復方紫草油治療小兒濕疹的臨床療效

李虎羽 趙喜燕 楊俊蘋

摘要目的：探討復方紫草油治療小兒濕疹的臨床療效。方法：選取2015年1月至2017年12月黃河中心醫院收治的小兒濕疹患者80例，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例，對照組應用膚輕松軟膏治療，觀察組應用復方紫草油治療。分析2組患兒的治療效果、臨床癥狀緩解情況以及機體免疫改善情況。結果：觀察組治療有效率為95.0%，對照組治療有效率為80.0%。觀察組治療效果優于對照組（P<0.05）;觀察組白細胞介素4（IL4）水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組干擾素γ（IFNγ）水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組CD8+水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組證候積分改善優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組住院時間明顯少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;2組均未出現嚴重不良反應，輕微不良反應在調整用藥后緩解，2組不良反應比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：復方紫草油治療小兒濕疹效果理想。

關鍵詞復方紫草油;小兒濕疹;免疫情況;抗炎效果

中圖分類號：R283;R758.2文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.01.024

濕疹是由內外多種因素導致的一種常見于兒科的過敏性皮膚病，該病癥在嬰幼兒時期比較多發，主要的臨床癥狀表現為面部、頸、肩、背、四肢等部位出現皮膚損害、瘙癢，屬于過敏性皮膚炎性反應[1]。據臨床數據顯示，小兒濕疹在6～12個月齡的嬰幼兒中發病率可高達75%，而且該發病率呈現明顯上升趨勢。因小兒心智發育系統不完全，如果在發病期間得不到有效的治療，若患兒抓破濕疹部位表皮或其他嚴重損傷，很有可能會引發感染，且該病癥反復發作，對患兒的生長發育造成一定程度的影響，甚至會威脅患兒的生命安全[2]。目前對于小兒濕疹的治療還沒有特效藥，一般是采用抗過敏以及保持患兒皮膚干燥等治療方法，但是治療效果并不理想。我院在針對小兒濕疹的治療過程當中，使用復方紫草油進行治療，取得滿意效果。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年1月至2017年12月黃河中心醫院收治的小兒濕疹患者80例，按照隨機數字表法將入組患兒分為2組，每組40例，對照組中男22例，女18例，年齡2個月至2歲3個月，平均年齡（9.8±2.1）個月，出生時體重2201～3 689 g，平均體重（2935.7±124.8）g，病程1～4個月，平均病程（1.8±0.2）個月;觀察組中男21例，女19例，年齡2個月至2歲1個月，平均年齡（9.6±2.2）個月，出生時體重2211～3 669 g，平均體重（2915.7±114.8）g，病程1～4個月，平均病程（1.9±0.3）個月，2組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究獲得醫院倫理委員會批準。

1.2診斷標準

參照趙辨主編的《臨床皮膚病學》（第3版）[3]：皮膚表現為面頰、眉間、額部、頭部和頸部紅斑，出現小點狀丘疹、皰疹，伴瘙癢且皰疹破損，同時伴有痂皮，皮損呈對稱性分布。干燥型濕疹：即在小丘疹上有少量灰白色糠皮帶脫屑;脂溢型濕疹：在小斑丘疹上滲出淡黃色脂性液體，以后結成痂皮。嚴重者波及軀干四肢。

1.3納入標準

1）經臨床診斷確診為小兒濕疹;2）入組患兒年齡在3歲以內;3）在入組前未使用任何治療濕疹的藥物;4）入組患兒主要臨床表現為不同程度的紅斑、丘疹，嚴重者伴有水泡;5）患兒家屬對于本研究內容知情，并且簽署知情同意書。

1.4排除標準

1）患兒對于本次研究所用藥物過敏;2）患兒家屬存在溝通障礙;3）患兒家屬不愿參與本研究;4）患兒自身存在其他免疫系統疾病;5）患兒自身存在肝腎功能異常。

1.5脫落與剔除標準

1）患兒依從性差（試驗用藥依從性<80%或>120%），或者在試驗過程中使用本方案禁止使用除試驗藥物以為的其他西藥者，如糖皮質激素、抗組胺類、抗白三烯類等影響療效評價的藥物;2）試驗過程中，患兒罹患其他疾病，影響試驗療效和安全性判斷者;3）因各種原因患兒不再接受試驗藥物或未復診且失去聯系者。

1.6治療方法

對照組患兒采用膚輕松軟膏進行治療。治療方法：外用，取膚輕松軟膏（湖南天龍制藥有限公司，國藥準字H43021740）置于濕疹部位，使用無菌棉棒輕輕涂抹均勻，2次/d。涂抹完成后注意避免年齡較小的患兒誤食。

觀察組患兒采用復方紫草油進行治療。治療方法：外用適量復方紫草油（健民藥業集團股份有限公司，國藥準字Z20044385）涂擦患處，每天數次。規格：30 mL/瓶。

對于出現瘙癢、紅疹等不良反應的患兒，應及時調整用藥量，待不良反應緩解后恢復起始藥量。

1.7觀察指標

觀察有效率，檢測患兒治療前后血清中白細胞介素4（IL4）、干擾素γ（IFNγ），檢測T淋巴細胞亞群水平，觀察記錄患兒的臨床癥狀積分情況以及住院時間，證候積分。

1.8療效判定標準

1）對2組患者在治療期間的療效進行觀察記錄，將療效劃分為顯效（患兒皮損消退≥90%，臨床癥狀完全消失）、有效（患兒皮損消退30%～60%之前，癥狀得到明顯改善）、無效（患兒皮損消退<30%，癥狀無改善，甚至出現惡化）。有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%;2）檢測患兒治療前后血清中IL4、IFNγ，取患兒治療前后上肢靜脈血，通過高速離心獲得血清，使用酶聯免疫吸附試驗法測定IL4、IFNγ的水平，操作嚴格按照試劑盒說明書進行;3）通過流式細胞儀檢測T淋巴細胞亞群的水平，包含CD4T淋巴細胞（CD4+）、CD8T淋巴細胞（CD8+）、CD4+/CD8+;4）觀察記錄患兒的臨床癥狀積分情況以及住院時間，證候積分判斷標準：0分為無皮疹、1分為存在斑疹、2分為存在丘疹、3分為存在丘皰疹、4分為存在水泡;0分為無瘙癢、1分為輕度瘙癢，患兒未出現哭鬧、2分為引起患兒煩躁、3分為瘙癢情況以影響患兒的睡眠質量，所得積分為丘疹積分+瘙癢積分的和，分值低證明改善情況越好。記錄統計患兒的住院時間。

1.9統計學方法

采用SPSS 18.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，進行χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，進行t檢測，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.12組療效比較

觀察組治療有效率為95.0%，對照組治療有效率為80.0%。觀察組治療效果顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.22組血清內IL4、IFNγ比較

觀察組IL4水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組IFNγ水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.32組T淋巴細胞亞群比較

觀察組CD8+水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.42組證候積分和住院時間比較

觀察組證候積分改善情況優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），觀察組住院時間明顯少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.52組不良反應比較

在治療期間，觀察組與對照組患兒均未出現嚴重的不良反應，其中對照組患兒1例出現皮膚紅腫，2例出現皮膚瘙癢，1例出現表皮感染;觀察組患兒1例皮膚紅腫，1例瘙癢，未出現表皮感染，對用藥量進行調整后，所有不良反應均消失，2組不良反應比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3討論

濕疹為兒科最常見的皮膚過敏性疾病。近幾年來，該病癥的發病情況呈現逐年上升趨勢，也因此越來越受到醫學界的廣泛關注。在我國中醫學認為，濕疹是屬于“胎斂瘡”“奶癬”等范疇，患兒在發病后皮膚會呈現出紅疹，表現為瘙癢難耐[4]。當疾病發展至急性期患兒則表現出皮膚黏膜滲出、水泡或者是出現表皮糜爛;亞急性期紅腫會逐漸緩解、減輕，表皮滲出減少，表皮糜爛部位開始逐漸結痂、脫屑;慢性期更多表現為表皮色素改變，皮膚呈現苔蘚樣。該病癥具有發病后瘙癢不適、且不易根治、反復發作等特性，這為患兒的生命質量甚至于生長發育帶來很大影響，這也非常困擾患兒家屬。目前對于小兒濕疹的具體發病機制還不是很明確，在對該病癥的治療過程中，多以改善臨床癥狀為主，對于病癥的根本治療措施缺乏針對性，所以藥物的應用受到局限，待臨床癥狀改善后停藥，則極易出現反復，若持續使用擇具有一定程度的不良反應。

在小兒濕疹的治療過程中，中醫學治療有著一定的特色及優勢，隨著古今學者的不屑努力，不斷深入對小兒濕疹的研究，逐漸完善對該病癥治療的思路與方法，希望可以從根本上治愈小兒濕疹[5]。在中醫學上認為小兒濕疹的發病機制主要與飲食不節、稟賦不耐傷及脾胃等因素相關。小兒濕疹的出現與母體飲食過于辛辣有著密切聯系，將濕熱在胎兒體內蘊結;出生后因復感風邪、后天脾胃失調等因素同樣會造成小兒濕疹的發病，所以在進行治療時主要以清熱除濕為原則。在西醫學認為，小兒濕疹是屬于變態反應性皮膚疾病，所以在進行治療時主要原則為脫敏，但是長時間使用脫敏劑會使患兒出現體內免疫失調等不良反應，使后期治療的難度增加[6]。

在我國中醫古書中并沒有“濕疹”這一病名的記載，但是在古書《黃帝內經》中記載有“浸淫”，在《千金方》《諸病源候論》中記載有“浸淫瘡”。此類書中對于疾病的描述與濕疹的情況相似[7]。在清代《醫宗金鑒》一書中曾對不同類型的濕疹進行描述，其中主要講述4種濕疹類型，包括“浸淫瘡“胎斂瘡”“面游風”“四彎風”[8]。該病癥發病的主要原因是因為飲食失調，素體稟賦不耐，脾胃受到濕熱困阻，運化功能減弱，因為患兒的皮膚防御能力比較差，很容易使外界濕熱入侵，所以在患兒皮膚表層郁結，進而導致患兒發病。因為飲食不節導致脾胃遭受損傷，從而導致濕熱在患兒體內排泄不出，最終在患兒皮膚表層顯現，造成表皮受損[9]。因為飲食起居的不規范，使患兒脾胃濕困，所以很容易導致風、濕、熱等邪氣入體，使病程延長造成疾病反復發作，機體運化功能減弱，風熱持久化燥傷陰，患兒肌膚失去營養供給，造成肌膚損傷。在西醫學認為濕疹的發病原因有很多，受多種因素相互作用的影響進而導致濕疹發病。其中外在因素主要包括各類過敏原的入侵，比如食入物、接觸物、吸入物以及感染等因素，而內在因素主要包含消化系統疾病導致胃腸功能障礙，或因失眠、勞累或精神過于緊張等因素導致機體出現感染病灶、腸道寄生蟲、新陳代謝障礙、內分泌失調等情況，對濕疹的發病起到促進作用會加重濕疹患者的病情[10]。

關于濕疹的研究有很多，曾有學者做過相關研究，研究證實濕疹患者體內會存在免疫系統異常的情況，與正常人相比濕疹患者體內的CD4+、CD4+/CD8+值會明顯下降，這一結果說明在患者體內受濕疹影響使T淋巴細胞和輔助T淋巴細胞的含量下降，而相對抑制T細胞含量增多，使機體免疫平衡遭受破壞，所以通過對CD4+、CD8+、CD4+/CD8+的水平進行檢測，可以反映出濕疹疾病的發展程度和治療效果[11]。我們此次研究的結果顯示，觀察組CD8+水平明顯低于對照組（P<0.05），觀察組CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對照組（P<0.05）。這一結果說明，使用復方紫草油治療小兒濕疹，可以改善患兒體內免疫情況，提高患兒免疫力。

IL4對于T細胞、B細胞、肥大細胞、巨噬細胞以及造細胞都會起到一定的免疫調節作用，IL4對于B細胞產生MHCⅡ類抗原起到促進作用，而Ⅱ類抗原的主要作用就是對免疫細胞之間的相互作用進行協調，對體液免疫和細胞免疫的應答起到調控作用。IL4還可以使B細胞提呈抗原能力增強，使機體免疫系統對于小劑量的抗原刺激也可以產生免疫應答。IFNγ具有抗病毒、免疫調節以及對抗腫瘤的特性，與受體結合后，可以對其受體控制的JAKSTAT通路進行激活。IFNγ可以是抗原提呈細胞被激活，通過上調轉錄因子Tbet而對Ⅰ型輔助T細胞（Th1）的分化起到促進作用，在濕疹患兒發病機制中IL4、IFNγ失衡的主要作用：細胞由Th0向Th1分化的關鍵促進因子就是IFNγ，Th2細胞分化的關鍵誘導因子為IL4，所以兩者的水平變化可以反映機體內Th1、Th2細胞亞群的功能狀態，是臨床常用細胞功能檢測指標。取小兒濕疹患兒治療前和治療后血清進行IL4、IFNγ水平的檢測，發現觀察組IL4水平明顯低于對照組（P<0.05），觀察組IFNγ水平明顯高于對照組（P<0.05），這一結果說明小兒濕疹會導致患兒體內IL4水平升高，IFNγ水平降低。藥物治療后，隨疾病緩解2種物質水平發生明顯變化，且采用復方紫草油治療患兒的IL4、IFNγ水平改善情況更好。

復方紫草油是根據明代著名的兒科專著《幼科金針》（秦景明撰）的紫草潤肌膏化裁而來，藥物組成為紫草、冰片、忍冬藤、白芷等，輔料為麻油，采用葉開泰傳統工藝制備而成。其中紫草作為方中君藥，味甘、咸，性寒，歸心肝經，具有涼血活血、清熱解毒的功效，在傳統中醫中，多用于濕熱證如濕疹、燒傷、黃疸等癥的治療。白芷其性溫，氣芳香，味辛，微苦，具有散風除濕、通竅止痛、消腫排膿的作用。忍冬藤甘寒入心、肺經，可清熱解毒通絡，白芷和忍冬藤共為臣藥。冰片辛苦微寒，歸心脾肺經，具有開竅、清熱止痛的功效。復方紫草油是以麻油為主的中藥傳統油劑，麻油富含人體必須脂肪酸（油酸、亞油酸）以及微量元素（鐵、鋅、銅等），局部應用有利于創面組織的修復生長和愈合。以上諸藥配伍合用，共起清熱祛濕，涼血消腫止痛之功。現代醫學研究發現紫草具有抗炎、抗菌、促進創面愈合的藥理作用，廣泛運用于皮膚疾病、婦科疾病、外科疾病等領域[12]。白芷為傘形科植物的干燥根，其中含有的香豆素類成分具有解熱、鎮痛、抗炎等作用，也曾出現關于白芷用于治療白癜風、銀屑病等皮膚病的藥理研究。忍冬藤為忍冬科植物忍冬的干燥藤莖，化學成分與金銀花相似，含有有機酸類、皂昔類、黃酮類、揮發油類等成分，具有清熱解毒、抗炎的作用，外用對癤、瘡、癰、腫，蟲蛇咬傷等有一定療效[13]。

本研究發現，觀察組治療效果優于對照組（P<0.05），觀察組證候積分改善情況優于對照組（P<0.05），觀察組住院時間明顯少于對照組（P<0.05），這一結果說明，使用復方紫草油治療小兒濕疹，可改善患兒內部環境，對機體內免疫系統進行調節，增強患兒機體免疫力，從根本上解決濕疹反復發作的問題，促進患兒康復。

綜上所述，小兒濕疹的治療過程當中，復方紫草油的治療效果理想。

參考文獻

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（2018-12-14收稿責任編輯：芮莉莉）