復方蜂膠鉻酵母軟膠囊的輔助降血糖效果研究

溫麗芳 喬小青 張旭光

[摘要]目的：研究復方蜂膠鉻酵母軟膠囊對高血糖小鼠的降糖效果。方法：采用胰島損傷高血糖模型，設0.057、0.113、0.340g/kg·BW三個劑量組，相當于復方蜂膠鉻酵母軟膠囊的人體推薦劑量的5、10、30倍，連續給予小鼠灌胃30天，觀察高血糖模型動物降糖實驗、糖耐量實驗以及正常小鼠的降糖實驗的降糖效果。結果：高血糖模型小鼠空腹血糖結果顯示，各劑量組實驗前后血糖下降率與高糖對照組比較，差異均有顯著性意義（p<0.05）;糖耐量實驗結果顯示，各劑量組高糖對照組比較，差異無顯著性意義（P>0.05）;正常小鼠空腹血糖實驗結果顯示，正常動物高劑量組給樣后血糖與溶劑對照組比較，差異無顯著性意義（P>0.05）。結論：復方蜂膠鉻酵母軟膠囊輔助降血糖功能動物試驗陽性。

[關鍵詞]蜂膠;鉻酵母;小鼠;降血糖

[中圖分類號]R285 [文獻標識碼]A [文章編號]2096-5249（2019）15-0060-02

糖尿病是一種常見的內分泌疾病，現已成為繼心血管疾病、腫瘤之后危害人類健康的第三大殺手。目前全球糖尿病患者已超過1.2億人，我國患者人群居世界第二，目前中國的糖尿病發病率高達9.6%，未來50年內糖尿病仍將是中國一個嚴重的公共衛生問題。從調查數據看中國的糖尿病現狀已非常嚴峻內，目前中國已成為全球范圍糖尿病增長最快的地區并且成為世界糖尿病第一大國。本實驗將以復方蜂膠鉻酵母軟膠囊為受試物，探討其對高血糖小鼠的降糖效果，為復方蜂膠鉻酵母軟膠囊的推廣提供實驗依據。

1材料和方法

1.1儀器與試劑：日立7060型全自動生化分析儀、四氧嘧啶（美國Sigma公司）、葡萄糖（廣州化學試劑廠）、血糖測定試劑盒（中生北控生物科技股份有限公司）

1.2受試樣品：復方蜂膠鉻酵母軟膠囊（廣東佰嘉藥業有限公司提供），680mg/粒（含巴西綠蜂膠250mg，鉻酵母55mg），每日1次，每次1粒，折合人體推薦劑量（成人按60kg體重計）0.0113g/kg·BW。

1.3動物：SPF級昆明種雄性小白鼠，6-8周齡、體重26±2g，由廣東省實驗動物中心提供（動物生產許可證號：SCXK（粵）2011-0002號，質量合格證編號：NO 440072000116361。顆粒飼料由廣東省實驗動物中心提供。

1.4試驗方法

1.4.1受試物制備：每日稱取0.680g受試樣品，用聚乙二醇調配至20.0ml作為高劑量組受試物，然后量取2.5、5.0ml高劑量組受試物，用聚乙二醇調配至15.0ml制成低、中劑量組受試物。

1.4.2給予受試物途徑：各劑量組和正常動物高劑量組按每日一次，每次0.1ml/10g-BW灌胃給予受試物，溶劑對照組和高糖對照組按同等容量灌胃給予聚乙二醇。

1.4.3高血糖小鼠造模：按照國食藥監保化[2012]107號附件3《輔助降血糖功能評價方法》，按照胰島損傷高血糖模型進行試驗。最后選取血糖值10-25mmol/L的動物為高血糖模型成功動物。

1.4.4劑量設計：設0.057、0.113、0.340g/kg.BW三個劑量組、相當于人體推薦劑量的5、10、30倍，另設溶劑對照組、高糖對照組、正常動物高劑量組。由于受試物不溶于水和植物油，故采用聚乙二醇作溶劑。

1.4.5高血糖模型動物降糖實驗：高血糖模型動物分高糖對照組和三個樣品劑量組，每組12只，調整組間血糖值相差小于1.1mmol/L劑量組分別給予不同劑量受試物，模型對照組按同等容量灌胃給予溶劑，試驗共30天，實驗結束時動物禁食5小時后測定空腹血糖值，比較各組動物血糖值及血糖下降百分率。

血糖下降百分率=（實驗前血糖-實驗后血糖）/實驗前血糖值×100%

1.4.6高血糖模型動物糖耐量實驗：高血糖模型動物分高糖對照組和三個樣品劑量組，劑量分組及受試樣品給予時間同1.4.5，每組12只。禁食5小時后，劑量組分別給予不同劑量受試物，高糖對照組按同等容量灌胃給予溶劑。20分鐘后各鼠經口給予2.0g/kg.BW的葡萄糖（用純凈水配制），測定給葡萄糖后0、0.5、2小時三時間點的血糖值，計算各劑量組與高血糖模型對照組三時間點的血糖曲線下面積。

血糖曲線下面積=1/4x（0小時血糖+4×0.5小時血糖+3x小時血糖）

1.4.7正常動物降糖實驗：實驗設正常動物高劑量組和溶劑對照組。將正常小鼠隨機分成2組，每組12只，測定禁食5小時后的空腹血糖值，正常動物高劑量組每日經口灌胃給予0.340g/kg.BW受試物（相當于推薦日服量的30倍），溶劑對照組按同等容量灌胃給予溶劑，試驗共30日，實驗結束時動物禁食5小時后測定空腹血糖值，觀察受試樣品對正常動物空腹血糖的影響。

2試驗結果與分析

2.1受試樣品對高血糖模型小鼠空腹血糖的影響：從表l、2可見，各劑量組實驗后血糖與高糖對照組比較降低;各劑量組實驗前后血糖下降率與高糖對照組比較，差異均有顯著性意義（p<0.05）。表明試驗結果為陽性。

2.2受試樣品對高血糖模型小鼠糖耐量的影響：從表3、4可見，各劑量組三時點血糖曲線下面積與高糖對照組比較，差異無顯著性意義（P>0.05）。表明實驗結果為陰性。

2.3受試樣品對正常小鼠空腹血糖的影響：由表5可見，正常動物高劑量組給樣后血糖與溶劑對照組比較，差異無顯著性意義（p>0.05），表明復方蜂膠鉻酵母軟膠囊對正常小鼠空腹血糖無明顯影響。

2.4受試樣品對高血糖模型小鼠實驗前、后體重的影響：由表1、4可見，各劑量組小鼠實驗前后體重與高糖對照組比較，差異無顯著性意義（P>0.05），表明復方蜂膠鉻酵母軟膠囊對高血糖模型動物體重無明顯影響。

3結論

對SPF級昆明種小鼠每日經口給予0.057、0.113、0.340g/kg-BW劑量的復方蜂膠鉻酵母軟膠囊，為推薦日服量的5、10、30倍，試驗時間共30天。結果顯示：

受試樣品能夠增加高血糖模型小鼠的空腹血糖下降率，實驗結果陽性。

受試樣品未能減少高血糖模型小鼠的血糖曲線下面積，糖耐量實驗結果陰性。

受試樣品對正常小鼠的空腹血getff沒有明顯影響。

根據國食藥監保化[2012]107號附件3的《輔助降血糖功能評價方法》判定標準，復方蜂膠鉻酵母軟膠囊輔助降血糖功能動物試驗陽性。

4討論

巴西綠蜂膠是蜂膠的一個酒神菊屬品種，多項研究資料表明，蜂膠能夠有效降低小鼠、人體的血糖水平。日本也有兩項研究證實，巴西綠蜂膠同樣具有降血糖功能。鉻是人和動物必需的微量元素之一，對維持生物體正常的生理代謝有重要的意義。生物體缺鉻會出現膽固醇或血糖升高、生長遲緩、免疫下降等癥狀，在吸收和生物利用能力方面，有機形式比無機形式更有利于吸收和利用…。研究證明，鉻酵母可改善糖代謝和微循環，降低血糖水平。

本次實驗研究結果，復方蜂膠鉻酵母軟膠囊具有輔助降血糖功能，與巴西綠蜂膠和鉻酵母這兩種原料本身具有調節血糖功能，結果是一致的。