩時間。③引產成功率：用藥24 h內臨產為顯效，用藥24 h內臨產，剖宮產分娩為有效，未達到上述標準為無效。顯效率與有效率之和為總有效率。④產婦不良結局與不良反應。記錄兩組子宮過度刺激、胎心異常、胎兒窘迫、胃腸道反應等產婦不良結局與不良反應的發生情況。

1.4 統計方法

應用于SPSS 21.0統計學軟件分析實驗組與對照組數據，計量資料用（±s）表示，行t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 促宮頸成熟

與對照組相比，實驗組促宮頸成熟總有效率較高，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組促宮頸成熟情況比較[n(%)]

2.2 引產結果

與對照組相比，實驗組用藥至臨產時間、分娩時間較短，剖宮產率較低，引產成功率、陰道分娩率較高，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

2.3 兩組產婦不良反應及不良結局

實驗組子宮過度刺激發生率與對照組相比較低，差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組中2例子宮過度刺激者，停藥后癥狀緩解；實驗組中9例子宮過度刺激者中2例靜滴硫酸鎂后癥狀緩解，7例取出藥栓后癥狀緩解；兩組胎心異常、胎兒窘迫、胃腸道反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表2 兩組引產結果比較

表3 兩組不良反應及不良結局比較[n(%)]

3 討論

宮頸主要由結締組織構成，屬于軟產道的一部分，結締組織中含有少量的網狀纖維、彈性纖維和豐富的膠原纖維，宮頸堅硬度與開閉與其組成的變化密切關系[5]。宮頸基質變化與宮頸軟化有關，其主要由硫酸軟骨素、硫酸角質素、透明質酸等組成。分娩前，宮頸需適應宮頸管消失、變短和宮頸組織變軟、宮頸擴張等分娩的生理與解剖變化，此過程提示宮頸的成熟，表明宮頸成熟度是引產成功的關鍵所在[6]。

宮縮素可通過與子宮平滑肌細胞生的催產素受體相結合，收縮子宮平滑肌，并經與蛻膜細胞上催產素受體結合，使蛻膜分泌大量的前列腺素，促進宮頸軟化，進而發揮促宮頸成熟與引產的的雙重作用[7-8]。但縮宮素需靜脈給藥，限制患者的活動，加上引產時間長，增加產婦精神負擔，使其陰道分娩信心下降，而增加剖宮產率。此外，使用縮宮素治療時對產婦宮頸有一定的要求，若宮頸成熟度欠佳，則對宮縮素敏感性較低，可造成促宮頸成熟時間延長，無法達到預期宮縮，甚至可引起子宮破裂、胎兒窘迫等諸多不良事件，引產失敗率高。吳翠娟等[9]將孕周＞41周需進行引產的180例產婦分別行地諾前列酮栓、縮宮素引產，結果顯示，地諾前列酮栓引產成功率為94.38%，高于縮宮素引產組的55.68%；用藥至臨產時間 （9.75±3.79）h，短于縮宮素引產的（27.62±9.58）h，且地諾前列酮栓引產成功產婦第一產程時間較短，且兩組藥物不良反應發生率無明顯差異。該研究結果顯示，實驗組與對照組引產成功率分別為90.00%、70.00%；用藥至臨產時間分別為（15.70±4.48）h、（34.85±10.11）h，且與對照組相比，實驗組促宮頸成熟總有效率、陰道分娩率均較高，子宮過度刺激發生率、分娩時間、剖宮產率較低，與上述研究結果相似，提示地諾前列酮栓促宮頸成熟與引產成功率優于小劑量宮縮素。地諾前列酮栓中含有10 mg地諾前列酮，是一種可控緩慢釋放的栓劑，用藥后，可緩慢、平穩的釋放前列腺素E2，進而提高膠原蛋白酶、彈性蛋白酶的活性，提高宮頸順應性，軟化宮頸；收縮子宮體平滑肌，利于促進宮頸成熟，提高引產效果[10]。此外，地諾前列酮給藥方便，用藥后患者僅需短時間臥床，便可自由活動，且無需專人持續監護，更易被孕婦接受。

綜上所述，與小劑量縮宮素相比，地諾前列酮栓促宮頸成熟效果更佳，可縮短用藥至臨產時間、分娩時間，增加引產成功率，減少剖宮產率。