科學格局正在發生著深刻變革:伴隨著信息科學和計算能力的飛躍式發展,還原論思想的堅殼上裂開了一條縫隙,非線性、不確定性的研究對象成為科學的研究范疇,系統綜合成為科學研究的重要方向。一系列相關成果的產生,標志著科學史上一個新的時代拉開了序幕,以科學哲學為基礎的中醫藥學迎來了新的發展契機。
還原論思想指導下的醫學科學致力于將復雜的系統性問題分解成獨立的、個體的、線性的問題,屏蔽其他因素的影響,營造近似于“理想”的條件,從而在紛繁復雜的表象中發現本質的規律。近代以來,以數學、物理學為代表的自然科學全面發展,為還原論思想指導下的醫學科學提供了制造“理想”條件的技術手段,以及在“理想”條件下發現因果關系的計算方法,醫學研究因此取得了巨大的進步。還原論思想指導下的醫學研究,科研環境與醫療環境不同,科研是“理想”條件,而醫療則是“真實”世界。然而,“理想”條件下發現的醫學規律最終的應用場景仍是生活在自然環境和社會環境、個體彼此之間存在復雜非線性關系的“真實”世界。而醫學實踐發現,“理想”條件下獲得的醫學認識,并不總能在真實世界中奏效。伴隨著對還原論思想的深刻反思,醫學科學開始越來越關注系統,醫學研究正漸漸從“理想”條件走向“真實”世界。
2016年12月,美國食品和藥物監督管理局(FDA)在《新英格蘭醫學雜志》上發文指出:“真實世界證據與其他證據的本質區別不在于研究方法和試驗設計,而在于獲取數據的環境,即真實世界研究的數據來源于醫療機構、家庭和社區,而非存在諸多嚴格限制的科研場所?!?/p>
從這個角度來看,中醫藥學一直都在開展真實世界研究。整體論思想指導下的中醫藥學強調疾病與個體、個體與群體、個體與環境的關系,把研究對象置于“真實”的系統之中,在疾病、個體與系統之間的復雜非線性關系中發現祛病療疾的關鍵環節。因此,中醫學的科研離不開臨床,強調從臨床中來,到臨床中去,強調從實踐中發現規律,在實踐中驗證規律,在實踐中改進認識,在實踐中提高認識。在古代,借助于哲學的思辨,中醫藥學在定性的系統綜合方面取得了非凡的成就,卻在從定性走向定量的過程中遭遇難以克服的困難——相對原始的計算能力無法應對復雜的非線性問題。
信息科學的發展為兩種醫學提供了殊途同歸的契機。根源于電子技術的飛速發展,各種傳感器的大規模應用和信息傳輸手段的便利使得獲取臨床數據極為快捷,而互聯網又使得數據傳輸既廉價又迅速,醫療信息資料爆發增長;計算機中央處理器按摩爾定律進化,加之并行計算的發明,使得人類的計算能力呈指數級提高。大數據時代的到來,一舉解決了系統層面定量綜合的技術難題??梢灶A見,在大數據背景下的中醫藥真世界研究必將迎來大發展。
站在醫學科學發展的歷史長河中,面對著如此重大的歷史機遇,仔細品讀由人民衛生出版社出版、中國中醫科學院謝雁鳴首席研究員等主編的《中醫藥大數據與真實世界》,會對中醫藥真實世界研究產生諸多感悟。
《中醫藥大數據與真實世界》是國內第一部系統講解中醫藥大數據的學術專著。該書從理念、方法、實例三個層面展開,論述了大數據、真實世界和中醫藥研究的內在相關性,指出大數據對中醫藥真實世界研究的巨大推動作用,詳細介紹了大數據背景下開展真實世界研究的方法論,包括數據來源、選題、設計、數據倉庫構建、質量控制、數據處理分析、報告規范等,辟專章討論了相關的倫理學問題,并著力突出實戰,分別從“藥”和“病”兩個角度列舉了大數據真實世界研究的30多個實例,既是對理念、方法的詮釋,又可為類似的真實世界臨床研究提供借鑒。
該書的主編謝雁鳴首席研究員早在本世紀初就敏銳地意識到信息革命給醫學科研帶來的深刻變革,于是精心籌備,歷十余年心血建成國內首個科研用醫療電子數據倉庫,收集醫療電子病例400余萬份,攻克了觀察性數據利用中高維混雜因素處理、缺失數據處理、不平衡數據處理等一系列技術難題,開展了近百項研究,初步建立了中醫藥大數據真實世界研究的方法學框架。該書的出版是團隊多年研究成果的總結,也是對中醫藥真實世界發展前景的判斷和展望。
該書由中國工程院院士、中央文史館館員王永炎,醫學大數據先驅、中華資料采礦協會榮譽理事長謝邦昌教授做序并傾力推薦,是了解和掌握大數據背景下中醫藥真實世界研究的一本好書。特此推薦!