固腎養顏膏治療圍絕經期綜合征45例臨床觀察

廣東省惠州市中醫院，廣東 惠州 516000

圍絕經期的特征為卵巢功能下降和血清雌激素水平下降，圍絕經期綜合征是指以潮熱和月經不調等癥狀為標志、植物神經功能紊亂為主伴有神經心理紊亂的一組癥候群[1-6]。據統計，我國處在圍絕經期的婦女有1.3億，其中約90%將出現絕經相關癥狀，嚴重影響患者生活質量[7-8]。隨著人類壽命的不斷延長，圍絕經期和絕經后期已經成為女性生命周期最長的一個階段。目前西醫臨床以激素治療(menopause hormone therapy,MHT)為主，雖起效快，用藥方便，但不良反應和慎用因素多，長期用藥患乳腺和心血管疾病風險增大[9]。祖國醫學認為圍絕經期綜合征屬于“絕經前后病證”范疇，根據患者主要癥狀歸于“臟躁”“不寐”“百合病”等病[10]。其基本病機為陰虛陽亢、本虛標實，以腎虛為本，其中肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征因腎水不足，水不涵木，肝氣不足，致使氣血生化不足而發病[11-12]。固腎養顏膏是用于治療肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征的中藥膏方，為廣東省名中醫王麗主任自創經驗方，具有滋補肝腎，益氣生血的功效，其作為煎膏具有體積小、含量高的優勢，有利于圍絕經期綜合征患者的長期服藥。本研究選取90例肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征患者，運用固腎養顏膏治療，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年12月至2019年3月惠州市中醫醫院收治的肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征患者90例，年齡45～55歲；病程10～18個月。采用隨機平行對照方法分為對照組和治療組各45例。治療組女性45例，年齡45～54歲，平均年齡(49.33±3.64)歲，病程10～17個月，平均病程(14.56±2.17)個月。對照組女性45例，年齡46～55歲，平均年齡(51.78±2.73)歲，病程11～18個月，平均病程(14.09±3.34)個月。兩組性別、年齡、病程等一般資料經比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 西醫診斷標準[13]參照《婦產科學》中圍絕經期綜合征的診斷標準擬定。①年齡45～55歲的月經紊亂或已絕經的婦女(雙側卵巢因放化療致功能喪失或手術切除者年齡不限40歲以上)；②具有典型的血管舒縮功能不穩定，如頭暈、心悸、額面潮紅，或精神心理癥狀，如煩躁易怒、失眠、焦慮，或出現尿道干燥、性欲低下等癥狀；③FSH升高或正常，E2降低或正常。

1.2.2 中醫診斷標準[14]參照《中醫婦科診斷療效標準》制定標準：婦女在絕經前后，出現烘熱汗出，精神倦怠，煩躁易怒，頭暈目眩，耳鳴心悸，失眠健忘，腰背酸痛，手足心熱，或伴有月經紊亂等與絕經有關的癥狀；各個癥狀常參差出現，發作次數和時間無規律性，且病程長短不一，舌質淡或紅，無苔或者少苔，脈象沉細數或弦細。

1.2.3 納入標準 ①符合圍絕經期綜合征診斷標準及肝腎虧虛、氣血不足證辨證標準；②年齡45～55歲；③近3個月內未服用性激素類藥物治療；④簽署知情同意書。

1.2.4 排除標準 ①雙側卵巢切除者，有婦科腫瘤或其他性激素依賴性惡性腫瘤者；②伴有心腦血管疾病、糖尿病、功能性胃腸病，嚴重肝腎功能不全者或有其他嚴重的軀體疾病者；③患有精神類疾病者或有嚴重的自殺傾向者；④對治療藥物過敏者或不能按醫囑服藥者。

1.3 治療方法 對照組進行常規治療。給予替勃龍片(華潤紫竹藥業，國藥準字H20020198) 2.5mg，每日1次口服，連續治療3個月。

治療組予以固腎養顏膏治療。藥用黨參30 g，茯苓20 g，白術20 g，炙甘草10 g，酒黃精20 g，砂仁10 g，木香10 g，鹽女貞子30 g，枸杞子20 g，雞內金10 g，當歸20 g，川芎20 g，白芍30 g，熟地黃30 g，桑椹20 g，白芷10 g，山藥30 g，黃芪30 g，白芨10 g，玉竹30 g，陳皮10 g，鹽菟絲子30 g，酒萸肉30 g，補骨脂20 g，醋鱉甲30 g，阿膠10 g，木糖醇50 g。由我院制劑室制成中藥約200 g/瓶的膏方，每日1次，每次30 g，早晨空腹用溫開水沖服，連續治療3個月。

1.4 觀察指標 ①中醫證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[15]中的癥狀評分標準對兩組治療前后的臨床癥狀進行評分。主癥:月經紊亂、腰骶酸痛按照無、輕、中、重程度分為0、2、4、6分；次癥:頭暈耳鳴、手足心熱按照無、輕、中、重程度分為0、1、2、3分。②Kupperman Index(KI量表)[16]：運用KI量表根據臨床癥狀及程度進行綜合評分。癥狀評分為潮熱汗出4分，感覺障礙、失眠、煩躁易激動、泌尿系統感染、性生活困難各2分，抑郁、眩暈、疲乏、骨關節痛、頭痛、心悸、皮膚蟻走感各1分，各癥狀評分的總和為總評分。③實驗室指標：治療前后分別檢測患者E2、FSH、LH水平，具體操作為月經前一周清晨采集空腹靜脈血，離心提取血清，采用電化學發光法檢測E2、FSH、LH水平。

2 結果

2.1 兩組治療前后中醫證候積分比較 治療前，兩組中醫證候積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組中醫證候積分較治療前明顯降低(P<0.05)；治療組較對照組降低更明顯(P<0.05)。見表1。

組別例數時間中醫證候積分對照組45治療前66.42±10.73治療后36.15±11.35?治療組45治療前67.33±11.49治療后33.82±10.42?△

注：與同組治療前相比，*P<0.05；與對照組治療后相比，△P<0.05。

2.2 兩組治療前后KI量表評分比較 治療前，兩組KI量表評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組KI量表評分較治療前明顯降低(P<0.05)；組間比較，治療組較對照組有降低，但差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

組別例數時間KI量表評分對照組45治療前26.51±9.72治療后16.14±8.36?治療組45治療前27.12±10.58治療后14.84±9.41?

注：與同組治療前相比，*P<0.05。

2.3 兩組E2、FSH、LH比較 治療前，兩組E2、FSH、LH比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后，兩組E2、FSH、LH較治療前明顯升高(P<0.05)；組間比較上，治療組FSH較對照組升高更明顯(P<0.05)。見表3。

組別例數時間E2/mIU/mLFSH/mIU/mLLH/U/L對照組45治療前43.75±5.6916.60±3.262.08±0.23治療后37.82±1.46?15.25±1.93?3.06±0.24?治療組45治療前 44.61±6.5816.34±3.272.09±0.22治療后35.87±1.99?11.27±2.16?△4.07±0.36?

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后相比，△P<0.05。

3 討論

目前西醫學治療圍絕經期綜合征的整體療效有待提高。祖國醫學認為圍絕經期綜合征以腎虛為本，《素問·上古天真論》有“七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭”的記載。采用個性化療法治療圍絕經期綜合征，根據不同證型隨證施治是中醫的優勢[17]。臨床上圍絕經期綜合征以肝郁氣滯和肝腎虧虛為常見，其中肝腎虧虛、氣血不足型占有很大比例[18]。腎中精氣不足，生化無源，日久致肝陰不足，氣血虧虛，故產生一系列臨床癥狀，治療應以補益肝腎、益氣生血為主。固腎養顏膏中女貞子、枸杞子、酒黃精、山藥、玉竹、桑葚、酒萸肉、醋鱉甲、阿膠補益肝腎之陰；菟絲子、補骨脂補腎中陽氣;當歸、川芎、白芍、熟地黃具有補血養血活血功效；黨參、茯苓、白術、炙甘草具有補氣、益氣健脾功效。黃芪與上述八味藥協同共起補氣補血之功。砂仁、木香、陳皮、雞內金理氣行滯，防止補藥過于滋膩。木糖醇可改善口感。膏方相比湯藥而言，便于服用，而且成本較低，患者易于接受，長期服用。本研究結果顯示，治療后兩組中醫癥候積分均較前明顯降低，組間比較上治療組降低更明顯(P<0.05)；治療組在KI量表評分較治療前明顯降低(P<0.05)，同時治療組較對照組有降低。表明固腎養顏膏能夠明顯改善圍絕經期綜合征患者的相關臨床癥狀，改善總體健康狀況。另外，治療后兩組E2、FSH、LH評分明顯升高，治療組FSH較對照組升高更明顯。有研究表明：FSH、LH受到下丘腦-垂體-性腺軸的神經內分泌調控進而控制性腺發育和性激素的分泌[19]，E2降低會使體內激素平衡紊亂，三者均與絕經存在密切聯系，是臨床觀察圍絕經期綜合征的重要指標[20]。推測固腎養顏膏有可能通過提高E2、FSH、LH水平改善臨床癥狀。

綜上所述，固腎養顏膏能夠改善圍絕經期綜合征的臨床癥狀，提高生活質量，治療效果顯著，值得推廣應用。