臨床凝血檢驗測量不確定度分析

王雪峰 周明莉 許娟

摘要 目的：探討臨床凝血檢驗測量不確定度分析。方法：選取凝血檢驗標本100例，使用全自動血液分析儀檢測患者凝血酶原時間、纖維蛋白原、凝血酶凝固時間以及活化部分凝血活酶時間等指標。結果：當凝血酶原時間靶值為11.32s時，測量不確定值為1.24s;纖維蛋白原靶值為2.45g/L時，測量不確定值為0.89g/L;凝血酶凝固23.12s時，測量不確定值為1.68s;活化部分凝血活酶時間15.09s時，測量不確定值為0.44 s。結論：臨床工作中，通過對臨床凝血檢驗測量不確定度進行分析，明確患者各項指標之間的差異，在出現敏感指標改變時，能夠及時判斷患者病情，為其選擇對癥治療措施。因此，必須加強對凝血檢驗測量不確定度的掌握與分析，從而為臨床診治提供客觀依據。

關鍵詞 臨床;凝血檢驗;測量不確定度

Uncertainty analysis of clinical coagulation testWang Xueleng.Zhou MingL，Xu Juan

Abstract Objective：To investigate the uncertainty analysis of clinical coagulation test.Methods：100 coagulation test specimenswere collected.automated blood analvzer was used to detect prothrombin time，fihrinogen，thrombin clotting time and activatedpartial clotting activity.Results：When the target time of prothrombin time was 11.32 seconds.the measiired uncertainty value was1.24 s.When the fibrinogen target value was 2.45 g/L，the measurement uncertainty value was 0.89g/L，and the thromhincoagulation time was 23.12.At the second.the measurement uncertainty was l.68 seconds.and when the partial thromboplastintime was 15.09 seconds.the measurement uncertainty was 0.44 seconds.Conclusion：ln the clinical work，by analyzing themeasurement uncertainty of clinical coagulation test.the difference between the various indicators of the patient can be clarified.When the sensitive inclex changes，the patients' condition can be judged in time，and symptomatic treatment measures can beselected for it.Therefore.it is necessary to strengchen the masterv and analysis of the measurement uncertainty of coagulation test，so as to provide an objective basis for clinic al diagnosis and treatment.

Key words

Clinical;Coagulation test：Measurement uncertainty

在醫學檢驗過程中，測量不確定度作用非常重要，這不僅是實驗室檢驗必須考慮的因素，也是臨床檢驗或比較前后檢測結果的重要依據。國內外規范以及標準中均明確指出，參考標準物質定值和參考測量結果，均需要給出測量不確定度[1-2]。而通過研究測量不確定度，則能夠對臨床凝血檢驗的結果進行判斷，并為患者提供準確的病情診斷結果及對癥的治療措施，從而實現患者病情的快速改善。為探究臨床凝血檢驗測量不確定度，2017年1月-2018年1月選取凝血檢驗標本100例，研究如下。

資料與方法

2017年1月-2018年1月選取凝血檢驗標本100例，男44例，女56例;年齡18～45歲，平均（32.6±5.5）歲。

方法：晨起抽取上述受試人員3mL靜脈血，按照靜脈血：枸櫞酸鈉1：9的比例處理，離心處理15min后取上層血漿。使用自動血液分析儀，嚴格按照相關操作規范，檢測患者凝血酶原時間、纖維蛋白原、凝血酶凝同時間以及活化部分凝血活酶時間等指標。檢驗儀器：svsmex CA5000全白動凝血分析儀，thrombores凝血酶原時間測定試劑盒，dade ci trol質控品。在進行全自動凝血分析檢測之前，需要先進行儀器校正，確保儀器分析的精準性[3]。

統計學方法：數據采用SPSS 17.O軟件處理，P<0.05為差異有統計學意義。

結果

當凝血酶原時間靶值為11.32 s時，測量不確定值為1.24s;纖維蛋白原靶值為2.45g/L時，測量不確定值為0.89g/L;凝血酶凝同時間23.12s時，測量不確定值為1.68s;活化部分凝血活酶時間15.09s時，測量不確定值為0.44s，見表l。

討論

測量不確定度是誤差理論發展的必然產物，其拋開測量真值，圍繞著可信度區間進行探究，故而，這一方法比較具有可操作性和客觀性[4-5]。對人體標本的各種特性進行賦值，是臨床檢驗的重要任務，賦值的可靠性、準確度以及分散性，都會直接影響到臨床疾病診斷與治療。醫學檢驗的發展以及臨床實驗室管理均離不開測量不確定度，及時建立測量不確定度的方法，能有效促進醫學檢驗的順利開展[6]。 在凝血檢驗過程中，凝血酶原時間、纖維蛋白原、凝血酶凝同時間及活化部分凝血活酶時間等指標檢測均會因實驗儀器的精準性、人為因素等原因，使得測量結果具有一定分散性。在這種情況下，凝血檢驗的具體測量結果會以諸多值的方式分散在某一個就近范圍，無法準確統一檢驗結果。通過測量不確定度，能更好地描述檢驗結果的分散性，且檢驗測量質量的好壞以及檢驗結果的準確度。測量不確定度與測量結果真實值之間呈正比例關系，即測量不確定度數值越低，越接近真實值。但由于無法獲得真值，所以兩者之間的結果仍存在一定誤差。在凝血檢驗過程中，儀器、樣品以及試劑等均會影響檢驗結果的準確性，這就導致測量不確定度也會受到影響。例如，在采集血液標本過程中，雖然抗凝劑的計量恒定，但無法保證采樣過程1OO%的精確度，且不同患者之間還會存在個體差異。再者，不同批次的同種樣品，血漿與抗凝劑比例也會存在一定差異。本文研究提示測量不確定度在凝血檢驗中的重要性。

綜上所述，臨床工作中，必須加強對凝血檢驗測量不確定度的掌握與分析，從而為臨床診治提供客觀依據。

參考文獻

[1] 嚴能兵，呂輝，李俊楓，等醫學實驗室常規凝血檢驗項日測量不確定度的評定[J].國際檢驗醫學雜志，2014，35（8）：997-998

[2] 林旭紅，趙耀亭，王亞強，等.臨床凝血檢驗的測量不確定度評估[J].國際檢驗醫學雜志，2014，35（3）：330-331.

[3] 熊鐵，李強，黃志鵬，等.臨床凝血檢驗項目測量不確定度的評定[J].海南醫學，2013，24（1）：60-61.

[4] 溫冬梅，張秀明，王偉佳，等.質量控制數據在臨床化學定量檢測測量不確定度評定中的應用[J].臨床檢驗雜忐，2013.（2）：137-138

[5] 任婷玉，鄭磊.止凝血檢驗分析前階段影響因素研究進展及處理建議[J].血栓與止血學，2014.（4）：204-207

[6] 阿尤甫·牙生，李欣，牟新遠.實驗前相關因素對測定凝血檢驗項日的影響[J].新疆醫學，2015，（3）：342-343