制藥工藝中生物制藥技術的應用

宿粉 鐘馥羽 趙璟璇

摘 要：目前制藥行業在我國已經成為醫療產業中一個非常重要的組成部分，其對于評價一個國家或地區的醫療衛生領域先進程度具有直接意義，而生物制藥技術則是制藥工藝領域目前最重要的技術手段，其先進程度直接體現制藥企業的科研生產技術水平。在我國生物制藥技術的起步雖然相對較晚，但速度卻較快，各種生物制藥技術的開發應用可謂層出不窮。生物制藥技術和傳統的制藥技術在制藥工藝的應用效果方面是截然不同的，因為將生物制藥技術同傳統的制藥技術相比較而言，生物制藥技術擁有著無與倫比的安全性，同時在制藥的過程中也會顯得更加的具有經濟性，且更為簡便?？傊?，生物制藥技術推動了整個制藥行業的發展。

關鍵詞：制藥工藝;生物制藥;技術應用

1 制藥工藝中生物制藥技術創新現狀研究

國外關于制藥技術創新的戰略問題研究的比較多，大多由行業協會、咨詢機構、大學的研究機構進行，這些研究一般是應政府的決策需要而開展的，大多從各自地域和現狀出發，尋找制藥技術創新的策略和思路。其中以美國、歐盟和一些國際組織的研究最為深入。相對于國外技術創新戰略的研究，國內的研究較少且不系統。由于我國處于與發達國家不同的創新階段，因此，在技術創新戰略上也不能完全照搬國外的做法，需要結合我國國情和現狀進行分析研究。目前國內主要是一些工商管理學院和醫藥大專院校在進行研究。

2 制藥工藝中生物制藥技術創新特征

2.1嚴格的行政管理

全球研發投資最高產業可以通過技術創新形成行業內獨特的成本優勢，或者由于建立了新的產業標準或技術標準形成差異優勢，但是不論這些產業中的哪一種技術創新，都不會涉及非常嚴格的行政管制。醫藥產業則截然不同，各國政府都制定了專門的藥品管理法規，設有專門的機構負責對藥品的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。政府對醫藥產業的技術創新制定了嚴密苛刻的指導性管制措施，例如，美國新藥審批的政策法規越來越多，也越來越嚴格。我國關于藥品的政策法規也在不斷的調整和更新，以新藥注冊管理為例，對新藥審批的管理越來越嚴格，并且對安全性和有效性標準不斷進行修訂，這在其它產業中都是少見的。

2.2眾多部門和學科領域的綜合性系統工程

制藥企業的技術創新對象是生命現象，現象本身會隨著環境的變化而產生進一步的變化，因此，掌握生命現象的變化規律就成為技術創新活動的基礎和出發點。同時，技術創新的成果是用于預防、治療、診斷人類疾病的特殊商品，它直接涉及到人類的健康和生命安全。因此，企業的技術創新活動要考慮的因素是多方面的政策法規方面的因素影響，科學技術進展的影響，醫療保險體系的影響，知識產權因素的影響，企業創新能力的影響，創新資源的分配等。因此，制藥企業的技術創新活動影響因素多，是企業內外眾多部門和學科領域的綜合性復雜系統工程。

3 生物制藥技術在制藥工藝當中的應用

3.1冠心病藥物制造中的生物制藥技術應用

當前危及人類生命安全的病痛是較多的，冠心病正是其中的一種，通過有關大數據的分析可知，冠心病是當代社會中非常高發的一類疾病，我國冠心病患者每年的死亡人數大約就有一百萬左右。生物制藥技術應用到冠心病治療藥物當中是具有科學性的，也正是因為當前社會對于冠心病防治藥物的需求量如此之大，最終才使得生物制藥技術那么迅速的投入到藥物的生產過程當中。觀察以往的制藥技術來看，傳統的制藥工藝研發、生產實際上效果是不好的，這主要是因為冠心病藥物的制造本身就是一個非常復雜的過程，而當生物制藥技術投入到制藥過程當中，它將會在制藥過程當中涉及到基因的治療技術水平，同時隨著人類基因組測序工作的不斷開展，當應用到生物制藥技術的時候，這時候就需要充分的結合基因治療原理，切實的在冠心病藥物制造過程中，將其體現出來，這樣所制造出的藥物才是最有價值的。從目前的情況分析看來，生物制藥技術在制藥工程當中的應用水平已經越來越深化了，并且此項工程已經被完全的投入到了商業化的開發階段。

3.2生物制藥技術在抗腫瘤藥物當中的研發應用

就腫瘤這項疾病來講，它一直都是當代社會中發病率以及致死率非常高的疾病之一，從當前的實際治療情況來看，整個治療腫瘤疾病的藥物當中，還并沒有非常有效能夠投入到治療腫瘤疾病的藥物，從而導致了這項疾病對于人們的危害依然嚴重。但是當前隨著生物制藥技術的不斷發展，相應的抗腫瘤藥物相應的增多了起來。根據有關專業人士的預測可知，當時間發展到未來的五年，國內生物制藥技術所制造出來的抗腫瘤藥物將會非常有效的防治腫瘤疾病。生物制藥技術可以完美的制作出相應的基因藥物抗體，這種基因藥物抗體將會非常有效的抑制住腫瘤擴散，生物制藥技術所形成的基因藥物抗體，其中還有金屬蛋白酶，它可以非常有效的抑制血管腫瘤的擴散，從而極好的治療疾病。

4 結語

生物制藥技術對于當前制藥工藝來講非常重要，并且生物制藥技術也已經在制藥工藝上得到了非常廣泛的應用。相信隨著之后生物制藥技術的不斷發展，其最終會成為制藥工藝的關鍵技術，從而不斷的提升我們的醫療技術水平。

參考文獻

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作者簡介：

宿粉（1998.05），性別：女，民族：漢，籍貫（精確到市）：山東省菏澤市，學歷：本科，研究方向：制藥工程.