田 亮 強(qiáng)蛟龍
醫(yī)療設(shè)備故障維修技術(shù)含量高且管理流程復(fù)雜,受醫(yī)療設(shè)備品牌類型、質(zhì)量管理方法、臨床應(yīng)用范圍和使用頻率等因素影響,故醫(yī)療設(shè)備的維修后管理引起了醫(yī)院管理者的高度重視[1-2]。醫(yī)療設(shè)備維修后管理主要包括維護(hù)保養(yǎng)方案制定、使用人員培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)工程師團(tuán)隊(duì)建設(shè)、預(yù)防性維修及計(jì)量控制管理等內(nèi)容,目前國(guó)內(nèi)部分醫(yī)院開(kāi)展了相應(yīng)的實(shí)踐研究,并取得了一定成效[3-4]。但僅依靠傳統(tǒng)的專家論證或簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法,醫(yī)療設(shè)備故障源的追蹤與控制缺乏科學(xué)性,差異性醫(yī)療設(shè)備的維修后管理效果并不明顯。
溯源性分析是一項(xiàng)結(jié)構(gòu)化的問(wèn)題處理方法,依據(jù)邏輯關(guān)系逐層分析問(wèn)題本源,而不僅僅是問(wèn)題的表征,目標(biāo)是建立有效的問(wèn)題控制方案。本研究在溯源性信息數(shù)據(jù)分析方面,通過(guò)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維修信息數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行因子分析,探討差異性醫(yī)療設(shè)備故障源及溯源信息分類,制定符合醫(yī)院實(shí)際的維修后管理體系,為提升醫(yī)院管理的理論水平和實(shí)踐能力積累一定經(jīng)驗(yàn)。
選取濟(jì)南市人民醫(yī)院臨床在用的超聲診斷儀、監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、內(nèi)窺鏡、心電圖機(jī)、X射線機(jī)和生化分析儀8類醫(yī)療設(shè)備作為研究對(duì)象。將2014年1月至2015年12月臨床在用的276臺(tái)醫(yī)療設(shè)備納入對(duì)照組,采用傳統(tǒng)專家論證方法進(jìn)行維修后管理;將2016年7月至2018年6月臨床在用的291臺(tái)醫(yī)療設(shè)備為實(shí)驗(yàn)組,采用溯源性信息數(shù)據(jù)分析方法進(jìn)行維修后管理。兩組設(shè)備的類型、比例、使用年限和應(yīng)用科室均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,可進(jìn)行對(duì)比分析。
(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①設(shè)備臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)齊全,故障及維修數(shù)據(jù)無(wú)缺失;②具有穩(wěn)定使用科室的設(shè)備;③具有固定管理工程師和醫(yī)務(wù)操作人員的設(shè)備;④設(shè)備價(jià)值≥0.2萬(wàn)元。
(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①研究周期內(nèi)新購(gòu)置或報(bào)廢設(shè)備;②臨時(shí)租賃設(shè)備;③設(shè)備累計(jì)年度維修周期≥2個(gè)月。
醫(yī)療設(shè)備故障溯源性信息數(shù)據(jù)分析路徑主要包括4個(gè)步驟,即采集信息數(shù)據(jù)、建立數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)、分析故障源和聚類數(shù)據(jù)集市[5-6]。數(shù)據(jù)分析路徑見(jiàn)圖1。

圖1 溯源性信息數(shù)據(jù)分析路徑
(1)采集信息數(shù)據(jù)。醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)和故障維修數(shù)據(jù)分別通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system,HIS)系統(tǒng)和設(shè)備維修信息平臺(tái)進(jìn)行采集。
(2)建立數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)。從醫(yī)療設(shè)備信息、臨床使用信息和故障維修信息3個(gè)維度,建立映射數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)。
(3)分析故障源。采用因子分析法進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備故障源追蹤[7-8]。設(shè)定醫(yī)療設(shè)備類型為Xi(i=1,2,…,n),n為醫(yī)療設(shè)備類型總數(shù)(n=8),故障源為Fj(j=1,2,…,m),m為故障源類型總數(shù),αij為Xi和Fj的相關(guān)系數(shù)。Xi計(jì)算為公式1:

式中系數(shù)αij值越大,表明故障源Fj與設(shè)備Xi的依附關(guān)系越強(qiáng);εi是影響設(shè)備生命周期的特殊因子,與Fj不相關(guān);根據(jù)不同類型醫(yī)療設(shè)備的故障數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),F(xiàn)j進(jìn)行標(biāo)志變量賦值,即Fj∈(0,1)。
(4)聚類數(shù)據(jù)集市。從差異性醫(yī)療設(shè)備、臨床科室和工程技術(shù)人員3個(gè)層面進(jìn)行概率最大值聚類,分別輸出故障源并建立數(shù)據(jù)集市,形成醫(yī)療設(shè)備故障的溯源性數(shù)據(jù)集合。
根據(jù)醫(yī)療設(shè)備溯源性信息數(shù)據(jù)分析結(jié)果,制定醫(yī)療設(shè)備維修后管理體系,開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備故障控制和追蹤。管理體系從生命周期、設(shè)備采購(gòu)、臨床使用、質(zhì)量控制和預(yù)防維修5個(gè)方面制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、落實(shí)管理策略和效果實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)[9-10]。醫(yī)療設(shè)備維修后管理方案見(jiàn)圖2。

圖2 醫(yī)療設(shè)備維修后管理方案
醫(yī)療設(shè)備維修后管理的主要目標(biāo)是降低故障發(fā)生概率,本研究以故障率為主要觀察指標(biāo),即單臺(tái)設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間與單臺(tái)設(shè)備負(fù)荷時(shí)間的比值(單位:%)。
采用SPSS22.0軟件對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,醫(yī)療設(shè)備故障率為計(jì)量資料,結(jié)果以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
通過(guò)對(duì)對(duì)照組276臺(tái)醫(yī)療設(shè)備故障信息數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源性分析,按照不同設(shè)備類型統(tǒng)計(jì)故障源因子比例。差異性醫(yī)療設(shè)備的操作失誤是最主要的故障源,超聲診斷儀、監(jiān)護(hù)設(shè)備、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、內(nèi)窺鏡、心電圖機(jī)、X射線機(jī)和生化分析儀8類醫(yī)療設(shè)備操作失誤占比分別為44.44%、30.77%、26.42%、25.00%、26.98%、28.24%、28.57%和26.67%;其次設(shè)備維護(hù)不及時(shí)、質(zhì)量檢測(cè)不足及元器件性能等故障源占比較高,數(shù)據(jù)分析結(jié)果見(jiàn)圖3。

圖3 8類差異性醫(yī)療設(shè)備溯源性信息數(shù)據(jù)分析結(jié)果
選取對(duì)照組中設(shè)備故障率較高的8個(gè)臨床科室,比較醫(yī)務(wù)人員操作失誤故障與其他故障的差異性臨床科室的人為故障占比均高于其他故障,分別為74.19%、64.29%、75.00%、60.29%、76.47%、76.47%、63.74%和73.02%,數(shù)據(jù)分析見(jiàn)圖4。

圖4 差異性臨床科室溯源性信息數(shù)據(jù)分析結(jié)果
通過(guò)對(duì)醫(yī)學(xué)工程處技術(shù)人員的故障維修數(shù)據(jù)分析,12位工程師的維修成功率為(52.41±11.88)%,發(fā)生二次故障的比例為(4.46±2.58)%,數(shù)據(jù)分析見(jiàn)圖5。

圖5 差異性工程技術(shù)人員溯源性信息數(shù)據(jù)分析結(jié)果
對(duì)比兩組超聲診斷儀、監(jiān)護(hù)設(shè)備、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、內(nèi)窺鏡、心電圖機(jī)、X射線機(jī)和生化分析儀8類醫(yī)療設(shè)備維修后管理效果,觀察組數(shù)據(jù)明顯優(yōu)于對(duì)照組,其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.138、t=2.071、t=2.126、t=2.332、t=2.499、t=2.511、t=2.143、t=2.109;P<0.05),見(jiàn)表1。
表1 兩組差異性醫(yī)療設(shè)備維修后管理對(duì)比結(jié)果(±s)

表1 兩組差異性醫(yī)療設(shè)備維修后管理對(duì)比結(jié)果(±s)
差異性醫(yī)療設(shè)備故障率(%)超聲診斷儀 監(jiān)護(hù)儀 呼吸機(jī) 麻醉機(jī) 內(nèi)窺鏡 心電圖機(jī) X射線機(jī) 生化分析儀對(duì)照組 1.92±1.93 6.46±3.78 9.31±6.64 5.23±3.75 4.23±2.74 6.00±4.10 5.08±4.73 3.62±3.88觀察組 0.69±0.75 3.77±2.77 4.77±3.90 2.08±3.12 1.85±2.08 2.69±2.39 1.46±3.82 1.08±1.93 t值 2.138 2.071 2.126 2.332 2.499 2.511 2.143 2.109 P值 0.043 0.049 0.044 0.028 0.020 0.019 0.042 0.046組別
醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)院的重要診療資源,在提升臨床診療水平和推進(jìn)醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)方面發(fā)揮著不可替代的作用,其管理模式的科學(xué)化和信息化成為設(shè)備管理者主要的研究方向[11-12]。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,醫(yī)療設(shè)備的種類和數(shù)量增長(zhǎng)迅速,設(shè)備的故障維修和質(zhì)量控制工作遇到了諸多難題,如醫(yī)學(xué)工程師能力的提升、維修管理體系的建設(shè)、臨床醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)以及醫(yī)療設(shè)備信息化平臺(tái)的改善等,在一定程度上制約了醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。
通過(guò)對(duì)大量信息數(shù)據(jù)的挖掘分析,獲取差異性醫(yī)療設(shè)備的故障來(lái)源,建立科學(xué)有效的醫(yī)療設(shè)備維修后管理體系,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備故障源的控制和追蹤。本研究通過(guò)HIS系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備維修數(shù)據(jù)平臺(tái)采集信息并建立數(shù)據(jù)庫(kù),采用因子分析法篩選引起醫(yī)療設(shè)備故障的概率最大因子,形成差異性醫(yī)療設(shè)備、臨床科室和工程技術(shù)人員的故障源數(shù)據(jù)集市,完成溯源性信息數(shù)據(jù)分析。在此基礎(chǔ)上,建立醫(yī)療設(shè)備生命周期、設(shè)備采購(gòu)、臨床使用、質(zhì)量控制和預(yù)防性維修5個(gè)管理體系,制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范并進(jìn)行落實(shí)和監(jiān)督。差異性醫(yī)療設(shè)備維修后管理體系于2016年7月應(yīng)用于臨床,對(duì)比應(yīng)用前后8類醫(yī)療設(shè)備的故障率控制效果,實(shí)驗(yàn)組故障率明顯低于對(duì)照組,表明溯源性信息數(shù)據(jù)分析結(jié)果對(duì)差異性醫(yī)療設(shè)備維修后管理工作具有重要指導(dǎo)意義,可有效控制醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障率,提高設(shè)備臨床診療能力,為醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
隨著醫(yī)療設(shè)備的日益發(fā)展,其管理模式和指標(biāo)體系需及時(shí)調(diào)整完善,以滿足醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)需要;要結(jié)合醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用實(shí)際,建立更加全面的數(shù)據(jù)采集和分析平臺(tái),動(dòng)態(tài)調(diào)整維修管理和人員培訓(xùn),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理模式的信息化和現(xiàn)代化[13-15]。