纈沙坦/氨氯地平單片復方治療原發性高血壓的療效研究

時琳

摘 要：本文以纈沙坦/氨氯地平單片復方治療原發性高血壓的療效為研究對象，討論了纈沙坦、氨氯地平單藥與纈沙坦/氨氯地平單片復方對原發高血壓治療效果的差異。分析了纈沙坦/氨氯地平單片復方治療高血壓后對于靶向器官的保護作用。最后對纈沙坦/氨氯地平單片復方治療高血壓的療效作出肯定并對目前存在的問題提出了展望。

關鍵詞：高血壓；單片復方；纈沙坦；氨氯地平；

中圖分類號：TS653 文獻標識碼：A 文章編號：1001-9278（2008）××-××××-××

0前言

根據我國發布的心血管病報告，截止到2016年我國患高血壓人群由17.9%上升至26.7%；其中患病知曉率由27%上升至47%；治療率也由26%升高到43%。以上數據與世界上各發達國家相比仍處于較低的水平。根據相關統計數據表名：美國高血壓的的患病控制率在52%以上。在我國目前高血壓及其并發癥導致患者死亡的比例達到25.8%，在心腦血管疾病引起的死亡中有約70%是由于高血壓直接或間接引起的。

近年來有學者開始嘗試用兩種或以上，不同的降壓機制的藥物聯合使用對高血壓進行治療取得較好的效果，特別是單片復方制劑已經在世界各國開始逐步推廣。

1纈沙坦/氨氯地平單片復方的療效

按照以往的慣例，降壓的效果主要來自于患者血壓下降本身，根據目前的循證醫學表明：與單藥治療相比，纈沙坦/氨氯地平單片復方能夠增加降壓幅度，使患者高血壓的達標率顯著增加。國外學者進行多中心、隨機、雙盲等臨床試驗，該實驗將796例單藥氨氯地平治療不敏感的高血壓患者做為參照組。分別驗證了纈沙坦/氨氯地平80/5mg和氨氯地平5mg組（治療時間為10周）。結果顯示纈沙坦/氨氯地平組24h平均血壓下降7.3/6.3mm Hg，顯著高于氨氯地平組（-0.2/+0.3mm Hg）。

其中纈沙坦160mg治療高血壓效果不理想的高血壓患者，評價纈沙坦/氨氯地平160/5mg治療的安全性及有效性。結果顯示，纈沙坦/氨氯地平組平均舒張壓和平均坐位收縮壓分別下降10.5和15.1mm Hg，而纈沙坦組為7.1和7.8mm Hg，纈沙坦/氨氯地平組血壓達標率顯著升高。

另一項研究包含了全國各省市的10532名患者（包括老年人、高血脂、冠心病腎臟病等），旨在評價采用纈沙坦/氨氯地平80/5mg治療10周后，MSSBP和MSDBP基線的變化值。結果顯示，纈沙坦/氨氯地平治療后患者血壓達標率為78.9%，其中的治療有效率達到了98.2%。同時亞組分析表明，纈沙坦/氨氯地平對不同年齡（<60、60-80、>80歲）合并癥（血脂異常、冠狀動脈性心臟病等）、研究前服用藥物種類（ACEI、ABR、利尿劑等）的患者均有顯著療效。

2纈沙坦/氨氯地平對主要靶向器官的保護

國內學者利用B超技術評價了纈沙坦/氨氯地平對高血壓左心室舒張功能及動脈順應性的影響。結果顯示高血壓患者在經過了纈沙坦/氨氯地平聯合的治療4和8個月之后，可以明顯的改善心臟得舒張功能和心臟動脈的彈性。應用纈沙坦/氨氯地平或單藥治療對中老年高血壓患者腎臟的保護作用進行對比分析。治療后第4周及第8周，與單藥治療組相比，纈沙坦/氨氯地平可達到強效降壓和降低尿微量白蛋白雙重目的，有利于延緩腎功能損害。

Zhu等研究顯示，與纈沙坦單藥治療相比，纈沙坦/氨氯地平不良反應發生率不增加：血脂異常、上呼吸道感染、頭暈、干咳均低于1.4%，且未見外周水腫的報道；聯合組5.1%和67.3%的患者出現白細胞、肌酐升高，但都處于正常范圍；聯合組有1.4%患者發生體位性低血壓，纈沙坦組為0.5%。

wang等研究顯示，高血壓人群中接受單片復方治療的患者半年內中斷藥物治療的比率僅為7.3%，與國外同類研究相比藥品持有率較高這一現象尤其是在中老年（≥50 歲）、女性以及有伴隨疾病的患者。BOB等對采用纈沙坦/氨氯地平、氨氯地平與纈沙坦自由聯合的患者進行1年隨訪，隨訪期末纈沙坦/氨氯地平組患者依從性、藥品持有率更高，1年內住院或門診治療的次數更少。以上研究提示采用纈沙坦/氨氯地平的患者其依從性比其他方案的患者更高，停藥的比例少，治療的持續性好。

3結論

纈沙坦/氨氯地平單片復方在降血壓的作用機制上能夠實現優勢的互補，具有降壓效果好，患者的不良反應減少，且價格較低。在目前采用單片復方制劑治療高血壓的趨勢下，有大量的循證醫學研究證據表明了纈沙坦/氨氯地平對于治療各類型高血壓的優越性。然而，單片復方的局限性也較為突出：比如各組分（纈沙坦/氨氯地平）劑量固定，靈活性較差，可能并不適用于一些特殊類型的高血壓患者。在推廣使用復方降壓的過程中，醫生和患者應明確復方單片的藥物成分以及劑量。目前對于纈沙坦/氨氯地平單片復方的研究還不是很多還需要進行大量的臨床試驗，為纈沙坦/氨氯地平在控制血壓、靶器官保護等方面的循證醫學提供依據。

參考文獻

喬彥軍.纈沙坦、氨氯地平單片和復方制劑治療原發性高血壓患者的效果及安全性[J].臨床醫學工程，2018，25（05）：633-634.

孫超.纈沙坦/氨氯地平單片復方制劑與氨氯地平單藥治療對很高危高血壓患者的降壓效果比較研究[J].智慧健康，2019，5（05）：167-168

胡大一，劉力生，李為民.纈沙坦氨氯地平單片復方制劑對單藥治療血壓控制不良的中國高血壓患者療效及安全性研究Ⅱ：介紹和解讀[J].中華高血壓雜志，2015，23（11）：1022-1024.

戴彤，張抒揚.纈沙坦/氨氯地平單片復方制劑在高血壓治療中的應用[J].中華高血壓雜志，2011，19（09）：813-815.

劉曉云，宋建國.抗高血壓單片復方制劑纈沙坦/氨氯地平臨床藥理學研究進展[J].中國執業藥師，2011，8（12）：31-36.

Rainer Düsing，杜先鋒.AME特邀來稿|高血壓患者福音——纈沙坦氨氯地平單片復方制劑治療[J].臨床與病理雜志，2015，35（09）：1599-1600.