補(bǔ)腎通絡(luò)方治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)證候療效及用藥安全性分析

陳世友

摘要目的：分析補(bǔ)腎通絡(luò)法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)證候療效及用藥安全性。方法：2017年6月-2018年6月收治骨質(zhì)疏松癥患者100例，隨機(jī)分為兩組各50例。治療組口服補(bǔ)腎健脾通絡(luò)方，對照組口服仙靈骨葆膠囊，比較兩組治療效果及安全性。結(jié)果：兩組療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療前后比較發(fā)現(xiàn)，兩組癥狀和體征均較治療前有較明顯的改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;治療組治療后腰背酸痛和腰膝無力改善情況均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;骨密度和骨代謝差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。通過安全性指標(biāo)檢測，發(fā)現(xiàn)藥物安全性良好。結(jié)論：補(bǔ)腎通絡(luò)方治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效良好且具有安全性。

關(guān)鍵詞?補(bǔ)腎通絡(luò);原發(fā)性骨質(zhì)疏松;中醫(yī)證候療效;用藥安全

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥主要包括老年性骨質(zhì)疏松癥與絕經(jīng)期后骨質(zhì)疏松癥兩類，嚴(yán)重者易導(dǎo)致骨折的發(fā)生，患者會(huì)因輕微的創(chuàng)傷而發(fā)生骨折，較常見的骨折部位有前臂、脊椎、髖部，其中髖部和椎體骨折會(huì)增加患者殘疾及死亡的風(fēng)險(xiǎn)"。近年來，在防治骨質(zhì)疏松病方面，中醫(yī)療效較好，也得到廣泛認(rèn)可。本研究收治患原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥2年以上并且均為腎虛絡(luò)阻證的患者，分別采用補(bǔ)腎通絡(luò)方和仙靈骨葆膠囊口服治療，監(jiān)測近期中醫(yī)證候療效及安全性，并進(jìn)行比較分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2017年6月-2018年6月收治骨質(zhì)疏松癥患者100例，年齡47～79歲，按照隨機(jī)分組的原則分為治療組和對照組各50例。治療組患者平均年齡（61.13±±4.38）歲，觀察組平均年齡（62.23±5.34）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)一3！：臨床癥狀為全身無力，腰背疼痛或周身骨痛，輕微外傷可致骨折，脊柱后突畸形。骨密度檢測陽性[骨質(zhì)疏松：骨密度<（青年峰值）2.5SD;嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥：骨密度<2.5SD以上且有多處骨折或骨密度<3SD以上但無骨折）]。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥為腰脊疼痛，疼痛部位固定，酸軟乏力。次癥為凝滯強(qiáng)直，無法持重，攣縮抽筋，目眩，肢體麻木，脈細(xì)澀，舌紫或淡。

納人標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)確診為腎虛絡(luò)阻證;病程2年以上;年齡50歲以上，無性別要求，女性應(yīng)為絕經(jīng)期后婦女且至少絕經(jīng)2年以上;患者已簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：不能排除甲狀腺功能減退等繼發(fā)性骨質(zhì)疏松;不滿足納人標(biāo)準(zhǔn);在1個(gè)月內(nèi)服用其他治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥藥物的患者。

治療方法：治療組口服補(bǔ)腎健脾通絡(luò)方，藥物組成：仙靈脾、熟地黃、補(bǔ)骨脂、川芎、山萸肉、黃芪、懷山藥、景天、三七。1劑/d，2次/d。對照組口服仙靈骨葆膠囊，2次/d，1粒/次。

觀察項(xiàng)目及指標(biāo)：①根據(jù)中西醫(yī)結(jié)合骨質(zhì)疏松專科門診病史，對臨床癥狀、體征進(jìn)行詳細(xì)記錄。分別評定患者在治療前后的癥狀和體征情況。②骨密度指標(biāo)：采用GEHispeedFx/iCT掃描儀測定并配合專業(yè)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。③安全性評價(jià)指標(biāo)：血沉、血常規(guī)、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。以上指標(biāo)在治療前后分別檢測1次。④代謝生化指標(biāo)：采用自動(dòng)生化儀測定血清鈣、磷、堿性磷酸酶水平。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：骨密度增加且疼痛消失。②有效：骨密度沒有下降且疼痛暫時(shí)消失。③無效：治療前后無明顯改善。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：所有數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件分析。計(jì)量資料（±s）表示，采用1檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用x3檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果

兩組總療效比較：治療組顯效30例，有效15例，無效5例，總有效率為90%。對照組顯效29例，有效15例，無效6例，總有效率為88%。兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

兩組單項(xiàng)癥狀積分比較：治療前后比較發(fā)現(xiàn)，兩組癥狀和體征均有較為明顯的改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。治療組與對照組比較，治療組改善優(yōu)于對照組，其中腰背酸痛和腰膝無力治療組均比對照組有更好的改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

兩組對骨密度的影響：兩組治療后骨密度與治療前比較均有一定改善，但兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

對骨代謝的影響：治療前后鈣、堿性磷酸酶、磷水平無明顯改變，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

安全性結(jié)果：通過安全性指標(biāo)檢測血常規(guī)、血沉及尿常規(guī)等發(fā)現(xiàn)，治療前后均無明顯變化，表明藥物安全性良好。

討論

中醫(yī)認(rèn)為腎虛血瘀是造成原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的主要病因，特點(diǎn)是腎虛。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，腎虛易造成體內(nèi)血液流通不暢，引起血瘀進(jìn)而改變血細(xì)胞生理環(huán)境，影響鈣的吸收，最終導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。因此，補(bǔ)腎通絡(luò)方治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥在理論上是可行的。

本研究結(jié)果表明，治療組和對照組的療效無顯著性差異，但補(bǔ)腎健脾通絡(luò)方對腰背酸痛和腰膝無力有較好療效。由于本研究時(shí)間較短，骨密度及骨代謝并未發(fā)現(xiàn)較為顯著的改變，因此還需進(jìn)一步持續(xù)觀察。

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