HPLC法測定辛芳鼻炎膠囊中歐前胡素的含量

宋 紋，陳博知

(天津宏仁堂藥業有限公司，天津 300385)

辛芳鼻炎膠囊是由辛夷、白芷、細辛、柴胡等15味中藥組成的復方制劑，具有宣肺通竅，發表散風，清熱解毒的功效，臨床上主要用于治療慢性鼻炎，鼻竇炎，過敏性鼻炎[1]。方中白芷宣通鼻竅，解表散寒，祛風止痛，為辛芳鼻炎膠囊的君藥之一，而歐前胡素為白芷最具代表性的成分[2]。本試驗采用HPLC法測定辛芳鼻炎膠囊中歐前胡素的含量，為建立辛芳鼻炎膠囊的質量標準和生產工藝的完善提供參考依據。

1 儀器與試藥

高效液相色譜儀：島津(SHIMADZU)LC-20A(方法學)、安捷倫(Aglient)1200 Series(耐用性)；梅特勒托利多(METTLE TOLEDO)XS205DU電子天平；AS超聲波清洗機(AS20500A)。歐前胡素對照品由中國食品藥品檢定研究院提供(純度為99.6%，批號110826-201616，供含量測定用)。辛芳鼻炎膠囊(天津宏仁堂藥業有限公司，批號分別為H09005、H09001-1、H09001-2、H09003)。甲醇、乙腈為色譜純(Merk公司)，乙醇(色譜純，天津市康科德科技有限公司)，水為Milli-Q超純水。

2 方法與結果

2.1色譜條件 方法學采用phenomenex Luna色譜柱，耐用性采用Aglient TC與ACCHROM Unitary 色譜柱，以上均為C18填充劑(250 mm×4.6 mm,5 μm)；以乙腈-水(46∶54)為流動相；流速：1.0 ml/min；檢測波長為300 nm；柱溫：30～35 ℃；進樣量均為10 μl。

2.2溶液制備

2.2.1對照品溶液的制備 精密稱定歐前胡素對照品適量，加甲醇制成每1 ml含10 μg的溶液，即得。

2.2.2供試品溶液的制備 取“裝量差異”項下的辛芳鼻炎膠囊內容物適量，混勻，取約2 g，精密稱定，置100 ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50 ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率300 W，頻率50 kHz)30 min，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液25 ml，蒸干，殘渣加甲醇溶解，轉移至10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。……