國家組織藥品集中采購和使用試點改革數據分析
——以北京朝陽醫院為例

陳 慧 劉 瑩 于曉佳 張東肅 周 虹 馮文利 安卓玲 蘇 曄 劉麗宏

(首都醫科大學附屬北京朝陽醫院藥事部 北京 100010)

2019年1月1日，國務院辦公廳發布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（國辦發〔2019〕2號），選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質量和療效一致性評價（含按化學藥品新注冊分類批準上市，簡稱一致性評價，下同）的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點[1]。2019年3月23日，北京市帶量采購改革工作在北京所有公立醫療機構執行[2]。北京朝陽醫院是北京市市屬A類醫療保險定點三級公立醫療機構。本文主要是對朝陽醫院改革前后的診療和收費數據進行統計分析，同時結合朝陽醫院執行過程中的經驗與做法，分析政策的積極效應，探討藥學人員的工作價值。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于朝陽醫院2018年4-6月及2019年4-6月的門急診診療及收費數據。

1.2 方法

利用EXCEL對數據分類統計。

次均費用=某段時間內就診總費用/同期就診總人次。次均藥費=某段時間內藥品總費用/同期就診總人次。次均相關藥費=某段時間內相關藥品總費用/同期就診總人次。藥品使用率=某段時間內使用相關藥品的人次/同期就診總人次。

2 結果與分析

2.1 藥品目錄配備

圖1 政策執行前后北京朝陽醫院相關藥品品種數、總藥費、使用率及次均相關藥費對比

在改革正式執行之前，醫院藥事管理與藥物治療學委員會結合朝陽醫院醫療特色，綜合考慮藥品規格的使用順應性、藥物的經濟性、藥品包裝的適宜性、藥品質量的信譽度等方面，對藥品目錄進行了調整。確保朝陽醫院涉及的19個成分相關帶量中標品種全部納入醫院藥品目錄，增加了帶量品種的配比，目錄結構變動詳見圖1。

2.2 藥品使用率

相較于去年同期，帶量中標，相同成分及相同藥理的藥品總使用率略有下降（19.28% vs 21.23%），提示有部分患者停用相關藥品。由圖1可見：相同成分品種使用率顯著下降（3.54% vs 12.62%），帶量中標品種使用率的顯著上升（9.27% vs 2.47%），有效推動了相同通用名藥品向帶量品種的轉換（見圖1）。

2.3 總藥費及次均相關藥品費

相較于去年同期，帶量中標，相同成分及相同藥理的藥品總費用從2291.84萬元下降至1331.38萬元，累計節省藥費960.46萬元，藥費降幅達到41.91%。總藥費同時受到藥品單價和藥品使用人次的雙重影響。由圖1可見：本次藥費的下降主要來自帶量中標的次均相關藥費大幅下降（41.03元vs 192.70元）和相同成分的使用率顯著下降（3.54% vs 12.62%）。

2.4 就診費用變化

對改革前后兩個時間段的全部就診費用進行分析，發現全體患者、全體醫保患者、涉及帶量采購的醫保患者三個群體的次均費用、次均醫保基金支付、次均醫保個人負擔均出現不同程度的下降。其中，以涉及帶量采購的醫保患者費用降低最為顯著：從改革前的686.70元降至413.10元，降幅高達39.84%；患者自付部分也出現18.46%的降幅。費用變化詳見表1。

3 討論

3.1 政策預期效果評估

表1 政策執行前后北京朝陽醫院就診費用對比表

國家組織藥品集中采購和使用試點改革，其目的是為了實現藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔；降低企業交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；引導醫療機構規范用藥，支持公立醫院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。從圖1和表1可見：醫保基金支付費用和醫保個人負擔費用均顯著下降。藥品使用結構優化，使用品種從原研藥品或其他仿制藥品向帶量品種轉移，三個月累計創造總藥費下降960.45萬元。

3.2 醫療機構藥學人員工作探討

3.2.1 藥品目錄遴選。國家組織藥品集中帶量采購和使用改革，第一輪中標共計25個品種。各醫療機構需依據國家中標目錄對醫院藥品目錄進行調整。目錄調整過程中，以下幾個方面需要綜合考慮：藥品的規格和劑型是否更便于患者服用；藥品使用人群對質量和價格的訴求；醫療機構疾病譜和學科發展對藥品安全與質量的訴求；藥品的包裝數量是否更符合醫保報銷政策，不易帶來藥品浪費；藥品一品多規帶來的安全用藥風險；藥品帶量任務預期監管難度等。

3.2.2 政策培訓。國家組織藥品集中帶量采購和使用，需要依賴臨床醫生與患者溝通，完成使用藥品的更替。只有確保臨床醫生“知其然，且知其所以然”的情況下，才能取得更積極的配合和執行。培訓的內容一般包括以下內容：國家制定政策的初心與目標；改革的具體內容、執行時間及執行范圍；本院涉及的品種及相關調整；質量一致性評價的國內外做法及信譽度；與患者溝通的方式及措辭；出現緊急情況的應對舉措等。培訓可設置多個層級，對于重點科室（如心臟中心、審計內科）、重點崗位（如門診組長、簽到護士、咨詢臺）開展專項專題培訓。培訓還應全面覆蓋，確保返聘專家、總值班、志愿者等人員都充分知曉。

3.2.3 績效引導。績效是指揮桿，帶領團隊和組織奔向共同的目標。績效方案的制定包括以下幾個方面：（1）確定考核對象，如是考核全院還是僅門診或住院，是考核全部科室還是部分科室等。隨著考核對象的增加，任務將由更多的人分擔，但同時監管的難度亦增加。（2）確定考核指標，包括使用數量、使用比例等。使用數量較為簡單具體，需避免冒進的風險；使用比例相對柔和婉轉，但是需持續監測數量的完成情況。（3）確定考核頻率，包括按月、按季度、按年等，一般依據考核指標的周期和醫院現行績效考核體系擬定。（4）擬定目標值，目標值的擬定應結合任務量和科室的既往運行數據，此外還應考慮到藥品的轉換難度，臨床科室的管理難度等。（5）績效的溝通與培訓，確保臨床科室理解被考核的內容以及需要完成的工作。（6）績效的考核，對于數值類目標值，可以設定不同等級的考核結果和激勵政策。比如低于80%是不合格，80%-100%是合格，100%-120%是良好，超過120%是優秀等等。

3.2.4 藥品的安全合理使用。促進藥品的安全合理使用，主要包括三個方面：一是加強對帶量品種，尤其是相關替代藥品的處方審核和點評，確保藥品合理使用。二是加強一品多規宜混藥品的風險管理，通過人員培訓、藥品擺放、信息提醒等多種手段，規避調劑差錯風險。三是加強藥品質量巡查與不良反應監測，確保及時發現問題。

3.2.5 其他相關工作。在政策執行前期還包括如何保障帶量藥品三十天完成結款，如何信息化推動中標藥品優先選用等。在政策執行后期，主要是帶量藥品，以及相似可替代藥品的使用數據監測，及時發現使用中的問題，并實施干預。

4 小結

國家組織藥品集中帶量采購和使用改革，是國家理順醫療價格體系的重要一環，是響應社會發展和醫務人員價值實現的全新布局，必將對醫療機構的運行、國內藥品企業的轉型升級、國內藥品價格形成體系產生積極而深遠的影響。■