半自動和全自動化學發光免疫分析儀檢測糖尿病患者血漿 C肽的一致性評價

陳艷華

【摘要】目的? 探討半自動和全自動化學發光免疫分析儀檢測糖尿病患者血漿C肽的一致性。方法? 選擇我院因糖尿病住院的110例患者的空腹血漿作為樣本，用羅氏 型號：CObas e 601全自動化學發光免疫分析儀和PHX-2012半自動化學發光免疫分析儀同時檢測樣本的C肽濃度。結果? 通過半自動和全自動化學發光免疫分析儀檢測實際測出血漿C肽值為（1.57±1.38）ng/ml和（2.56±2.39）ng/ml，兩種儀器測得的C肽值有顯著關系（p<0.05）。兩種分析儀檢測出C肽值均正常75例，均異常18例，診斷符合率為84.5%。顯示兩種分析儀對于糖尿病患者血漿C肽的結果判斷是具有一致性（卡方值=5.48，P=0.02，p<0.05）;在糖尿病診斷方面，全自動化學發光免疫分析儀的敏感度為75/90（83.3%），特異度為18/20（90.0%），正確指數為0.73;半自動化學發光免疫分析儀的敏感度為75/80（93.6%），特異度為18/30（60.0%），正確指數為0.54。結論 半自動和全自動化學發光免疫分析儀對于糖尿病患者血漿C肽的結果判斷具有一致性，但是使用全自動化學發光免疫分析不僅節約了人力成本檢測出的結果還比較準確，因此全自動比半自動化學發光免疫分析儀在臨床上的輔助價值更高。

【關鍵詞】糖尿病;C肽;化學發光免疫分析儀

C肽是胰島素以等克的分子量從B細胞分泌到血液當中，C肽主要是在腎臟代謝并從腎臟排泄，不被肝細胞攝取。C肽具有不與細胞膜上的受體結合、無生物活性、不被降解的特性，半衰期是胰島素的3～4倍。由于C肽的半衰期長達11min，并且只有10%-15%是通過肝臟代謝來清除，清除比較緩慢，因此C肽的濃度在血漿中相對較高較穩定[1]。

一、一般資料

現將我院2015年1月-2017年7月間我院住院的110例明確診斷為2型糖尿病患者作為研究對象，其中男性75例，女性35例，年齡（50.56±9.20）歲。患者病程為（12±3.5）年，并且排除所有患有糖尿病合并的其他疾病和服用過對C肽分泌有影響藥物的入院患者。將所有符合條件的110例患者的空腹血漿作為研究樣本。

二、方法

2.1C肽檢查方法

選擇半自動使用的試劑（化學發光法的定量測定試劑盒）和全自動化學發光免疫分析儀使用的試劑（磁微粒分離化學發光法的定量測定試劑盒）。將5.0ml研究患者空腹的靜脈血置于塑料肝素抗凝的試管中，通過離心進行血漿分離。同一時間使用半自動和全自動化學發光免疫分析儀對處理好的樣本進行C肽檢測（按照使用試劑盒上的說明進行處理檢測）。

2.2C肽值的分界標準

依據半自動和全自動化學發光免疫分析儀設定好的參考值的范圍：半自動化學發光免疫分析儀所測的C肽正常值為0.48-3.83之間，全自動化學發光免疫分析儀所測的C肽正常值為1.62-6.38之間，其他所測的值則為異常。

2.3統計學方法

采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析處理，其中計數資料以n（%）表示，組間比較采用χ2檢驗;計量資料以（χ±s）表示，組間比較采用t檢驗，結果以P<0.05表示差異有統計學意義。

三、結果

通過半自動和全自動化學發光免疫分析儀對110例糖尿病患者的血漿樣本進行C肽濃度進行檢查，測出的實際血漿C肽值分別為（1.57±1.38）ng/ml和（2.56±2.39）ng/ml，采用SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析處理，顯示兩種儀器測得的C肽值有顯著關系（t=3.75，P=0.00，P<0.05）。

110例糖尿病患者的血漿樣本通過半自動和全自動化學發光免疫分析儀檢測C肽濃度的一致性，半自動化學發光免疫分析儀檢測正常為80例，異常為30例，全自動化學發光免疫分析儀正常為90例，異常為20例;檢測出均正常75例，均異常18例;半自動和全自動化學發光免疫分析儀檢測出不一致的分別有16例和2例。兩種分析儀的診斷符合率為84.5%。結果顯示兩種分析儀對于糖尿病患者血漿C肽的結果判斷是具有一致性（χ2=5.48，P=0.02，P<0.05）

通過兩種儀器的檢測結果顯示，糖尿病診斷方面，全自動化學發光免疫分析儀的敏感度為75/90（83.3%），特異度為18/20（90.0%），正確指數為0.73;半自動化學發光免疫分析儀的敏感度為75/80（93.6%），特異度為18/30（60.0%），正確指數為0.54。

四、討論

C肽可以通過放射免疫分析、酶聯免疫分析、電化學發光免疫分析等多種方法進行測定，在20世紀90年代出現了一種新的化學發光免疫分析，它是一種集合納米微粒子技術、電子發光技術、抗原-抗體免疫反應、生物素-親和素系統、電磁場分離整合等技術為一體的一種自動化標記的免疫分析系統，目前有半自動化和自動化兩種[2]。

化學發光免疫分析具有檢測的范圍寬廣、檢測靈敏度高、檢測分析方法簡單快速、標記的物體穩定性較好、誤差較小、結果穩定、無污染、安全性好等優點，特別是在檢測中免去了對放射性物質的使用。對于血漿C肽的檢測可以用在糖尿病分型的鑒別和診斷上，可以通過檢測結果判斷患者是低血糖還是隱匿性的胰島素分泌不足的自我用藥情況，從而影響到該病的治療方案。

五、體會

通過本次探究結果可以看出，半自動和全自動化學發光免疫分析儀在檢查糖尿病患者血漿中C肽的結果一致性比較好，診斷的符合率為84.5%。但是全自動化學發光免疫分析儀檢查的結果正確指數明顯高于半自動化學發光免疫分析儀;并且使用全自動化學發光免疫分析不僅節約了人力成本結果還比較準確，比半自動化學發光免疫分析儀在臨床上的輔助價值更高。

參考文獻

[1]陳中心，鄧彥，劉陽優，梁芬，陳彩秀，李潤生，彭文宏. 血漿C肽水平預測早期2型糖尿病并發下肢血管病變的價值[J]. 內科，2017，12（01）：33-35.

[2]曹永獻，張娜娜，王盼，彭沖. 國產與進口化學發光免疫分析系統對CA50測定結果的可比性及偏差評估[J]. 現代預防醫學，2015，42（19）：3572-3574.