復方中藥強骨飲對骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者愈合程度及骨代謝指標的影響

吳東生 蘇先喆

摘要目的：探討復方中藥強骨飲對骨質疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）患者愈合程度及骨代謝指標的影響。方法：選取2013年6月至2016年6月廣東省汕頭市中醫醫院收治的OVCF患者100例，依據治療方法分為觀察組和對照組，每組50例，所有患者均行經皮椎體成形術（PVP）治療，對照組給予碳酸鈣D3片治療，觀察組在對照組基礎上給予復方中藥強骨飲治療。結果：觀察組和對照組治療后血清堿性磷酸酶（ALP）、尿脫氧吡啶酚（DPD）水平和疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分明顯低于治療前（P<0.05），觀察組治療后血清ALP、DPD水平和VAS評分明顯低于對照組（P<0.05）;觀察組和對照組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度和Cobb角、椎體前緣高度明顯高于治療前（P<0.05），觀察組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度和Cobb角、椎體前緣高度明顯高于對照組（P<0.05）;隨訪12個月期間，觀察組再發椎體骨折率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：復方中藥強骨飲治療可有效改善OVCF患者骨代謝及骨密度，有利于減輕患者疼痛感及促進患者骨折愈合，且可有效降低再發椎體骨折的風險，值得臨床進一步推廣。

關鍵詞復方中藥強骨飲;骨質疏松性椎體壓縮性骨折;愈合程度;骨代謝

中圖分類號：R274.9文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.01.026

骨質疏松性椎體壓縮性骨折（Osteoporotic Vertebral Compressibility Fracture，OVCF）是骨質疏松癥常見的癥狀之一，好發于中老年人，其主要臨床表現為骨微觀結構退化、骨量減少、骨骼強度下降引起骨骼脆性增加，導致機體容易發生骨折，從而引起患者周身或胸腰疼痛、肢體活動受限和脊柱畸形等癥狀，嚴重影響患者的正常生活和身體健康[1]。目前，OVCF主要通過經皮椎體成形術（PVP）配合藥物碳酸鈣D3治療，能夠在術后為機體提供鈣元素，促進機體鈣吸收及增加骨強度，但單獨使用碳酸鈣D3治療療效并不理想，無法抑制機體骨細胞吸收和提升患者愈合程度，故選擇合理有效的治療方案具有重要的臨床意義[2]。有研究[3]顯示，復方中藥強骨飲以治本為根，可有效改善機體骨代謝平衡，抑制骨吸收，有利于提高骨密度和骨強度。本研究以強骨飲治療OVCF，探討其對患者愈合程度及骨代謝指標的影響。報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇2013年6月至2016年6月廣東省汕頭市中醫醫院收治的OVCF患者100例，依據治療方法分為觀察組和對照組，每組50例。2組性別、年齡、BMI值、骨折部位、療程等資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。本次研究已經我院倫理委員會審批并通過。

1.1.2納入標準1）經臨床癥狀、病史以及X線、實驗室指標等檢查證實為OVCF;2）均有腰背部、下肢縱向疼痛，且骨密度低于年輕人峰值的2個標準差或同齡組的1個標準差;3）患者與家屬簽署知情同意書;4）無溝通障礙和精神病患者[4]。

1.1.3排除標準1）心、肝、腎等重要器官嚴重性疾病;2）對本治療有藥物過敏者;3）合并有陳舊性骨折者及類風濕關節炎者;4）拒絕或終止本次研究者。

1.2方法

1.2.1對照組患者常規行PVP術治療，常規器械準備、消毒、麻醉等術前準備，C形臂透視下定位病變椎體，2側椎弓根使中心線束盡量與椎弓平行，在X線透視的精確定位下，由病變嚴重一側引導穿刺針（胸椎穿刺針為10 cm的10號針，腰椎穿刺針為15 cm的10號針），并借助骨錘緩慢敲擊穿刺針，使穿刺針在椎弓根橢圓形皮質的后緣，調整至與病變椎體平行，當針尖達到椎體前中央處時，調整適量的骨水泥裝置加注射器，并通過X線光透視在拉絲期緩慢注入骨水泥，時刻關注骨水泥分布狀況，術中應注意防止骨水泥外溢進入椎管、椎旁靜脈叢、神經根等，直至骨水泥完全充填空腔，確認滿意后（在注射時如明顯感覺到阻力則應立即停止）待骨水泥固定良好后拔除穿刺針，局部壓迫止血、抗感染、包扎傷口等術后常規處理。對患者進行作息、飲食及肢體鍛煉常規指導，治療期間患者每天休息8 h以上，膳食以蔬菜、富含鈣類食物為主，同時輕度行走，按摩身體四肢等，促進肢體血液循環，并且給予300～600 mg/d鈣爾奇D（碳酸鈣D3咀嚼片（Ⅱ），惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950030），溫開水送服，1次/d。療程為12個月。

1.2.2觀察組在對照組基礎上給予復方中藥強骨飲治療，藥物組成：骨碎補20 g、鹿角霜20 g、忍冬藤20 g、雞血藤20 g、黃芪20 g、露峰房20 g、肉桂10 g、川芎20 g、杜仲15 g、川斷30 g、秦艽15 g、防風15 g。由專家鑒定為純中藥，由中藥房統一煎制，每天2次，早晚各服1次，每次1袋（250 mL），療程為12個月。

1.3觀察指標[57]

1.3.1血清堿性磷酸酶（ALP）、尿脫氧吡啶酚（DPD）水平所有患者通過電話或復診等方式跟訪12個月，于治療前、治療后12個月清晨空腹狀態下抽取上臂靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心10 min，取上層血清后采用酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測血清堿性磷酸酶（ALP）、尿脫氧吡啶酚（DPD）水平。

1.3.2腰椎L1～L4、大粗隆的骨密度通過全身骨密度檢測儀（美國NORLAND生產XR600數字化快速雙能X線掃描骨密度儀，北京澤澳醫療科技有限公司）測量腰椎L1～L4、大粗隆的骨密度3次，取平均值。

1.3.3Cobb角拍攝腰椎側位X線片，在側位X線片上于患椎下位椎體與上位椎體的上和下緣作一與椎體終板平行的直線，再于此2條線上作其垂直線，二垂直線的夾角即為Cobb角。

1.3.4椎體前緣高度手術前后，在側位X線片上通過比例尺測量最大塌陷部位的椎體高度。

1.3.5視覺模擬評分（VAS評分）采用VAS評分評估治療前后疼痛程度，VAS評分標準：總分為0～10分，0分為無痛，<4分為有輕微的疼痛但能忍受，4～6分為疼痛并影響睡眠但尚能忍受，>6分為有漸強烈的疼痛但疼痛難忍，經專家評價該量表內部一致性的Cronbach′α信度系數為0.895，效度系數為0.837。

1.3.6再發椎體骨折情況患者治療后12個月通過X線檢查結果評估，康復：Cobb角、椎體前緣高度水平正常（15°<Cobb角<20°，2 mm<椎體前緣高度<5 mm），無明顯功能障礙和疼痛，骨折愈合無分離情況為;再發椎體骨折：Cobb角、椎體前緣高度水平高或過低、有輕度功能障礙和疼痛但可生活自理或工作、骨折有輕微分離。再發椎體骨折率=再發數/總例數×100%。

1.4統計學方法采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計量資料比較以均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗;計數資料比較以（%）表示，采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.12組患者治療前后血清ALP、DPD水平比較觀察組和對照組患者治療前血清ALP、DPD水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），2組治療后血清ALP、DPD水平均明顯低于治療前（均P<0.05），觀察組治療后血清ALP、DPD水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.22組患者腰椎L1～L4、大粗隆骨密度水平比較觀察組和對照組患者治療前腰椎L1～L4、大粗隆骨密度水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），2組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度均明顯高于治療前（均P<0.05），觀察組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.32組患者Cobb角、椎體前緣高度水平比較觀察組和對照組患者治療前Cobb角、椎體前緣高度水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），2組治療后Cobb角、椎體前緣高度均明顯高于治療前（P<0.05），觀察組治療后Cobb角、椎體前緣高度明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.42組患者治療前后VAS評分比較觀察組和對照組患者治療前VAS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），2組治療后VAS評分均低于治療前（均P<0.05），觀察組治療后VAS評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

2.52組患者再發椎體骨折率比較觀察組再發椎體骨折率明顯低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.332，P<0.05）。見圖1。

3討論

OVCF是臨床上一種常見的骨質疏松癥疾病，中老年人居多，且發病率有明顯上升，由多種原因引起骨皮質變薄、骨量減少、骨強度降低而使骨骼鈣流失，骨代謝失衡，導致機體受到輕微外力易引發椎體壓縮性骨，其臨床表現為周身或胸、腰疼痛，肢體活動受限和脊柱畸形等癥狀[89]。目前，OVCF主要通過PVP手術配合藥物治療，其藥物以碳酸鈣D3為主，雖能夠有效為機體提供鈣元素，緩解機體鈣流失，改善骨強度和骨密度，但單獨使用碳酸鈣D3并不能為機體補充鈣元素的同時抑制破骨細胞的產生[10]。而中醫學認為，本病主要病機以腎虛為本，脾虛、血瘀為主，與肝、脾、腎等密切相關，根據中醫腎主骨理論研制復方中藥強骨飲，其中骨碎補和雞血藤等益氣補腎，溫經養絡，瘀血得行，具有較強的抑制破骨細胞的活性作用，能為機體提供有效的強骨補鈣環境[11]。

有研究顯示，ALP是一種堿性磷酸酶，通過人體肝臟、骨骼、腸、腎等組織經肝臟向膽外排出的一種酶，可反映骨鈣化程度、骨細胞活性及骨形成狀態，DPD僅存在于骨Ⅰ型膠原纖維的一種吡啶酚，在骨吸收的過程中可由破骨細胞下降產物釋放入血，可有效反映骨吸收的狀態[1213]。

而本研究給予OVCF患者中西治療，中藥采取復方中藥強骨飲治療，西藥采取碳酸鈣D3口服并配合PVP手術，療程均為1年，結果發現觀察組治療后血清ALP、DPD水平和VAS評分明顯低于對照組，觀察組治療后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度和Cobb角、椎體前緣高度明顯高于對照組，表明碳酸鈣D3與復方中藥強骨飲治療可有效改善OVCF患者骨代謝及骨密度，有利于減輕患者疼痛感及促進患者骨吸收。這可能與碳酸鈣D3雖然可有效補充患者體內的鈣元素，促進骨鈣吸收，提高患者骨形成有關，但其無法抑制機體的骨轉移和抑制骨吸收，因此易導致患者骨代謝失衡。復方中藥強骨飲中骨碎補、鹿角霜、黃芪、杜仲等藥補腎壯骨，活絡筋骨;忍冬藤、雞血藤、肉桂、川芎補血益氣，盤活脈絡，促進骨骼吸收;露峰房、川斷、秦艽、防風主治風溫痹痛，補肝腎續筋骨，故此中藥可達溫陽補腎、去瘀活血、補脾益腎、養絡止血的作用，治療OVCF患者可抑制破骨細胞的活性，繼而減少患者的骨吸收和丟失而減少骨量的流失，促進血液的循環流動從而提高骨細胞的活性，并可降低骨轉換（即骨重建部位的數量），使骨形成超過骨吸收，有利于進一步促進成骨細胞的成骨作用，促使骨形成，達到標本兼顧的療效。現代藥理研究[1415]表明，骨碎補、鹿角霜、杜仲具有排毒功效，從而加強體內對細胞毒性物質的代謝，防止了肌肉骨骼老化，提升了骨密度，平衡了人體血壓，分解體內膽固醇，恢復血管彈性之效;黃芪具調節物質代謝、調節機體免疫力、抗氧化損傷、抗腫瘤之效;忍冬藤、雞血藤具有抗菌、消炎作用、增強毛細血管、養血調經、減少白細胞之效;肉桂、川芎具有改善血氧供應，降低血管阻力，顯著增加肢體血流量，且抑制多種桿菌[1617]。露峰房、川斷、秦艽、防風具有促進血液凝固作用、增強心臟運動、降低血壓、平滑肌肉，對中樞系統有鎮靜作用之效，有利于增加患者骨密度和骨強度，改善機體骨代謝平衡[18]。此外，通過電話和復診隨訪12個月，結果發現觀察組再發椎體骨折率明顯低于對照組，這有可能是復方中藥強骨飲在長期使用過程中逐漸起效，骨密度和骨強度明顯增加，Cobb角、椎體前緣高度水平下降，從而減少了患者再次椎體骨折的發生[1920]。

綜上所述，復方中藥強骨飲治療可有效改善OVCF患者骨代謝及骨密度，有利于減輕患者疼痛感及促進患者的骨折愈合，且可有效降低再發椎體骨折的風險，值得臨床進一步推廣。

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（2018-06-03收稿責任編輯：楊覺雄）