楊莉穎 陳慧(通訊作者) 楊紅麗 寇曉華
300250天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院兒科,天津
流行性感冒(簡稱“流感”)不同于普通上氣道感染,歸于急性傳染病一類,因流感病毒侵襲患兒,引起鼻咽、喉、扁桃體局部感染癥狀及發(fā)熱、乏力等全身癥狀,并且在表現(xiàn)程度上以全身癥狀為主,起病快,轉變迅速。在治療小兒流感方面需要考慮的不僅是及時有效的藥物,還要考慮到顧護臟腑,相對于成人流感來說更需注意謹慎用藥[1]。金振口服液作為一種可抗風熱犯衛(wèi)型流感的現(xiàn)代中藥復方制劑,此次試驗通過與磷酸奧司他韋顆粒(可威)進行對比治療小兒流感,療效顯著,經(jīng)試驗安全性較強。
2016年8月-2017年1月收治流感患兒58 例,按診順序隨機分為兩組各29例。觀察組男18 例,女11 例;年齡10個月~12 歲。對照組男13 例,女16 例;年齡9個月~14歲。病程均<36 h,體溫38~41 ℃。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性,見表1。
納入標準:①符合流感的西醫(yī)診斷標準:參照《內科疾病診斷標準》制定[2]:主要依據(jù)其誘因、臨床表現(xiàn)及血RT、病毒學檢測結果。②符合風熱犯衛(wèi)型感冒的中醫(yī)診斷標準:參照2018年版《流行性感冒診療方案》制定[3]。③年齡6 個月~14 歲。④發(fā)熱及流感癥狀表現(xiàn)時間均<36 h。⑤患兒或其監(jiān)護人知情同意者。
治療方法:采用隨機對照法。①對照組給予磷酸奧司他韋顆粒溫水沖服,體 重≤15 kg,30 mg/次;15~23 kg,45 mg/次,23~40 kg,60 mg/次;>40 kg,75 mg/次,2次/d。②觀察組給予金振口服液口服治療,6個月~1歲,5 mL/次,3 次/d;2~3 歲,10 mL/次,2 次/d;4 ~7 歲,10 mL/次,3 次/d;8~14 歲,15 mL/次,3 次/d。兩組根據(jù)病情給予相應的對癥治療,酌情使用退熱藥。分別于治療前及治療5 d 之后,觀察患兒發(fā)熱、咽痛、咳嗽、頭痛等癥狀表現(xiàn)及舌脈,血RT等輔助檢查指標及不良事件發(fā)生情況。均以5 d 為1 個療程,治療期間囑患兒清淡飲食,注意通風換氣,起居舒適,1個療程后判定療效。
療效評定標準:①顯效:體溫恢復正常,無咽痛、咳嗽、頭痛,舌脈改善明顯。②有效:熱勢降低,輕度咽痛,偶咳,輕頭痛,舌脈較前好轉。③無效:體溫不降,仍咽痛、咳嗽、頭痛,甚者癥狀加重,舌脈未見明顯好轉,甚至出現(xiàn)其他合并癥。
統(tǒng)計學方法:采用SPSS 23.0 統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以[n(%)]表示,采用χ2檢驗;P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。
兩組臨床療效比較:1個療程后,觀察組顯效8 例,有效16 例,無效5 例,總有效率為82.8%。對照組分別為12例、15例、2例,總有效率為93.1%,兩組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);但僅對于咳嗽癥狀而言,1個療程后,觀察組顯效21 例,有效8 例,無效0 例,總有效率為100%,對照組分別為12例、13例、4例,總有效率為86.2%,兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。
兩組不良反應出現(xiàn)情況比較:對照組腹瀉1例,惡心1例,不良反應出現(xiàn)率為6.9%;觀察組患兒不良反應事件0例,不良反應發(fā)生率為0;對照組明顯高于觀察組,兩組比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表1 兩組治療前一般資料的比較(±s)

表1 兩組治療前一般資料的比較(±s)
注:兩組各項比較,P>0.05。
組別 n 性別比(女/男)年齡(歲) 病程(h) 體溫(℃)觀察組(金振口服液) 29 11/18 3.3±2.1 21±5 39.1±1.3對照組(磷酸奧司他韋顆粒) 29 16/13 4.0±2.5 20±4 38.5±1.1
流感作為一種急性發(fā)熱性呼吸道感染性疾病,主要表現(xiàn)為突發(fā)高熱、頭痛、乏力、咽紅腫痛,中醫(yī)辨證屬風熱犯肺證,除了上述主要癥狀表現(xiàn)外還包括咳嗽、鼻塞、舌紅苔黃等熱邪侵襲的衛(wèi)表癥狀,小兒免疫力低下,較成人更易感染,處理需更加謹慎,若治療不當易并發(fā)肺部感染及其他的呼吸道疾病,更甚者可致心肌炎、腦膜炎,預后較差,因此及時有效安全的治療至關重要。

表2 5 d后兩組整體療效的比較[n(%)]

表3 5 d后兩組咳嗽癥狀的療效比較[n(%)]
神經(jīng)氨酸酶在流感病毒復制傳播過程中起關鍵作用,磷酸奧司他韋顆粒主要通過抑制此酶活性,達到緩解、治療流感癥狀的目的,臨床推廣多年,療效確切[4]。本次研究選用金振口服液與其進行對比分析,結果得出,觀察組應用金振口服液進行治療,患兒發(fā)熱、咽痛、咳嗽、頭痛等流感癥狀同樣得到了明顯改善,治療的總有效率雖略低于使用磷酸奧司他韋顆粒進行治療的對照組,但是差異無統(tǒng)計學意義且無不良事件出現(xiàn)。金振口服液主要成分是由羚羊角、大黃、黃芩、石膏、人工牛黃、甘草、平貝母。處方來源于民間兒科驗方“羚羊清肺散”去朱砂。本處方中含有貴重藥材羚羊角,由于其為國家一級保護動物賽加羚羊的角,故現(xiàn)多以山羊角替代[5]。金振口服液的有效成分能激活人體自身的免疫系統(tǒng),有效抑制流感病毒,緩解發(fā)熱、咽痛、咳嗽伴黃痰等風熱犯肺導致的感冒癥狀,安全無毒副作用;且金振口服液不含香精和添加劑,氣味芳香、味甜微苦,小兒容易接受。
綜上所述,金振口服液作為現(xiàn)代中藥復方制劑,針對風熱犯衛(wèi)型的小兒流感在治療上療效顯著,尤其針對流感患兒的咳嗽癥狀療效更佳,且未見明顯不良反應,因此值得廣泛應用于臨床治療中,具有良好的臨床推廣前景。