醫院醫療器械的維修與管理

張漢權

廣東省肇慶市高要區中醫院 （廣東肇慶 526000）

醫療器械是醫院中的重要設備，其可以直接或間接與人體接觸，醫院對其的清潔、安全有較高的要求，因此，需要對醫療器械進行管理和維修，以此保障其的正常使用。醫院中需要設置專門的維修和管理方法，用于提高醫療器械的使用質量，為醫院提供優質的設備服務。

1 使用現狀

醫院中的醫療器械處于長時間的工作狀態，在實際工作中沒有明確的規章制度進行管理或維護，致使醫療器械管理不到位，在其發生故障后才聯系維修人員進行處理，延長了故障處理時間，影響了醫療器械的使用。

2 管理方法

2.1 管理法規

醫院醫療器械管理法規包括從采購到報廢的全過程，要求每個環節都需要進行法規管理[1]。醫院應以國家的基本管理條例為根據，同時按照自身醫療器械的實際應用情況制定法規內容，全面規范醫療器械的使用。常用的醫療器械管理法規有《醫療器械管理條例》《醫療器械說明書和標簽管理規定》《醫療器械注冊管理辦法（2014）》《一次性使用無菌醫療器械采購管理辦法》《一次性使用無菌醫療器械使用管理制度》《一次性使用無菌醫療器械質量管理機構》《產品追溯制度》《可疑醫療器械不良事件報告制度》《一次性使用無菌醫療器械貯存管理制度》《一次性使用無菌醫療器械報廢制度》等。醫院要嚴格遵循管理法規的規定，組織好醫療器械的管理工作。

2.2 管理系統

醫療器械管理系統數據庫有一定的存儲功能，醫院通過在醫療器械管理系統中建立醫療器械檔案，可使用計算機將醫療器械檔案中的基本信息錄入管理系統中。現階段，醫院已經實現了信息化操作，醫療器械檔案信息的錄入有助于管理，管理人員在管理系統中點擊醫療器械的名稱，即可以見到與醫療器械相關的所有信息，包括當前使用人員的信息，進而執行一系列管理工作。由于管理系統比較注重醫療器械信息的關聯性，所以，應保證檔案信息的完整性[2]。醫療器械管理系統采用了分類管理方法，管理人員可在系統中搜索需要查詢的設備及信息，了解醫療器械的使用狀態，如使用年限、已經使用年限、需更換的設備、待更新的軟件和系統等，既可以簡化醫療器械的管理工作，又可以實現管理的信息化。

2.3 檔案管理

醫院醫療器械采用檔案管理方法，管理人員需要整理好與醫療器械相關檔案，提高管理的水平[3]。醫療器械檔案由專業人員負責整理并保管，整理檔案的過程中及時更新信息，永久保存檔案，避免丟失。醫療器械除了建立表格檔案外，檔案袋中還要附上采購合同、租賃協議、饋贈協議、醫療器械生產方、供貨方或饋贈方、經營資質證明復印件、醫療器械產品注冊資質證明復印件、產品合格證明等相關的文件，每份檔案中都要注明負責人的姓名及聯系方式，如果檔案管理期間有人員變動，應該做好交接工作，明確檔案管理的作用。

3 維修方法

3.1 日常維修

醫院醫療器械會不定期發生具有隨機性、突發性等特征的故障，影響醫療活動，降低醫務人員的工作效率，為患者帶來諸多不便，為此，醫院需要對醫療器械進行日常維修[4]。在醫院醫療器械管理的日常工作中，除了購買和更新以外，應積極落實維修工作，主要是快速解決醫療器械使用中臨時出現的問題，維護醫療器械的正常使用。例如，某醫院在醫療器械的日常維修管理中，每天都要求值班人員注意醫療器械的使用情況，發現故障后及時反饋給維修管理部門，維修管理部門組織人員進行設備巡視，記錄醫療器械的使用狀態和性能，隨時發現醫療器械的日常故障，比如該醫院的生物監測儀器械在使用過程中屏幕上顯示故障代碼E8，E8表示讀出光源故障，維修人員到場后檢查生物監測儀的運行系統，發現讀出光源非常微弱，無法滿足讀取需求，維修人員檢查了生物監測儀的光源并更換了專用光源，重新啟動后，器械恢復正常。

3.2 定期檢修

醫院醫療器械采用定期檢修方法，按照月度、季度、年度組織醫療器械的檢修工作。醫療器械在使用一段時間后，雖然能夠正常使用，但是可能會存在一些故障隱患，這些故障隱患會降低醫療器械的準確率和工作效率。醫院在維修管理中組織定期檢修計劃，一方面了解醫療器械的狀態，另一方面根據檢修結果組織維修。例如，某醫院構建了定期檢修計劃，一共有18套計劃，分別由不同的人員負責檢修，每個計劃中包含固定的檢測設備，本研究以第5套計劃為例，分析定期檢修技術的應用。案例中，第5套計劃內包含的醫療器械是麻醉機、監護儀、酶標儀、磁共振儀、呼吸機以及多普勒超聲診斷儀，計劃中詳細注明了定期檢修的方法，每月15日、30日組織檢修，檢查醫療器械的配件、性能，發現有故障需現場維修，大型故障要聯系廠家，進行返廠維修，每年12月組織年度大修，更換老舊設備，更新落后設備，提升醫療器械的性能。

3.3 預見性維修

醫療器械參與醫院中的多項醫療活動，其性能也關系著醫院的醫療水平[5]。醫療器械的結構復雜，使用頻率高，增加了故障的發生概率，影響了醫療活動的進行。醫療器械維修管理采用預見性維修的方法，主要是預測醫療器械使用一定時間后可能出現的故障，提前組織故障維修，保障醫療器械正常使用。例如，某醫院在醫療器械二級保養中使用了預見性維修的方法，器械保養人員以及維修人員共同參與預見性維修工作，檢查醫療器械的主體、主要部件，調整設備的精度，更換達到磨損限度的零部件，檢查易損部件，采取抽樣檢查的方法檢查電子元器件的性能，如電容、電阻、電位器，填寫檢查報告（表1），更換性能變差的電子元器件，檢查過程中需提前組織設備更換工作，避免影響醫療器械的使用。

表1 醫療器械預見性維修檢查報告

3.4 器械保護

在醫療器械使用周期內，應該做好保護工作，維護醫療器械的性能，降低維修次數。首先，在醫院器械使用中，醫務人員應樹立器械保護的意識，學習日常保養方法，并且學習簡單的維修技術，確保醫療器械在使用壽命內能夠保持安全與穩定，醫務人員要具備判斷基本故障的能力，當出現無法處理的故障時，不要隨意維修，需第一時間聯系維修管理部門；然后，維修管理部門應組織培訓學習，要求醫務人員學習醫療器械的使用方法，尤其是新添置的醫療器械的使用方法，避免在醫療器械使用中出現操作不當的問題，保護好醫療器械，培訓后維修管理部門需向科室分發醫療器械使用方法、醫療器械等細則，張貼到醫療器械的附近，防止有錯誤使用的行為；最后，維修管理部門要為醫療器械配置保護裝置，如防塵罩、防撞圍護等，保護好使用中的醫療器械。

4 小結

醫院醫療器械維修和管理，保障了各項器械使用的安全與質量，避免了由于醫療器械故障而引起的醫療事故。醫院中醫療器械的類型和數量都比較多，全面落實維修與管理的方法，可促使醫療器械有較好的使用效果。由于我國醫療事業的高速發展，增加了醫療器械維修和管理的壓力，醫院應以醫療器械的實際情況為主，落實維修和管理方法，完善醫療器械維修和管理的條例，保障醫療器械在使用壽命內的良好性能。