中藥制劑室質量管理的重要性與管理對策探討

張健

【摘要】中藥制劑室質量管理一直都是醫院管理工作中的重點，中藥制劑室在配合開展科研工作中發揮著重要作用，在這樣的的情況下，本文針對中藥制劑室質量管理工作對策展開分析。首先簡單分析中藥制劑室質量管理中存在的問題，然后有針對性的提出了建立文件系統、加強倉庫管理、加強溫度控制等措施。

【關鍵詞】中藥制劑室? 文件系統? 質量管理? 倉庫管理

醫院制劑作為醫院藥學工作的重要組成部分，醫院應該引起重視。不同醫院的中藥制劑室存在很大的差別，如果不能夠采取合理的控制方式，那么藥劑的療效和質量就無法保證。現如今，國家對醫院制劑的宏觀調控和監督也在逐步加強，因此，醫院也要根據自身情況，對中藥制劑室質量管理工作展開研究。

一、中藥制劑室質量管理工作的意義和特點

隨著科學技術的發展，醫藥體系也在不斷進步，從當前的發展情況來看，中藥的類型逐漸發生轉變，從原有的丹劑、藥膏、散丸，轉變為藥丸、藥效、口服液、注射劑等，不僅藥效得到提高，制劑效率隨之提升。隨著制劑形式的改進，相應的設備也發生了改變，應用到了很多現代化的儀器和全新的質量分析方法。中藥制劑質量直接關系到臨床用藥的安全性和有效性，也會對病人的身體健康產生影響，因此在進行藥物質量控制過程中，必須要對中藥生產進行全方面的監控。通過質量控制工作，展現出藥物之間的相互作用，確保中藥制劑質量的穩定性、安全性、有效性。除此之外，通過質量控制工作，還能夠對中藥成分以及原料質量進行分析，有效解決傳統中藥制備工藝中的缺陷。

二、中藥制劑室質量管理工作中存在的問題

為了進一步分析中藥制劑室質量管理工作中存在的問題，本文針對上海市的48家醫院中藥制劑室進行了全面的調查，其中有6家沒有批準文號，9家沒有質量標準。對中藥制劑室的藥劑進行全部檢查的醫院只有7家，其中27家醫院只對藥劑進行部分檢查，還有9家醫院表示不進行檢測的。除此之外，還要對中藥制劑室的制劑輔料質量控制情況進行了調查，只有38家醫院給予反饋，其中還有16家醫院沒有批準文號，26家沒有質量標準。對制劑輔料進行全部檢查的醫院只有5家，有27家為部分檢測。由此可以看出，目前，中藥制劑室質量管理工作中存在著極為嚴重的問題，必須要得到解決。從行業內部發展情況上看，大部分醫院對中藥制劑質量控制問題還沒有引起足夠的重視，尤其是在藥品檢查上，大部分醫院都是進行部分檢查，忽略了中藥制劑的內在品質。此外，質量控制體系、質量管理手段等方面也存在不可忽視的問題。

三、中藥制劑室質量管理工作管理措施分析

（一）轉變理念加強宣傳力度

在進行中藥制劑室質量管理的過程中，首先要轉變管理觀念，沖破傳統管理理念的束縛，建立出一套科學、完善的檢測方式和檢測制度，才能夠有效避免不良中藥制劑的出現，讓中藥制劑的作用得到充分的發揮。這就需要醫院向工作人員宣傳中藥制劑的重要性，通過提高宣傳力度和管理力度，讓工作人員由內而外的認識到自身責任，從而加強中藥制劑的安全性。比如，上海某醫院在醫院官網、醫院內部黨員公眾號、醫院戶外公示板上都針對中藥制劑室質量管理工作進行了宣傳，并且召開了醫院大會，對醫療部門提出警示，給相應的醫療部門制定了具體的指標任務，從而讓相關人員可以提高重視。

（二）完善中藥制劑檢測標準

在進行中藥制劑室質量管理過程中，中藥制劑檢測是其中重要的環節，只有制定出嚴格的檢測標準，才能夠保證檢測的準確性。需要醫院根據目前自身的發展情況，以及原有的中藥制劑檢測工作標準進行修改，對于不合理、有效性較差、可行性價差等標準，及時的廢除，然后針對目前醫院中藥制劑室質量管理中存在的不足進行加強，并且保證中藥制劑室的工作人員熟悉所有的檢測條款和檢測標準，從而保證中藥制劑的質量。以遼寧某醫院為例，對該醫院現有的中藥制劑數量進行統計，同時針對中藥制劑中的原材料、輔助材料進行調查。結合調查數據，制定形成具體的檢測標準，同時建立信息管理系統，將數據資料錄入到數據庫中，利用計算機技術更好的展開中藥制劑室質量管理工作，保證檢測工作的穩定開展。

（三）加強中藥制劑檢驗投入

從現階段的中藥制劑室質量管理工作來看，大部分醫院并沒有將重點投放在對中藥制劑管理工作中，但隨著中藥制劑種類、數量不斷增加的情況下，工作人員的工作質量和工作壓力都會增加。因此，醫院要盡可能的獲取國家資金支持，以此更好的實現中藥制劑檢驗，優化人員配置。同時醫院也要根據自身的緊急情況，適當的增加對中藥制劑室質量管理的投入，為中藥制劑室購置更好的設備，完善中藥制劑室的客觀環境，從而為中藥制劑室質量管理工作奠定良好的基礎。

（四）加大檢驗人員培訓力度

新時期，人才是一切的根本的，在進行中藥制劑室質量管理的過程中，除了上述幾點內容之外，還要加強對人才的培養。要從醫院領導部門開始在轉變理念的基礎上，加強對內部質量管理人員的培訓工作，提高管理人員的專業素質也業務能力，從而提高中藥制劑的安全性。醫療部門的領導人也要定期學習這方面的知識，從而在布置工作任務時，可以更加科學合理的安排，為中藥制劑室管理奠定良好的基礎。比如，醫院可以組建專門的管理團隊，從現有管理隊伍中跳出具有中藥制劑知識和管理能力的人才，并且安排專門的領導管理層，作為團隊領頭人，組織開展管理工作。比如，以黑龍江某醫院為例，組建了中藥制劑室管理團隊，團隊領導人定期帶領團隊成員學習科學檢測方案，并且根據醫院內部的規范標準，針對中藥制劑室進行調查。此外，醫院還可以通過完善績效考核制度、薪資獎勵制度，以此提高管理人員的主觀能動性人，讓其自主學習，提高管理人員的自我認識。同時，也能夠吸引更多的優秀人才。

四、總結

綜上所述，想要有效改善中藥制劑質量管理工作現狀，全方位的保證藥品質量，就要在實際應用的過程中，制定出科學合理的管理對策。此外，中藥制劑室可以結合國家當前市場的實際需求，對自身政策進行全方位的調整，結合醫院本身的實際情況，開展多樣化的管理政策，從而推動中藥制劑室得到全面發展。

參考文獻：

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