晶云藥物 扎根藥物晶型研發， 撬動創新藥、仿制藥市場

石晗旭

晶云藥物聯合創始人兼CEO 陳敏華

晶云藥物于2010年7月在蘇州成立，是國內首家專注于藥物晶型研發的技術型公司，為國內外創新藥和仿制藥企業客戶提供以藥物晶型研發為核心的藥物研發方案和研發服務，幫助客戶加快研發高質量的藥品，提高成功率。

晶型對于藥品研發具有重要意義。藥物分子通常具有多種排列方式，不同的排列方式構成不同的晶型。一種藥物可以有多種晶型，而同一種藥物的不同晶型在人體內的溶解速度和吸收速度可能不同，自然會影響其制劑的溶出和釋放，進而影響臨床療效和安全性。

據晶云藥物聯合創始人兼CEO陳敏華介紹，最初回國創業時，國際領先制藥企業美國默克公司出身的三人創始團隊計劃全力搶占美國晶型藥物研發服務市場，不承想，在政策支持下，國內創新藥和仿制藥企業對晶型的需求也在日益提高。

至今，晶云藥物已與全球超過500家制藥公司建立合作，為1000余個新藥化合物提供了晶型研發方案和服務。其中近三分之二的訂單來自美國。

去年12月，晶云藥物完成1.5億元的B輪融資，由拾玉資本領投，同創偉業和元禾原點跟投。此前，晶云藥物曾于2015年9月獲得來自人人公司的1000萬美元A輪投資。“目前在國內這一細分市場中，晶云的占有率已經做到了第一。”元禾原點管理合伙人費建江向創業邦（微信搜索：ichuangyebang）介紹。

國內外市場雙管齊下

2002年拿到碩士學位后，陳敏華留在美國，進入默克公司，開發小分子化學藥晶型技術。8年間，他參與了多種創新藥的研發，并在工作期間獲得了美國羅格斯大學物理分析化學博士學位。

彼時，默克的項目想外包給CRO去做，陳敏華卻發現外部CRO的技術水平和解決問題的思路并不能滿足公司需求。這一發現讓陳敏華和其合伙人張炎鋒、Bob Wenslow漸漸燃起了創業的想法。他們的想法是，在自身掌握的晶型研發技術的基礎上，若按自己所長主攻這門技術，則有可能做到全球最好，更好地解決制藥企業在晶型研發領域的痛點。

恰逢陳敏華博士畢業，他決定將自己8年的行業經驗釋放出來。這次創業對32歲的陳敏華來說頗有些“破釜沉舟”的意味：妻子辭掉大學工作，全家一起回到中國。他的兩位合伙人也是如此：張炎鋒在默克負責和管理過80多個新藥項目的臨床前晶型研究和開發，Bob Wenslow曾經是默克全球藥物商業化晶型研發部門的負責人。

唯有專注，才能將自身長板做得足夠長;特別是晶云藥物所在的行業，唯有如此，才能通過創新技術改變制藥行業。

2010年7月，三人正式創辦晶云藥物。初時，團隊的目標都放在需求較大的美國市場，“連公司的介紹、網站等都是全英文的”。沒承想，2011年初實驗室等正式完工時，第一個訂單竟來自國內。

這個訂單讓陳敏華印象深刻。客戶是同在蘇州的一家藥企，創始人剛好是陳敏華在北大的師兄。2011年1月20日，“營業”還不足一周的晶云藥物迎來了這位師兄。師兄一聽到“晶型研發”，直呼需要，當場就簽下了總額20萬元的訂單。

陳敏華這時才意識到國內藥企對于晶型研發的需求。經過調研，他發現國內市場近幾年一片空白，便雙管齊下，開發國際客戶的同時，在國內也舉辦了一系列技術論壇、行業會議促進藥企對晶型的認知與重視。

第一屆晶型技術論壇在2011年的3月23日舉辦。陳敏華其實對效果期望并不高，畢竟只有三個人講一天的晶型技術，也不知道能關注吸引多少企業。出乎他們意料的是，竟有70多家企業的100多名研發及項目管理人員到場，會議之后有十幾家企業成了晶云的客戶。陳敏華進一步感受到了國內藥企對于晶型研發技術的渴望和需求。

目前，晶云藥物已與全球超過500家制藥公司建立合作。在創新藥領域，其合作客戶包括全球Top 20制藥企業中的12家以及國內近一半的小分子創新藥生物技術公司。據陳敏華介紹，晶云藥物自2011年起一直保持著盈利的狀態。

深耕晶型研發

與藥明康德、康龍化成等大型一體化CRO企業不同，陳敏華希望“一根針捅破天”，在晶型藥物研發領域不斷深挖，以撬動整個創新藥、首仿藥市場。一方面，晶云藥物為創新藥企提供晶型篩選和研發服務，并提供藥物晶型的知識產權保護服務，助其更好地研發。另一方面，晶云為仿制藥企業提供晶型技術方案，使仿制藥品上市周期縮短。2013年前后，全球進入“專利懸崖”時期。但這種排他性的新藥專利保護到期，多是分子結構專利到期，距晶型專利到期還有3?10年的時間。如不能找到晶型解決方案，仿制藥上市也要等待相應的時間。不少仿制藥企找到晶云藥物，提出希望規避晶型保護期的需求。

但在陳敏華看來，為單筆訂單投入大量成本和周期研發專利技術的風險很大，以服務的形式突破晶型專利壁壘行不通。為此，晶云藥物決定自己投入研發專利技術，以專利授權的形式與仿制藥公司合作。“像我們開發的一款抗心衰藥物的晶型專利，預計能幫助國內的合作伙伴將此藥物的仿制藥在中國提早7年上市，在美國提早4年上市。”

2014年開始，晶云藥物開始在產業上下游做戰略投資的布局，首仿藥開發領域會傾向于一些已立項、合成工藝及項目執行能力較強、能夠把技術落地成產品的公司，創新藥服務領域則包括研發生產及新藥藥學研究、注冊申報管理等。

彼時，陳敏華一個朋友的公司正在談融資。因為缺乏經驗，陳敏華便陪同朋友一道去見當時還在人人公司的陳一舟。結果朋友沒聊幾句，陳一舟倒是對晶云藥物感興趣極了，尤其關注晶云藥物的技術和經營理念。

一周之后，陳一舟又飛到了蘇州。這次深入交流后，陳一舟對晶云藥物的商業模式也起了興趣：“你們這不就像是游戲領域的IP，在服務領域做好之后又利用IP原創能力尋找新的商業模式。”此后沒多久，人人公司投給晶云藥物的1000萬美元便到賬了。

第一輪投資方是“外行”，在談B輪融資時，團隊便更傾向于對國內生物醫藥市場比較了解的機構。用了近兩年的時間，晶云藥物和拾玉資本、同創偉業、元禾原點完成了“匹配”。

陳敏華用一個詞對晶云藥物的特點進行了總結：專注。唯有專注，才能將自身長板做得足夠長;特別是晶云藥物所在的行業，唯有如此，才能通過創新技術改變制藥行業。