疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素及解決對(duì)策

吳越

【摘 要】疾控中心微生物檢驗(yàn)在傳染性疾病的預(yù)防、分析、診療過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。微生物檢驗(yàn)除了要具備必要的儀器設(shè)備和技術(shù)外，送檢標(biāo)本質(zhì)量、檢驗(yàn)人員操作技術(shù)和環(huán)境因素也是關(guān)鍵因素，任何一個(gè)環(huán)節(jié)存在漏洞都有可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性造成影響，耽誤患者搶救時(shí)機(jī)，而微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制有密切關(guān)聯(lián)。本次研究對(duì)疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素進(jìn)行探討，并提出解決對(duì)策，希望能為實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作提供參考。

【關(guān)鍵詞】疾控中心;微生物實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量控制;影像因素;解決對(duì)策

【中圖分類號(hào)】R473【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2019）23--02

1 引言

疾控中心微生物檢驗(yàn)在涉及到分子生物學(xué)、微生物學(xué)、細(xì)胞學(xué)等多門學(xué)科，在面對(duì)重大傳染性疾病時(shí)，一份及時(shí)準(zhǔn)確的微生物檢驗(yàn)報(bào)告是遏制事態(tài)進(jìn)展，挽救患者生命的關(guān)鍵前提。隨著微生物檢驗(yàn)技術(shù)的不斷進(jìn)步，各類先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器和技術(shù)在疾控中心實(shí)驗(yàn)室中得到了應(yīng)用。由于病原微生物檢驗(yàn)程序十分復(fù)雜，容易出現(xiàn)較多的失誤環(huán)節(jié)，從而可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性造成影響。因此，探討檢驗(yàn)過(guò)程中影響到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的因素，并采取必要的對(duì)應(yīng)措施減少質(zhì)量問(wèn)題，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性現(xiàn)已成為目前疾控中心研究的重要問(wèn)題。

2 疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素

2.1 人員因素 操作因素和人員因素均與檢驗(yàn)工作人員的專業(yè)水準(zhǔn)、法律意識(shí)、責(zé)任心等綜合素養(yǎng)有關(guān)，若實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)質(zhì)量管理的依從性差，則可能導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)較大的誤差，對(duì)質(zhì)量控制水平造成直接影響。

2.2 樣本因素 微生物樣本是檢驗(yàn)的重要組成部分，樣本采集時(shí)間、方法、采集量、保存和運(yùn)輸方法均會(huì)對(duì)其質(zhì)量造成影響，且試劑質(zhì)量也會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。

2.3 環(huán)境因素 檢驗(yàn)過(guò)程中溫濕度、空氣潔凈程度會(huì)導(dǎo)致環(huán)境污染，無(wú)法真正實(shí)現(xiàn)無(wú)菌檢測(cè)，且實(shí)驗(yàn)室日常工作中對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理不夠全面，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果失真。

2.4 儀器因素 設(shè)備老舊或不合格，無(wú)法滿足個(gè)別復(fù)雜的檢驗(yàn)，或因檢驗(yàn)操作期間設(shè)備故障、損壞導(dǎo)致操作時(shí)間延長(zhǎng)，從而對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量造成影響。

3 疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

3.1 提高檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì) 檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)不斷提高操作技術(shù)，并掌握新的知識(shí)和技能，了解國(guó)家出臺(tái)的檢驗(yàn)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，熟悉基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)理論知識(shí)并將其運(yùn)用到檢驗(yàn)過(guò)程中。實(shí)驗(yàn)室多開(kāi)展培訓(xùn)活動(dòng)，邀請(qǐng)工作經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)指導(dǎo)，保證每一位檢驗(yàn)人員均能熟練掌握檢驗(yàn)技能，同時(shí)加強(qiáng)質(zhì)量控制意識(shí)教育，讓檢驗(yàn)人員意識(shí)到工作的重要性，以嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、富有責(zé)任心的態(tài)度開(kāi)展工作，避免人為操作導(dǎo)致的檢驗(yàn)誤差。

3.2 樣本和試劑的質(zhì)量控制。對(duì)樣本采集時(shí)間、數(shù)量、方法、采集環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格控制，要求樣本具有代表性，采集后進(jìn)行低溫密封保存，及時(shí)送檢，避免樣本變質(zhì)。同時(shí)需對(duì)試劑的種類、濃度、配置時(shí)間、失效日期做好標(biāo)記，按照試劑存放要求避光保存或冷藏，檢驗(yàn)前先進(jìn)行陽(yáng)性和陰性菌株對(duì)照檢驗(yàn)，符合質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)后方能使用。標(biāo)本分區(qū)制備檢驗(yàn)。一律憑單采集標(biāo)本，做好科室、床號(hào)、姓名、性別、檢驗(yàn)項(xiàng)目的核對(duì)工作，將實(shí)驗(yàn)室分為緩沖間、操作間、無(wú)菌間三個(gè)區(qū)域，緩沖間負(fù)責(zé)培養(yǎng)基配制和試劑儲(chǔ)藏，禁止將細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本帶入。操作間需與其他區(qū)域區(qū)分開(kāi)來(lái)，人員進(jìn)入時(shí)需更換防護(hù)衣和防護(hù)鞋，運(yùn)送標(biāo)本的人員嚴(yán)禁進(jìn)入操作間。無(wú)菌間負(fù)責(zé)保存不同的標(biāo)本，并在安全柜中做好標(biāo)識(shí)。

3.3 保持無(wú)菌環(huán)境。檢驗(yàn)場(chǎng)地需遠(yuǎn)離洗手間、垃圾桶等污染區(qū)域，并保持無(wú)菌室通風(fēng)和采光條件，所用物品需能耐受每天的消毒和清洗，室內(nèi)墻壁天花板不能留有縫隙和死角，操作間不得安裝下水道，在操作間和緩沖間配置樣本傳遞箱，緩沖間內(nèi)需具備洗手盆、無(wú)菌衣物、毛巾等物品，禁止將無(wú)菌培養(yǎng)箱放在緩沖間。定期檢查無(wú)菌室內(nèi)紫外線消毒燈輻射強(qiáng)度，若低于空氣消毒標(biāo)準(zhǔn)則立即更換。工作人員必須在穿戴工作服的前提下才能進(jìn)行檢驗(yàn)操作，嚴(yán)格落實(shí)無(wú)菌操作標(biāo)準(zhǔn)。做好無(wú)菌操作。檢驗(yàn)結(jié)束后及時(shí)清洗容器和器材，干燥滅菌后放回原處，存在傳染風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)本，需經(jīng)滅菌處理后方能廢棄。

每日打掃地面，以消毒劑擦拭地板和臺(tái)面，保持室內(nèi)整潔。按標(biāo)準(zhǔn)流程處理廢棄物。按照損傷性廢棄物、化學(xué)性廢棄物、感染性廢棄物的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)廢棄物進(jìn)行分類放置，由專人登記收集，按照規(guī)定的路線和時(shí)間送至醫(yī)療廢棄物貯存房，移交給醫(yī)療垃圾處理人員回收處理。

3.4 儀器管理。檢驗(yàn)前先對(duì)儀器進(jìn)行鑒定，保證校準(zhǔn)精確。不同儀器需打上不同的標(biāo)識(shí)、操作規(guī)程、使用和維保記錄，定期維護(hù)高壓滅菌器、培養(yǎng)箱和冰箱等設(shè)備，保持顯微鏡和配套器皿的清潔度，生物安全柜、天平則需定期進(jìn)行外觀清潔、防潮、防震處理。標(biāo)本分區(qū)制備檢驗(yàn)。一律憑單采集標(biāo)本，做好科室、床號(hào)、姓名、性別、檢驗(yàn)項(xiàng)目的核對(duì)工作，將實(shí)驗(yàn)室分為緩沖間、操作間、無(wú)菌間三個(gè)區(qū)域，緩沖間負(fù)責(zé)培養(yǎng)基配制和試劑儲(chǔ)藏，禁止將細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本帶入。操作間需與其他區(qū)域區(qū)分開(kāi)來(lái)，人員進(jìn)入時(shí)需更換防護(hù)衣和防護(hù)鞋，運(yùn)送標(biāo)本的人員嚴(yán)禁進(jìn)入操作間。無(wú)菌間負(fù)責(zé)保存不同的標(biāo)本，并在安全柜中做好標(biāo)識(shí)。控制好檢驗(yàn)時(shí)間。加入促凝劑的標(biāo)本需在采血后5～15min盡早處理，加入抗凝劑的標(biāo)本則可立即離心，從標(biāo)本收集開(kāi)始，在2h內(nèi)需分離血清和血漿，盡可能縮短采集到分離血清和血漿的時(shí)間，標(biāo)本制備完成后需轉(zhuǎn)入2～8℃的冰箱保存，所有標(biāo)本均在48h完成檢驗(yàn)。

4 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過(guò)程中容易受操作因素、樣本因素、環(huán)境因素等多種影響，因此需要充分調(diào)動(dòng)工作人員的積極性，不斷提高質(zhì)量意識(shí)，轉(zhuǎn)變自身行為。加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制與管理，采取全方位、針對(duì)性的質(zhì)量強(qiáng)化控制措施，從而有效減少質(zhì)量問(wèn)題，進(jìn)一步提高樣本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確率，提高疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室對(duì)衛(wèi)生疾病的預(yù)防與控制效果。

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