王文秀,卞曉林,孫哲紅
(天津市南開醫院,天津 300100)
慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是常見的可以預防和治療的以持續性氣流受限為特點的慢性氣道炎性疾病,氣流受限可呈持續性發展的[1],屬于傳統醫學“喘證”、“咳嗽”、“肺脹”等范圍[2]。疾病病因分為環境因素和個體因素兩類交互作用發生,治療原則為益氣養陰兼活血祛痰。補肺活血膠囊由黃芪、補骨脂、赤芍組方,遵循補肺益氣、扶正固本的原則,輔助治療穩定期COPD,改善患者臨床癥狀,減少急性加重次數。現檢索公開發表的補肺活血治療穩定期COPD對照研究,采用Meta分析法評價補肺活血膠囊治療穩定期COPD有效性,為臨床研究提供循證依據。
1.1納入標準
1.1.1研究類型 臨床隨機對照試驗(RCT),描述“隨機”分組均納入。是否使用“盲法”不限。
1.1.2研究對象 原始研究對象符合慢性阻塞性肺病診斷標準[1],處于COPD穩定期,急性加重排除。不限病程及COPD嚴重程度分級。不限年齡、性別、種族等人口學特征。
1.1.2干預措施 干預組以補肺活血膠囊聯合常規西醫治療,并以補肺活血膠囊作為核心中醫干預措施。對照組為常規西醫治療,包括激素、支氣管擴張劑等。療程不限。
1.1.3結局指標 以控制率、愈顯率、1秒用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)、1秒用力呼氣容積/用力肺活量(FEV1/FVC)、急性加重次數、咳嗽積分、喘促積分為結局指標,同時關注安全性指標,包括不良反應、副作用等。
1.2排除標準 排除研究對象并發呼吸、循環、血液、神經系統等嚴重原發、繼發性疾病,影響試驗結果的研究;……