小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙的療效研究

羅恩斯　楊群峰　徐偉良

【摘要】 目的 探討小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙的臨床療效。方法 96例糖尿病性勃起功能障礙患者， 隨機分成小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組、小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組， 各32例。小劑量他達拉非組患者給予小劑量他達拉非治療， 血府逐瘀片組患者給予血府逐瘀片治療， 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者給予小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片治療。觀察并比較三組患者治療前后國際勃起功能指數（IIEF-5）及治療后陰經插入成功率、性交成功率。結果 治療前， 三組患者IIEF-5評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 三組患者IIEF-5評分均高于治療前， 且小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者IIEF-5評分為（23.42±1.15）分， 血府逐瘀片組患者IIEF-5評分為（15.31±2.32）分， 小劑量他達拉非組患者IIEF-5評分為（14.38±2.06）分， 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者IIEF-5評分高于小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組患者IIEF-5評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。治療后， 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者陰經插入成功率、性交成功率分別為87.50%、68.75%;血府逐瘀片組患者陰經插入成功率、性交成功率分別為43.75%、31.25%;小劑量他達拉非組患者陰經插入成功率、性交成功率分別為37.50%、28.13%。小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者陰經插入成功率、性交成功率均優于小劑量他達拉非組和血府逐瘀片組， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組患者陰經插入成功率及性交成功率比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。結論 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙具有明顯的效果， 可提高患者陰經插入成功率、性交成功率， 值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 小劑量;他達拉非;血府逐瘀片;糖尿病性勃起功能障礙

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.24.062

近年來我國糖尿病性勃起功能障礙的發病率呈現逐年上升的狀態， 對男性的身心健康造成了極大威脅。他達拉非是一種5型磷酸二酯酶抑制劑， 其對治療男性勃起功能障礙具有較好的效果。但在性行為前服用大劑量他達拉非實施起來具有一定的困難， 并且治療過程中極易發生不良反應[1]。有研究發現， 小劑量持續性服用他達拉非對治療性勃起功能障礙有較好效果。血府逐瘀片在治療糖尿病微血管并發癥中具有明顯效果。本次研究探討小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙的臨床療效， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月1日～2018年8月31日本院治療的96例糖尿病性勃起功能障礙患者， 患者均經臨床確診， 且病情得到基本的控制。排除6個月內出現腦卒中、心肌梗死、合并嚴重肝腎功能疾病、近期服用硝酸酯類藥物的患者。所有患者年齡36～64歲， 平均年齡（40.01±8.21）歲;糖尿病病程1～13年， 平均病程（4.35±2.89）年;性勃起功能障礙病程5個月～14年， 平均病程（2.67±3.78）年。將患者隨機分成小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組、小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組， 各32例。本次研究符合倫理學要求， 患者及家屬均知情， 且自愿參與研究。

1. 2 方法

1. 2. 1 小劑量他達拉非組 患者給予小劑量他達拉非治療， 指導患者每晚睡覺前30 min口服5 mg他達拉非， 共服用

12周。在治療期間， 同時給予患者血糖的控制治療， 但不給予性勃起功能障礙的相關治療。

1. 2. 2 血府逐瘀片組 患者給予血府逐瘀片（重慶希爾安藥業有限公司， 國藥準字Z20060124， 規格：0.45 g）治療， 口服6片/次， 2次/d。共服用12周。

1. 2. 3 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組 患者給予小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片治療， 指導患者每晚睡覺前30 min口服5 mg他達拉非， 共服用12周;給予口服血府逐瘀片6片/次， 2次/d， 共服用12周。

在治療期間， 所有患者禁止服用其他與性功能障礙有影響的藥物， 并叮囑患者在治療期間保持與原來相同的性生活規律。

1. 3 觀察指標及判定標準 觀察比較三組患者治療前后IIEF-5評分及治療后陰經插入成功率、性交成功率。采用國際通用的IIEF-5評分標準[2]對患者性勃起功能進行評分， 評分≥22分表示正常勃起， 評分12～21分表示輕度勃起障礙， 評分8～11分表示中度勃起障礙， 評分≤7分表示重度勃起障礙。得分越高表示患者勃起功能越好。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 三組患者治療前后IIEF-5評分比較 治療前， 三組患者IIEF-5評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 三組患者IIEF-5評分均高于治療前， 且小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者IIEF-5評分為（23.42±1.15）分， 血府逐瘀片組患者IIEF-5評分為（15.31±2.32）分， 小劑量他達拉非組患者IIEF-5評分為（14.38±2.06）分， 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者IIEF-5評分高于小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組患者IIEF-5評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2. 2 三組患者陰經插入成功率、性交成功率比較 治療后， 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者陰經插入成功率、性交成功率分別為87.50%、68.75%;血府逐瘀片組患者陰經插入成功率、性交成功率分別為43.75%、31.25%;小劑量他達拉非組患者陰經插入成功率、性交成功率分別為37.50%、28.13%。小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者陰經插入成功率、性交成功率均優于小劑量他達拉非組和血府逐瘀片組， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組患者陰經插入成功率及性交成功率比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

糖尿病性勃起功能障礙的發病機制比較復雜， 尤其是血管內皮功能障礙。有研究發現， 糖尿病不但會對一氧化氮（NO）/環鳥苷酸（cGMP）通路功能造成損害， 還會對內皮依賴性超極化因子介導的血管舒張反應造成損傷， 增加的糖尿病性勃起功能障礙的發病率， 也對臨床治療效果造成了極大的影響[3]。磷酸二酯酶5型抑制劑（PDE5i）主要是通過選擇性抑制磷酸二酯酶5（PDE5）的活性， 抑制cGMP 的降解失活， 提高細胞內cGMP濃度， 導致內皮型一氧化氮合酶（eNOS）活化， 引起NO持續釋放， 促使海綿體平滑肌松弛， 引起陰莖海綿體動脈擴張， 誘導陰莖勃起的發生。因此NO/cGMP通路在ED的治療中發揮著重要作用。研究發現， 性勃起功能障礙患者長期服用小劑量他達拉非， 能夠有效改善患者的內皮功能， 在一定程度上促使勃起功能的再次恢復。因此也進一步推斷， 持續服用小劑量他達拉非極有可能是改善陰莖血管內皮功能和循環的主要路徑， 尤其對提高遠期治療效果有著重要的作用[4]。

血府逐瘀片是一種中成藥， 具有活血祛瘀、行氣止痛的作用。用于瘀血內阻、頭痛或胸痛、內熱瞀悶等的治療具有極好的效果。血府逐瘀片能夠有效改善糖尿病患者的血液流變性， 降低全血粘度以及紅細胞聚集， 進而降低了紅細胞的壓積， 大幅度降低了纖維蛋白原水平;還能夠有效降低膽固醇的水平;降低了毛細血管的通透性， 進而減少了炎性物質的滲出[5-8]。

本次研究結果顯示， 治療前， 三組患者IIEF-5評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 三組患者IIEF-5評分均高于治療前， 且小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者IIEF-5評分為（23.42±1.15）分， 血府逐瘀片組患者IIEF-5評分為（15.31±2.32）分， 小劑量他達拉非組患者IIEF-5評分為（14.38±2.06）分， 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者IIEF-5評分高于小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組患者IIEF-5評分比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。治療后， 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者陰經插入成功率、性交成功率分別為87.50%、68.75%;血府逐瘀片組患者陰經插入成功率、性交成功率分別為43.75%、31.25%;小劑量他達拉非組患者陰經插入成功率、性交成功率分別為37.50%、

28.13%。小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片組患者陰經插入成功率、性交成功率均優于小劑量他達拉非組和血府逐瘀片組， 差異具有統計學意義（P<0.05）， 小劑量他達拉非組、血府逐瘀片組患者陰經插入成功率及性交成功率比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述， 小劑量他達拉非聯合血府逐瘀片治療糖尿病性勃起功能障礙具有明顯的效果， 可提高患者陰經插入成功率、性交成功率， 值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 鄧天勤， 謝雨莉， 阮建波. 隔日小劑量他達拉非治療2型糖尿病勃起功能障礙. 中國性科學， 2015， 24（7）：8-10.

[2] 周曉皮， 楊應國， 徐和平， 等. 小劑量他達拉非治療糖尿病勃起功能障礙的療效觀察. 中國醫學創新， 2014， 11（29）：14-16.

[3] 李金鳳. 血府逐瘀湯對糖尿病腎病患者血TNF-α及MCP-1的影響. 淮海醫藥， 2018， 36（2）：224-226.

[4] 高大紅. 血府逐瘀膠囊對糖尿病腎病蛋白尿患者臨床療效與炎癥因子水平的影響. 陜西中醫， 2018， 39（3）：361-364.

[5] 于笑艷， 畢連寶. 血府逐瘀片對糖尿病腎病患者尿蛋白及相關炎癥因子的影響. 中藥藥理與臨床， 2017， 33（1）：199-201.

[6] 朱金海， 方軍， 左澤平， 等. 小劑量持續服用他達拉非對糖尿病性勃起功能障礙的療效觀察. 安徽醫藥， 2014， 18（6）：1138-1140.

[7] 禹思明， 林鳴. 他達拉非治療2型糖尿病性勃起功能障礙90例分析. 陜西醫學雜志， 2012， 41（1）：90-91.

[8] 楊念欽， 郭劍明， 王國民. 小劑量他達拉非治療Ⅱ型糖尿病勃起功能障礙. 中國男科學雜志， 2013， 27（2）：44-46.