藥品質量風險管理在藥房的實踐

朱可 曹剛

【摘要】隨著社會的不斷進步和發展，人們對藥品質量越來越高，但是目前很多藥品發生了不良的事故，嚴重危害著人們的身體健康，所以在藥房中，要嚴格的控制藥品質量，并且采取影響的風險防范措施。本文主要對藥品質量風險管理在藥房的實踐進行了分析。

【關鍵詞】藥品經營;質量風險;藥房實踐

1.前言

現階段，隨著國家老齡化趨勢的增強，人們的藥品的質量要求就越來越高。由于藥品質量風險貫穿于整個過程，例如：研發、生產以及流通等各個環節。所以必須要控制好各個環節的質量，但是由于受到內部、外部等因素的影響，使得存在著一定的質量風險，因此，藥房一定要采取相應的措施來防范質量風險。

2.藥品在藥房實踐質量風險的形成

2.1藥房質量管理體系不健全的經營質量風險

在我國，很多企業的藥房根據有關規定和依據對藥房經營建立了質量管理體系、藥品購買和銷售的環節制度，并且對這些文件做出了比較全面的規定。但是，還是有一部分企業的藥房認為只要通過了藥品經營質量有關規定，那么之前制定的質量管理體系就沒有實際意義了，這樣監理的質量管理體系就不能夠很好的運行，從而就使得藥房的藥品質量存在很嚴重的隱患。

2.2藥房主要經營環節的經營質量風險

現階段，很多藥房在購置藥品、驗收、入庫儲存、以及銷售運輸等環節中都存在著很嚴重的質量問題，從而使得藥品質量存在一定的風險。

藥房的采購人員在采購藥品的時候，由于對藥品的采購不夠嚴謹，并且在進貨時，沒有認真審查供貨企業的合法性、質量管理體系，這樣就導致藥品經營具有很好的風險。同時在對藥品進行驗收的時候，沒有按照規定對其進行檢查，這樣就使得驗收程序不恰當，并且沒有及時將有質量疑問的藥品送到有關部門進行質量檢驗。再次，在對藥品進行人庫的時候，沒有對其進行有效的養護管理，并且對整箱和零售的銷售管理不夠嚴格。最后，藥品在運輸的時候，沒有對溫度進行有效的控制，從而就造成了藥品嚴重失效。

2.3其他質量鏈環節傳遞的風險

從目前的情況來看，藥品在生產、管理以及使用中都會具有一定的質量風險，這些質量風險會直接傳遞給藥房。同時由于這些質量風險是沿著供應鏈傳遞的，所以風險有可能會出現疊加的情況，也有時候會被抑制下來。例如：作為醫療機構，由于對藥品儲存、管理不當或者使用不當，這樣就造成了藥房經營不當。

3.對防范藥品在藥房實踐中質量風險的建議

3.1藥房可將質量風險管理納入質量管理制度

作為藥房企業在進行質量控制的時候，必須要按照藥品質量有關規定和經營有關規定建立質量管理制度。但是藥房企業只能夠以此為起點，在實際實踐中，還要不斷的完善。所以，藥房在采購和銷售藥品的時候，要將質量管理制度納入質量風險管理制度，或者對現有的質量管理體系進行補充和完善。同時作為藥房，還要樹立良好的質量管理意識，并且還要承擔相應的風險管理責任，這樣既能夠確保藥品的安全，也有利于提高藥房工作人員的職業素質以及藥房的市場信譽。

3.2用制度化保證各管理層次的質量風險責任

現階段，有很多藥房企業由于建立的質量管理制度體系不健全和完善，這樣就使得其在經營的時候存在著很大的質量風險，這是各個層次的管理人員需要面對的問題，所以作為藥房企業的管理人員，必須要承擔相應的責任，并且要制定相應的制度，從而才能保證藥房的正常經營和運作。

首先作為藥房的管理人員在進行風險質量控制的時候，一定要嚴格按照藥品流通的規章制度進行管理，并且隨時的了解和熟練的掌握有關規定的變化情況，從而才能保證制定的質量管理制度能夠與時代接軌。同時還要根據藥房的實際情況，提出改進的措施，只有這樣才能夠從根本上提高藥品質量控制水平，從而保證藥房的正常有效的運作。

然后作為藥房的工作人員，首先要有效的控制藥品采購、入庫、保管等質量，并且還要嚴格的按照有關的規章制度，采取正確的風險控制措施和有效的應急處理措施，這樣才能夠保證藥房的正常運行和質量。

3.3在流通質量鏈管理中主動抑制風險傳遞

在藥品流通環節中，藥品的風險質量控制人員主要包括：藥品生產人員、經營人員和使用人員，他們會直接影響藥品的質量。作為藥房企業，必須要聯系所有的相關人員，并且就藥品的質量問題進行管理和控制，這樣藥房就可以變被動為主動，在質量管理中能夠有效的防止風險繼續傳遞，從而就可以有效的避免質量風險疊加。同時如果生產者是直接對藥房供貨，藥房就要認真審核購貨單位資質，并且還要與該單位簽訂供貨合同和保證協議，如果是中間供貨，那么所有涉及到的單位都必須簽訂質量保證協議，這樣就可以在確定各個單位的質量責任。除此之外，還要在簽訂的購買和銷售協議以及合同中注明質量要求、驗收方式以及違約責任等。

3.4對采購和銷售環節嚴格把關

在對藥品進行采購的時候，要想保證藥品的時候，就必須注意兩個方面的問題：

其一，從外部環境來說，藥品采購的質量與藥品供應商有直接的關系，所以藥房在選擇的供應商的時候，一定要對供應商進行審計、查看以及評估，這與藥品質量的好壞有直接的關系。首先要供貨商提供的資料進行嚴格的審查以及妥善保存原始憑證;然后在購買高風險藥品之前，一定要組織質量部門進行實地考核。最后企業一定要考慮藥店的經濟成本，并且還要制定有關的管理制度來對采購人員行為進行約束，從而才能有效的防范質量風險的存在。

其二，藥房在銷售藥品的時候，不能夠僅僅只追求經濟利潤，還要重視對戶資料的保存以及有關質量信息的查詢工作。同時還要建立有關的藥品質量查詢制度，這樣就給藥品的售后問題帶來很好的方便，也能夠及時的處理問題。

3.5建立質量風險信息預警體系

在藥房內部一定要建立質量信息管理制度，藥房在質量信息既要進行收集、匯總以及整理，還要對于進行有效的利用。同時在藥房內部還要建立質量風險信息預警體系，這樣就可以做好藥品采購、銷售等環節的質量風險的防范工作。

4.結束語

綜上所述，要想保證藥品的質量，藥房一定要充分認識質量管理制度的重要性，并且在對藥品質量風險進行控制、審核以及溝通的時候，一定要采取有效的措施，只有這樣才能提高藥品的質量。