消銀湯聯合鹵米松軟膏治療尋常型斑塊狀銀屑病臨床研究

劉潔 孫靜

[摘要]目的：探討中藥（消銀湯）口服聯合鹵米松軟膏外用治療尋常型斑塊狀銀屑病的療效和安全性。方法：按照隨機數字法將2017年10月-2018年10月筆者醫院皮膚科收治的60例尋常型斑塊狀銀屑病患者分為對照組與觀察組，每組30例。對照組患者給予鹵米松軟膏外用，觀察組患者在對照組治療基礎上給予中藥口服治療，療程4周。比較兩組治療療效，治療前后行銀屑病皮損面積和嚴重程度指數（PASI）評分、瘙癢等級評分及安全性評價。結果：治療后，觀察組總有效率為93.33%，對照組為70.00%，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組的PASI評分、瘙癢等級評分均較治療前顯著降低（P<0.05）;觀察組瘙癢等級評分顯著低于對照組（P<0.05）;兩組均無明顯不良反應。結論：中藥口服聯合鹵米松軟膏治療尋常型斑塊狀銀屑病療效確切，安全性好。

[關鍵詞]銀屑病;尋常型;斑塊狀;消銀湯;鹵米松軟膏;臨床評價

[中圖分類號]R758.63? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2019）09-0027-03

銀屑病是一種臨床常見的慢性炎性皮膚病。斑塊狀銀屑病是尋常型銀屑病靜止期的常見類型，主要表現為淡紅色至暗紅色肥厚浸潤性斑塊，界限清晰，皮損面積較大，或融合成片，表面鱗屑較厚，刮除鱗屑可見薄膜現象及點狀出血，皮損頑固難消，病程較長，嚴重影響患者身心健康[1-2]。鹵米松軟膏是臨床上常用于銀屑病治療的一種強效外用糖皮質激素藥，具有明顯的抗炎、抗過敏作用[3]。中醫藥治療銀屑病療效確切、副作用小，已被臨床廣泛應用[4-5]。筆者應用中藥消銀湯口服聯合鹵米松軟膏治療尋常型斑塊狀銀屑病，取得較好療效，現報道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2017年10月-2018年10月筆者醫院皮膚科門診確診為尋常型斑塊狀銀屑病患者60例，按照隨機數字法分為對照組與觀察組，每組30例。其中對照組男21例（70.00%），女9例（30.00%），年齡（45.23±12.53）歲，病程（14.17±9.29）年;有家族史5例（16.67%），無家族史25例（83.33%）;治療前銀屑病皮損面積和嚴重程度指數（PASI）評分為（5.51±1.74）分，瘙癢等級評分為（3.60±1.71）分。觀察組男18例（60.00%），女12例（40.00%），年齡（45.27±13.10）歲，病程（12.00±9.97）年;有家族史8例（26.67%），無家族史22例（73.33%）;治療前PASI評分為（5.63±2.31）分，瘙癢等級評分為（3.27±2.02）分。兩組患者性別、年齡、病程、家族史、PASI評分、瘙癢等級評分比較，差異無統計學意義（均P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準：西醫參考《中國臨床皮膚病學》尋常型銀屑病診斷標準[6]：①皮損以紅色大小不等斑片、斑塊為主，邊緣明顯，上覆多層銀白色鱗屑，刮除鱗屑可見薄膜現象及點狀出血;②年齡18～65周歲;③近1個月未進行任何治療;④皮損面積小于體表面積的30%;⑤經過醫院醫學倫理委員會審核批準，均簽署知情同意書。

中醫參考《中藥新藥臨床研究指導原則》白疕血瘀證判定標準：①主癥為皮損顏色暗紅，肥厚浸潤，鱗屑緊固;②次癥為病程較長，皮損經久不退，瘙癢，肌膚甲錯、面色黧黑或唇甲青紫，舌質暗紅或有瘀點、瘀斑，脈澀或細澀（具備以上主癥及次癥2項以上，診斷為該證侯）。

1.2.2 排除標準：①妊娠或哺乳期婦女;②處于感染、外傷等應激狀態者;③有嚴重心、肝、腎或傳染性疾病、精神疾病者;④對被試藥物過敏者;⑤正在參加其他藥物臨床試驗者。

1.3 方法：所有患者治療期間忌食辛辣腥膻發物，保持心情舒暢，避免勞累，皮損處忌搔抓，療程為4周。

1.3.1 對照組：外用鹵米松軟膏。用藥方法：取適量藥物均勻涂于皮損部位（1個指尖單位藥量適用于成人2個手掌面積皮損），用手指輕揉使其充分吸收，早、晚各1次。避免突然停藥，逐漸減量停藥，兩組藥物減量時間，計量應保持一致。

1.3.2 觀察組在對照組治療基礎上加用中藥口服治療。口服消銀湯：桃仁10g、莪術10g、牡丹皮15g、赤芍15g、鬼箭羽15g、雞血藤30g、白花蛇舌草30g、丹參15g、土茯苓15g，水煎服，每日1劑，早、晚飯后半小時分服。

1.4 療效觀察：分別于治療前、治療結束時記錄患者PASI評分及瘙癢等級評分。PASI評分標準：將人體分為頭面、上肢、軀干、下肢4個部位，每個部位皮損面積占該部位體表面積百分比按0;<10%;10%～29%;30%～49%;50%～69%;70%～89%;≥90%分別計0;1;2;3;4;5;6分。皮損單項癥狀紅斑（E）、浸潤（I）、鱗屑（D）嚴重程度按輕度、中度、重度、極重度分別計1、2、3、4分，PASI評分=（D頭面+I頭面+E頭面）×頭面皮損面積評分×0.1+（D上肢+I上肢+E上肢）×上肢皮損面積評分×0.2+（D軀干+I軀干+E軀干）×軀干皮損面積評分×0.3+（D下肢+I下肢+E下肢）×下肢皮損面積評分×0.4。瘙癢等級評分標準：根據瘙癢程度由輕至重用0～10分進行評價。以PASI評分變化為依據判斷綜合療效，療效指數=（治療前PASI評分-治療后PASI評分）/治療前PASI評分×100%。基本痊愈為療效指數≥90%;顯效為療效指數60%～89%;有效為療效指數25%～59%;無效為療效指數<25%。總有效率以基本痊愈+顯效+有效計。觀察并記錄治療期間出現的不良事件，詳細記錄其發生時間、癥狀、誘發因素、嚴重程度、持續時間、處理措施及轉歸等。

1.5 統計學分析：采用SPSS 18.0醫學統計軟件進行統計分析，計數資料采用χ2檢驗;計量資料以均數±標準差（x?±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗;以P<0.05表示差異具有統計學意義。

2? 結果

2.1 臨床療效比較：治療后，觀察組有效率為93.33%，與對照組（70.00%）比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者銀屑病皮損面積和嚴重程度指數（PASI）評分比較：治療前，兩組PASI評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組PASI評分均明顯降低（P<0.05），但兩組之間PASI評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

2.3 瘙癢等級評分比較：治療前，兩組的瘙癢等級評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組的瘙癢等級評分均明顯降低（P<0.05），兩組之間瘙癢等級評分比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 安全性分析：治療過程中，兩組患者均未出現紅斑、瘙癢、疼痛等不良反應，也無復發病例出現。

3? 討論

鹵米松是一種強效的糖皮質激素，用于治療銀屑病效果比較明顯。外用鹵米松軟膏后，藥物可以通過透皮吸收，與胞漿中的糖皮質激素受體蛋白進行結合，從而發揮抗炎作用。但是長期、單獨使用會導致多種不良反應的發生，影響患者使用及治療[7-8]。

銀屑病在中醫學上被稱為“白庀”，諸多古籍及中醫學家認為，“白庀”的發生與中醫“血”的理論密切相關，從先有血熱、再到血燥、最終轉化為血瘀是銀屑病的發病過程，許多臨床和實驗研究證實了這種理論[9-10]。本研究中所有中藥方劑主要由桃仁、莪術、牡丹皮、赤芍、鬼箭羽、雞血藤、白花蛇舌草、丹參、土茯苓組成。桃仁具有活血祛瘀之功效;莪術具有行氣破血、消積止痛之功效;牡丹皮具有清熱涼血、活血化瘀之功效;赤芍具有清熱涼血、散瘀止痛之功效;鬼箭羽具有解毒消腫之功效;雞血藤具有活血散瘀、調節免疫力之功效;白花蛇舌草具有清熱解毒、消痛散結之功效;丹參具有活血祛瘀、涼血消癰之功效;土茯苓具有解毒除濕之功效[11-12]。本方協同作用，具有活血化瘀、清熱解毒之功效，適用于斑塊狀銀屑病血瘀證。其作用機制可能為以下方面：①抗炎、調節免疫作用。目前研究認為，銀屑病發病機制與T細胞介導的免疫反應有關，炎癥介質TNF-α、INF-γ等在多個環節中發揮作用[13-14];②抗病原微生物作用。感染是銀屑病誘發、加重因素之一，具有抗病原微生物作用的中藥有益于銀屑病治療[15-16];③止癢作用。瘙癢是銀屑病患者常見癥狀，對其生活質量產生負面影響，改善瘙癢癥狀有益于提高患者生活質量[17-18]。

本研究采用對照方法，評價中藥口服聯合鹵米松軟膏外用治療尋常型斑塊狀銀屑病的療效和安全性。治療4周后，兩組患者PASI評分、瘙癢等級評分均得到改善;且在有效率、瘙癢等級評分改善程度方面，觀察組明顯優于對照組。安全性方面，治療期間兩組均未出現明顯不良反應。本研究結果表明，中藥口服聯合鹵米松軟膏外用治療尋常型斑塊狀銀屑病臨床療效好，無明顯不良反應，在改善皮損瘙癢程度方面具有明顯優勢，為治療斑塊狀銀屑病提供了安全有效、具有中醫特色的治療方案。

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[收稿日期]2019-01-11

本文引用格式：劉潔，孫靜.消銀湯聯合鹵米松軟膏治療尋常型斑塊狀銀屑病臨床研究[J].中國美容醫學，2019，28（9）：27-29.