復方紫荊消傷巴布膏聯(lián)合雙醋瑞因對腰椎骨性關節(jié)炎患者血清炎癥因子、疼痛、關節(jié)功能的影響

高建良，李紅艷，姚會欣

0 引言

腰椎骨性關節(jié)炎患者主要臨床特征包括腰椎活動受限、腰部疼痛，給患者身心健康造成一定影響。目前，臨床常缺乏統(tǒng)一規(guī)范的腰椎骨性關節(jié)炎治療方案，尋找更佳的治療方案成為臨床研究的熱點[1]。西醫(yī)治療腰椎骨性關節(jié)炎以常規(guī)對癥治療為主。雙醋瑞因是新型IL-1抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱等功能，對骨關節(jié)炎的療效得到了普遍認可[2]。西醫(yī)常規(guī)對癥治療雖能改善臨床癥狀，但由于關節(jié)退行性病變的進程機制尚不明確，臨床療效不理想。隨著祖國醫(yī)學在骨關節(jié)炎研究的深入，中醫(yī)藥整體理念及辨證論治的優(yōu)勢逐步得到認可。復方紫荊消傷巴布膏是由多種中藥有效成分組成，具有活血化瘀、舒筋活絡、消腫止痛的作用，適用于各種急慢性軟組織損傷[3]。本研究在雙醋瑞因治療的基礎上，采用復方紫荊消傷巴布膏治療腰椎骨性關節(jié)炎患者，探討其治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象 將2016年10月至2017年12月在我院就診的84例腰椎骨性關節(jié)炎患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將全部患者分為對照組(42例)和研究組(42例)。研究組男19例，女23例，年齡37～65歲，平均(49.82±6.13)歲，病程2～14年，平均(7.29±2.03)年。對照組男21例，女21例，年齡38～64歲，平均(49.75±6.20)歲，病程2～13年，平均(7.18±2.10)年。兩組的性別比、年齡、病程等資料對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)根據(jù)《臨床骨傷科學》中的診斷標準[4]，腰部僵硬感，偶有酸痛，久坐需更換體位，腰部稍活動癥狀減輕，疲勞后癥狀加重，腰椎活動受限，或腰彎背駝、轉身不便，動則痛；腰骶部壓痛，脊柱生理弧度正常或變化；X線片顯示，腰椎骨贅骨橋，椎間關節(jié)肥大，椎間隙變窄，腰椎和椎管變形或鈣化；CT或MRI檢查能更清楚地觀察腰椎、椎管等病變。

中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》中瘀血阻絡證診斷標準[5]，主癥包括關節(jié)、肌肉劇烈疼痛，多刺痛感，部位固定，局部腫脹有瘀斑或硬結；次癥包括肌膚干燥無澤，面色晦暗，口干不飲；舌暗紫有瘀斑，脈沉細。

1.3 納入和排除標準 納入標準：①患者符合西醫(yī)的診斷標準，并且符合中醫(yī)瘀血阻絡證；②患者對本研究所有措施知情，自愿簽訂知情同意書。排除標準：①心、肝、肺、腎等機體重要器官嚴重功能不全者；②伴有其他部位的骨性關節(jié)炎者；③自身免疫性病變；④依從性差，無法配合治療者。

1.4 方法 對照組：口服雙醋瑞因(昆明積大制藥股份有限公司，規(guī)格：50 mg，批號：161209)，2次/d，50 mg/次，連續(xù)治療3個月。研究組：在對照組基礎上，外用復方紫荊消傷巴布膏(上海雷允上藥業(yè)有限公司，規(guī)格：8 cm×12 cm，批號：20160911、20170820)，貼于患處，1次/d，7次為1個療程。連續(xù)治療6個療程。兩組均于治療3個月后統(tǒng)計療效。

1.5 療效標準 參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》中相關療效標準擬定[5]：①臨床控制：腰痛等癥狀全部消失，脊柱功能恢復正常，X線顯示正常；②顯效：腰痛等癥狀消失，脊柱功能明顯好轉，X線片明顯好轉；③有效：主要癥狀顯著減輕，脊柱功能有所受限，X線結果有所改善；④無效：較治療前無改變，或病情加劇。總有效率=臨床控制+顯效+有效。

1.6 觀察指標 采用日本整形外科學會(JOA)脊柱功能評分評估腰椎功能變化[6]，包括主觀癥狀(9分)、臨床體征(6分)、日常活動受限(14分)，總分29分，分值越小表明癥狀越嚴重。

運用視覺模擬評分評估患者的疼痛程度(VAS評分)，總分為10分，分值越大表明疼痛越劇烈[7]。

采集兩組治療前后空腹肘靜脈血5～12 ml，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6的水平。

2 結果

2.1 兩組療效比較 觀察組的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者總有效率比較(例)

注：與對照組比較，*P<0.05

2.2 兩組患者JOA評分、VAS評分比較 兩組治療前JOA評分、VAS評分對比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；兩組治療后JOA評分及各項目分值明顯升高，VAS評分顯著降低(P<0.05)；治療后，觀察組的JOA評分高于對照組(P<0.05)，VAS評分低于對照組(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組患者炎癥因子比較 治療前，兩組患者CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6降低(P<0.05)，且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表3。

表2 兩組治療前后JOA評分、VAS評分比較

注：與對照組比較，*P<0.05；與治療前比較，#P<0.05

表3 兩組治療前后CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6比較

注：與對照組比較，*P<0.05；與治療前比較，#P<0.05

3 討論

中醫(yī)認為，腰椎骨性關節(jié)炎歸屬于“痹癥”、“骨痹”的范疇，主要病機為機體脾腎兩虛，筋骨失養(yǎng)，筋脈痹阻，氣血瘀滯，痰瘀互結；或外感風寒濕邪，筋骨痹阻，骨節(jié)凝滯，發(fā)為痹癥[8]。中醫(yī)治療的原則以活血化瘀為主。復方紫荊消傷巴布膏是由大黃、黃荊子、川芎、紫荊皮、天南星、馬錢子等中藥組成，散結與化瘀并重，具有活血化瘀、行氣通絡、消腫止痛的作用，符合腰椎骨性關節(jié)炎的病機[9]。本研究結果顯示，觀察組的療效優(yōu)于對照組，觀察組治療后的JOA評分高于對照組，VAS評分低于對照組。結果提示，復方紫荊消傷巴布膏能有效提高腰椎骨性關節(jié)炎的療效，改善患者的腰椎功能，減輕疼痛。

腰椎骨性關節(jié)炎的發(fā)生、發(fā)展與炎癥因子關系密切。大量的炎癥介質(zhì)能刺激腰椎周圍結締組織，促進炎癥浸潤和關節(jié)黏連，還能直接損傷纖維組織和毛細血管，造成局部缺氧缺血，導致肌肉痙攣或血管收縮，引起局部疼痛[10]。CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6是參與關節(jié)炎病理的炎癥因子。CRP主要是由干細胞分泌的急性時相反應蛋白，其水平與炎癥反應的程度呈正相關[11]。IL-1β是一種重要的前炎癥反應促炎因子，在炎癥反應早期呈高表達，能介導IL-6、IL-8等多種炎癥因子的表達，引起炎癥級聯(lián)反應，加劇局部的炎癥反應[12]。MMP-3是基質(zhì)金屬蛋白酶家族中重要的細胞因子，能直接作用于關節(jié)軟骨的細胞外基質(zhì)，促進細胞外基質(zhì)的膠原和蛋白多糖降解，破壞關節(jié)組織結構，造成軟骨彈性喪失及關節(jié)腫痛，進一步損傷關節(jié)軟骨[13]。IL-6是主要的促炎因子，能激活T細胞及B細胞，促進自身免疫應答反應，促進局部炎癥反應的發(fā)生[14]。本研究結果顯示，治療后，觀察組的CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6低于對照組，表明復方紫荊消傷巴布膏可進一步降低腰椎骨性關節(jié)炎患者血清的炎癥因子水平，有助于減輕關節(jié)軟骨的損傷，保護關節(jié)功能，此可能是其發(fā)揮療效的作用機制，有待臨床進一步研究探討。