曹 艷,徐亞潔,運乃茹
(天津中醫藥大學第二附屬醫院,天津 300250)
腎病綜合征主要是由腎小球病變所致的一組臨床證候群,其典型表現為各種代謝紊亂,如大量蛋白尿、低蛋白血癥、高脂血癥。雷公藤多苷是從衛矛科植物雷公藤的去皮根中提取精制的有效部位混合物,對腎病綜合征、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡等難治性或頑固性疾病療效獨特,有“中草藥激素”之稱[1]。其見效快、療效確切,幾乎沒有可以完全替代的中藥,但自雷公藤多苷投入臨床以來,不良反應事件頻繁報道[2,3]。分析原因,一方面是缺乏統一的質量控制方法,另一方面雷公藤多苷的部分有效成分也有一定的毒性。因此,本文在建立雷公藤多苷片HPLC指紋圖譜的基礎上,結合體外改善代謝紊亂的藥理實驗研究,采用偏最小二乘法(partial least-squares regression,PLS)分析二者的相關性,為全面評價雷公藤多苷的質量提供依據,也為雷公藤多苷深層次的藥效-毒性研究奠定基礎。
1.1藥品與試劑 雷公藤多苷片購自市售藥店,批號及生產廠家見表1;雷公藤甲素、雷公藤晉堿、雷公藤次堿、雷公藤內酯甲、雷公藤內酯酮、雷公藤紅素(批號依次為140424、130925、130823、130420、130925、130325)對照品均購自成都思天德生物科技有限公司;注射用鹽酸阿霉素(批號H33021979)購自浙江海正藥業股份有限公司;蛋白定量測試盒、總膽固醇測試盒、甘油三酯測試盒、白蛋白測試盒均購自南京建成生物工程研究所;乙腈為色譜純,賽默飛世爾科技(中國)有限公司生產,水為超純水,其他試劑均為分析純。……