鹽酸環噴托酯滴眼液用于近視兒童散瞳驗光72例*

任韓

(海南省中醫院眼科，海口 570000)

我國青少年近視發病率逐年增高，很多學生都是在小學階段就出現視力下降，小學階段已經成為兒童視力保護的關鍵性階段[1-2]。準確的驗光結果是獲得最佳矯正視力的前提，由于兒童調節能力強，驗光前需用睫狀肌麻痹藥來消除調節的影響。阿托品是目前睫狀肌麻痹效果最好的藥物，被廣泛用作兒童睫狀肌麻痹藥，但阿托品起效緩慢，藥效持續時間長，給學齡兒童的生活及學習帶來諸多不便[3]。因此尋找一種安全、短效，且睫狀肌麻痹充分的藥物成為兒童近視診治中亟待解決的問題。2018年4—9月，筆者對小學3～5年級學生應用鹽酸環噴托酯和阿托品兩種藥物散瞳后的睫狀肌麻痹效果及不良反應進行對照研究，探討鹽酸環噴托酯滴眼液在近視兒童散瞳驗光中的應用效果。

1 資料與方法

1.1臨床資料 在海口市美蘭區三所小學3～5年級526名學生中選取近視患兒72例(144眼)，納入標準：①年齡8～10歲；②無眼鏡配戴史，未行任何屈光治療，無眼部器質性病變。排除標準：①散瞳驗光顯示合并散光及遠視者；②1周內眼局部及全身使用其他藥物者；③眼手術史和外傷史；④對本研究涉及藥物成分過敏者。入選患兒平均年齡(9.10±1.36)歲，其中男42例，女30 例。本研究通過本院臨床研究中心倫理委員會審核并批準，患兒家長均簽署知情同意書。

1.2治療方法 第1天用1%鹽酸環噴托酯滴眼液(ALCON公司生產，注冊證號：H20160661)散瞳，每10 min點藥1 次，每次1滴，滴完后閉眼按壓淚囊區，共4次，第4次給藥后1 h應用NIDEK：ARK-510A全功能電腦自動綜合驗光儀進行檢影驗光，記錄患兒屈光檢查結果；3 d后用1% 硫酸阿托品眼用凝膠(沈陽興齊制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20052295)，每天3次點眼，每次1 滴，共3 d，第4天再次用同一臺電腦驗光儀進行檢影驗光，記錄患兒屈光檢查的結果。所有患兒的小瞳驗光及檢影驗光均由同一驗光師完成。

1.3觀察指標 將兩種方法的驗光結果進行對比分析，并觀察兩種散瞳藥應用過程中有無全身不良反應，包括口干、心悸、全身皮膚潮紅、潮熱，以及譫妄、驚厥、昏迷等中樞神經系統中毒癥狀。

2 結果

2.1兩種藥物散瞳驗光的屈光度比較 應用鹽酸環噴托酯麻痹前等效球鏡屈光度為(-1.27±1.12)D，麻痹后為(-4.59±1.72)D；應用阿托品麻痹前的等效球鏡屈光度為(-1.32±1.36)D，麻痹后為(-5.23 ±1.86)D；兩種藥物麻痹前屈光度數比較，差異無統計學意義(P>0.05)，麻痹后屈光度數比較差異有統計學意義(P<0.05)。

為分析鹽酸環噴托酯對不同近視程度患兒睫狀肌麻痹的效果，根據患兒的小瞳狀態屈光度分成了3個亞組，輕度近視：屈光度數<-3.00 D(98眼)，中度近視：-3.00 D≤屈光度數<-6.00 D(34眼)，重度近視：屈光度數≥-6.00 D (12眼)。通過兩種藥物麻痹后屈光度比較，發現重度近視患兒睫狀肌麻痹后屈光度兩種藥物間比較差異有統計學意義(P<0.05)，而占較大比例的輕中度近視患兒(91.7%)應用鹽酸環噴托酯麻痹后的屈光度與應用阿托品差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

2.2不良反應發生率比較 應用1%鹽酸環噴托酯滴眼液后有3例(4.2%)患兒出現不良反應，包括口干1例、心悸2例；應用1%硫酸阿托品眼用凝膠有11例(15.3%)患兒出現不良反應，包括口干4例、心悸5例、全身皮膚潮紅1例、潮熱1例，兩種藥物均未出現譫妄、驚厥、昏迷等中樞神經系統中毒癥狀。應用鹽酸環噴托酯的全身不良反應發生率顯著低于阿托品(χ2=5.064，P=0.024)。

3 討論

理想睫狀肌麻痹藥應起效快，作用時間短，睫狀肌麻痹充分，且不良反應小。阿托品的睫狀肌麻痹作用徹底，是兒童近視驗光的“金標準”，但阿托品起效緩慢，維持時間長，應用后在4周內均有畏光、視近物不清等癥狀，嚴重影響了兒童的正常生活和學習[4]，且阿托品全身不良反應發生率也較高，在臨床工作中經常遇到拒絕使用阿托品散瞳驗光的患兒或家長，限制了其在兒童中的應用。研究證實，鹽酸環噴托酯是一種強效、快速且安全的睫狀肌麻痹藥，但其在近視兒童散瞳驗光中的應用效果筆者尚未見報道。鹽酸環噴托酯是人工合成的一種有副交感神經抑制作用的M受體阻斷藥物，可拮抗虹膜括約肌和睫狀肌對膽堿能藥物的興奮作用，在短時間內產生良好的睫狀肌麻痹和散瞳作用，屬于短效睫狀肌麻痹藥[5-6]。鹽酸環噴托酯在用藥60min時睫狀肌麻痹作用即達到最大，2 h后作用開始減弱，24 h內患兒可恢復睫狀肌調節能力，其起效時間短、藥效恢復快的特點很適合于學齡期兒童[7]。國外文獻報道[8]，鹽酸環噴托酯的睫狀肌麻痹作用強于托吡卡胺，與1%阿托品的效果相似。

本研究結果顯示，近視患兒應用鹽酸環噴托酯后等效球鏡屈光度與應用阿托品比較差異有統計學意義，為進一步分析鹽酸環噴托酯在不同近視程度患兒中的應用效果，按小瞳狀態的屈光度將患兒分為輕度近視、中度近視和重度近視3個亞組，結果顯示占較大比例的輕、中度近視患兒應用鹽酸環噴托酯后的等效球鏡屈光度與應用阿托品后的差異無統計學意義(P>0.05)，說明鹽酸環噴托酯在輕、中度近視患兒中的應用具有較好的睫狀肌麻痹效果，與阿托品相當。

表1 不同亞組中兩種藥物散瞳驗光的屈光度比較

阿托品的全身耐受性較差，局部點眼后可造成全身皮膚潮紅、潮熱、口干、心悸等不良反應，嚴重者可出現譫妄、驚厥、昏迷等中樞神經系統中毒癥狀。本研究應用阿托品后雖然沒有出現中樞神經系統中毒癥狀，但有部分患兒出現了不同程度的口干、心悸、皮膚潮紅、潮熱等不良反應，與以往研究結果一致[9]。鹽酸環噴托酯對黏液的流動、循環、呼吸、血壓僅有輕微的抑制作用，毒性很低，且很少引起機體變態反應[10]。本研究結果顯示應用鹽酸環噴托酯后的全身不良反應顯著低于阿托品，說明應用鹽酸環噴托酯的安全性更高。

綜上所述，鹽酸環噴托酯用于輕、中度近視患兒，睫狀肌麻痹效果與阿托品相當，且其起效快，恢復時間短，全身不良反應較少，兒童患者耐受性好，易于實施，值得推廣應用。