中、美、歐、日4種藥典人參含量測定方法比較

曹麗娟，姜恒麗，張 旭，屈文佳，耿曉康，李向日*

(1.盛實百草藥業有限公司，天津市中藥飲片炮制技術企業重點實驗室，天津 300301； 2.北京中醫藥大學中藥學院，北京 102488)

人參為五加科植物人參(PanaxginsengC A Mey)的干燥根和根莖。人參大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津養血，安神益智，功能顯著，用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，氣血虧虛，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷[1]。明代名醫張景岳將人參與附子、地黃、大黃列為藥中四維，藥中四維者，乃治病保命之要藥也。其作為傳統中藥材，已有數千年的歷史，在世界各國得到廣泛的應用。人參在歷版《中國藥典》中均有收載，此外，在《美國藥典》、《歐洲藥典》、《日本藥局方》中也有收載。人參的含量測定一般以其主要活性成分人參皂苷為分析指標，主要有人參皂苷Rb1、Rg1、Re等。

作者在長期的研究和生產實踐中發現，在按照《中國藥典》(2015年版)方法對人參進行含量檢測時，指標成分人參皂苷Rb1含量合格率低。與此同時，由于企業人參大量出口日本，在按照《日本藥局方》(第17版)方法檢測人參含量時，發現人參皂苷Rb1含量合格率很高。在上述基礎上，同時選取國際具有代表性的《美國藥典》及《歐洲藥典》進行比較研究。《美國藥典》、《歐洲藥典》、《日本藥局方》是世界主要藥典，應用地區廣泛，影響力大，建立的檢測方法水平較高。本文主要比較了中、美、歐、日4種藥典人參檢測前處理方法及分析方法對人參皂苷類成分Rb1和Rg1的影響。為人參含量測定方法的優化奠定基礎，也為人參質量標準的完善提供參考。……