益心舒片聯(lián)合地爾硫治療冠脈微血管病變心絞痛患者(氣虛血瘀證)的臨床療效及安全性

孫婷婷 吳玉秋

300457天津市第一醫(yī)院內(nèi)一科，天津

冠脈微血管病變心絞痛也稱作心臟X 綜合征，指表現(xiàn)為典型或非典型勞力性心絞痛，在心肌核素掃描中提示心肌缺血但冠狀動脈造影無異常，心電圖運動實驗顯示陽性，冠脈血流量降低的證候群[1]。臨床研究顯示[2]，冠脈微血管病變心絞痛多因微血管循環(huán)功能不良、炎性反應(yīng)、內(nèi)皮功能障礙引起。目前臨床常用鈣離子拮抗劑地爾硫?治療冠脈微血管病變心絞痛，能有效降低心臟負(fù)荷，改善心功能，但其不良反應(yīng)較多，遠(yuǎn)期療效不夠理想。冠脈微血管病變心絞痛在中醫(yī)中被歸為“胸痹”“心痛”等范疇，氣虛、血瘀是其主要病機，治療以補氣行血、活血祛瘀、通脈絡(luò)為主。臨床研究證明[3]，益心舒片以黃芪、人參、丹參、川芎等藥為主，可顯著改善心肌血供以及心肌代謝。本文觀察我院冠脈微血管病變心絞痛患者采用益心舒片聯(lián)合地爾硫?治療情況，探討其療效及安全性?，F(xiàn)報告如下。

資料與方法

2018年1月-2019年1月收治冠脈微血管病變心絞痛患者92 例，隨機分為兩組，各46 例。對照組男19 例，女27例；年齡42～74 歲，平均(63.5±4.6)歲；加拿大心血管病學(xué)會勞力型心絞痛分級(CCS)：Ⅱ級29 例，Ⅲ級17 例。觀察組男21 例，女25 例；年齡44～75歲，平均(64.1±4.8)歲；CCS 心絞痛分級：Ⅱ級28 例，Ⅲ級18 例。所有患者均簽署知情同意書。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)參照中國微循環(huán)學(xué)會2014年全國學(xué)術(shù)會議[4]。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)：參照全國中醫(yī)心病學(xué)術(shù)研討會[5]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①確診心臟X 綜合征；②符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中氣虛血瘀證心臟X綜合征。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重臟器功能障礙；②合并免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng)疾??；③合并惡性腫瘤；④精神障礙；⑤嚴(yán)重心力衰竭；⑥對本研究中藥物過敏。

方法：①對照組患者于每日三餐前、睡前口服鹽酸地爾硫?片1 片/次，4 次/d。②觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用益心舒片，3 片/次，3 次/d。兩組療程均為12周。

評價指標(biāo)：心絞痛分級情況：采用CCS 心絞痛分級標(biāo)準(zhǔn)評價兩組患者治療結(jié)束后心絞痛分級情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照中國微循環(huán)學(xué)會2014年全國學(xué)術(shù)會議于治療結(jié)束后評價兩組患者臨床療效。①顯效：同等運動量下不發(fā)生心絞痛或心絞痛次數(shù)降低＞75%，發(fā)作時不影響日常生活、工作；②有效：心絞痛次數(shù)降低＞50%，發(fā)作時癥狀減輕；③無效：心絞痛次數(shù)降低＜30%，發(fā)作時癥狀未改善或加重。臨床總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。不良反應(yīng)：統(tǒng)計兩組患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)狀況，不良反應(yīng)發(fā)生率=不良反應(yīng)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

統(tǒng)計學(xué)方法：數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0 軟件分析；計數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 兩組患者心絞痛分級情況比較[n(%)]

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

表3 兩組患者不良反應(yīng)率比較[n(%)]

結(jié) 果

兩組患者心絞痛分級情況比較：觀察組治療后Ⅰ級心絞痛患者多于對照組，Ⅲ級心絞痛患者少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

兩組患者臨床療效比較：觀察組臨床總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

兩組患者不良反應(yīng)率比較：兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

討 論

冠脈微血管病變心絞痛臨床主要表現(xiàn)為勞力型心絞痛或胸痛。有研究提出，冠脈微血管病變心絞痛發(fā)病機制可能為內(nèi)皮功能異常、感知異常、性激素水平、微血管循環(huán)功能障礙等有關(guān)[6]。目前治療冠脈微血管病變心絞痛以對癥處理為主，目的是降低心絞痛反復(fù)發(fā)作次數(shù)，改善冠脈微血管循環(huán)狀態(tài)[7]。臨床常使用硝酸酯類、鈣離子拮抗劑等，其中地爾硫?使用較為廣泛，但療效存有爭議。近年中醫(yī)藥在冠脈微血管病變心絞痛防治上有一定進(jìn)展。益心舒片主要由人參、黃芪、麥冬、丹參、山楂、五味子、川芎等組成。方中人參、黃芪扶正固本，補元助陽，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)二者有擴張微血管，改善心肌缺血，加強心肌收縮能力，降低心臟耗氧，讓機體缺氧耐受力提高的作用；丹參活血、祛瘀、通絡(luò)，能抗氧化及消除自由基，起到疏通微循環(huán)，保護(hù)心肌細(xì)胞作用；山楂降脂活血，提高超氧化物酶活性，抑制單胺氧化酶，保護(hù)心??；麥冬清心除煩、理氣養(yǎng)陰；川芎止痛、活血、行氣[8]。方中各藥合理配伍，兼治標(biāo)本。

本研究結(jié)果中，兩組治療前心絞痛分級情況無明顯差異，治療后觀察組患者心絞痛分級情況較對照組好，可看出益心舒片聯(lián)合地爾硫?治療冠脈微血管病變心絞痛可顯著改善心絞痛癥狀。觀察組臨床有效率較高，提示益心舒片聯(lián)合地爾硫?治療冠脈微血管病變心絞痛能明顯減少心絞痛發(fā)作次數(shù)，提高臨床治療效率。兩組不良反應(yīng)比較無差異，均為水腫、頭痛、眩暈、皮疹，是地爾硫?常見不良反應(yīng)，證明益心舒片安全性較高。

綜上所述，益心舒片聯(lián)合地爾硫?治療冠脈微血管病變心絞痛(氣虛血瘀證)患者能顯著緩解心絞痛癥狀，降低心絞痛發(fā)作次數(shù)，提高臨床有效率，且不良反應(yīng)較少，安全性較高。