謝桂添
廣東省龍川縣婦幼保健院藥劑科,廣東龍川 517300
麻醉藥品、精神藥品屬于臨床特殊藥品,合理應用能減輕患者疼痛,提高生存質量,但若在實際工作中管理不當,則可能會造成藥品的濫用,危害患者健康。PDCA 循環目前廣泛應用于各個領域,是全面質量管理所應遵循的程序[1]。本研究中藥劑科的藥品質量管理小組于2017年1 ~12 月期間檢查該院藥房麻醉藥品和精神藥品的使用情況進行分析,探討在藥房麻醉和精神藥品管理中采取PDCA 循環的臨床效果,內容如下。
藥劑科的藥品質量管理小組于2017 年1 ~12月期間檢查該院藥房麻醉藥品和精神藥品的使用情況。
參照相關規定如《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等進行檢查。檢查方法:采用直接觀察法,由藥劑科質量管理小組每月對該院藥房麻精藥品進行檢查監督,予以記錄,并分析和總結。
計劃階段:(1)現狀分析。對藥房麻精藥品管理存在的問題進行分析,包括以下因素:環境因素(無統一麻精標識,未有安全防盜設施,無保險柜等)、工作人員因素(交接班工作不認真、安全意識淡薄、慣性思等維等)、制度因素(無專人負責麻精藥品管理、制度不完善等)及其他因素(相關管理人員管理意識薄弱,管理不完善等)[2]。(2)制定計劃。針對以上因素,制定一系列改進計劃:①對工作人員進行藥品管理知識培訓;②改造藥品存儲的環境因素;③完善麻精藥品的制度;④排除其他因素。
執行階段:(1)加強培訓。醫務人員是麻精藥品的直接責任者,但部分人員安全意識淡薄、慣性思維,對藥品存儲知識不夠了解,交班工作不認真、細致,未定期對麻精藥品進行檢查。因此應組織相關人員進行培訓,認真學習《麻精藥品管理條例》等法律法規,學習麻精藥品的儲存、保管及使用要求,強化其麻精藥品的安全管理意識。(2)改造麻精藥品儲存環境:①印制麻精藥品標識,并在醒目位置擺放;②增設防盜設施,添設麻精藥品專用保險柜[3]。(3)完善制度。在檢查中藥房麻精藥品管理存在制度未及時更新、完善,藥品管理執行力度不夠,無固定人員管理麻精藥品、無麻精藥品基數管理制度等。因此應制定《麻精藥品基數管理制度》《特殊藥品使用管理制度及程序》等,并下發到藥房及各相關科室組織學習。并落實麻精藥品專人管理,選擇法規意識較強、專業素質全面、職業道德良好的藥學人員擔任藥房麻精藥品管理工作,健全麻精藥品應急替補人員預案和交接班制度,保證麻精藥品管理人員相對固定[4]。(4)其他。①建立質量監督小組,對藥房麻精藥品的使用、存儲進行定期檢查,對于發現的問題及時要求整改,對于違反規定者給予相應懲罰[5];②規范麻精處方書寫,要求應逐項完整清晰填寫;③完善麻精藥品批號管理工作流程,在處方中應注明麻精藥品的批號;④臨床專管醫護人員在領取麻精藥品時,必須注意核對處方記錄與空安瓿批號及數量一致,確認無誤后方可撥發麻精藥品;⑤實行雙人雙鎖管理制度,提升藥學人員對麻精藥品的監管意識;⑥《處方管理辦法》中針對處方限量對于不同患者類型也有不同的要求,臨床醫師一時難以掌握,藥學人員應及時向臨床醫師、護士等相關人員介紹麻精藥品的用法、用量,宣傳法律法規、政策,提高臨床用藥水平[6-8]。
檢查階段:藥劑科藥品質量管理小組每月對藥房麻精藥品進行檢查,每月將檢查結果及時匯總并向質控科及醫務科反饋,督促整改。同時藥劑科與醫務科、護理部加強溝通,合理使用麻精藥品[9-10]。
持續改進:藥劑科針對改進后發現的問題,通過討論制定下一步改進方案,進入下一個循環,從而不斷提高藥房麻精藥品管理水平。
觀察PDCA 循環管理前后的醫患糾紛發生情況、患者滿意度情況及麻精藥品檢出問題情況。患者滿意度采用自制的滿意度量表,包括基本滿意、十分滿意及不滿意三個等級,采用Cronbach'α 系數測定問卷的信度,量表Cronbach'α 系數=0.865,顯示問卷的內部信度較理想。進行滿意度調查的患者聽力、智力及理解能力均正常,無精神方面的疾病,無病情危重的患者,均能夠客觀完成問卷調查。此外,觀察管理前后風險發生情況。
采用SPSS18.0 軟件分析及處理數據,以百分比(%)表示計數資料,其組間比較采用χ2檢驗。當P <0.05 時為差異具有統計學意義。
藥房麻精藥品檢查中存在的問題在PDCA 循環管理后明顯減少,與PDCA 管理前比較有統計學差異(P <0.05),見表1。

表1 PDCA循環管理前后麻精藥品檢查出的問題數量
PDCA 管理實施后,各項風險發生情況出現明顯減少(P <0.05),見表2。
PDCA 管理實施后,患者滿意度明顯提高,關于麻醉、精藥品使用中引起的醫患糾紛明顯減少,與管理前比較,有統計學差異(P <0.05),見表3。
麻精藥品是臨床使用不可替代的藥品,屬于特殊管理的藥品,在使用中應加強管理,保證用藥安全。麻精藥品的使用涉及到醫師、藥師、護士與患者多個對象,且實際工作中嚴格執行專柜加鎖、專人負責、專用賬冊、專用處方、轉冊登記,才能杜絕濫用和違法行為,才能保證患者安全[11-12]。因涉及人員和工作環境復雜,在日常管理麻精藥品中難免會出現較多問題。

表2 管理前后風險發生情況比較(次)

表3 管理前后患者滿意度及醫患糾紛發生情況比較[n(%)]
PDCA 循環反映質量管理活動的規律,是一種科學的質量管理模式,其包括四個環節,即計劃(Plan)、執行(Do)、檢查(Check)和行動(Action),通過對藥房麻精藥品管理中出現的問題進行有條理、有目的的檢查、反饋及整改,并將整改措施在藥學部門作為常規工作開展,通過持續不斷進行質量管理,從而在工作中不斷發現和解決問題,使藥房麻精藥品的管理走向規范化、科學化及程序化,PDCA 循環4 個階段相互促進,環環相扣,使麻精藥品的管理工作質量逐步提升,從而最大程度保障患者的用藥安全。本次研究中將PDCA 循環法應用于藥房麻精藥品的管理中,根據藥房麻醉藥品和精神藥品的檢查結果,定期召開工作會議,對麻精藥品管理狀況進行分析、總結及評價,質量監督小組通過檢查分析是否實現預期目標,對存在的問題及原因進行分析,提出新的的整改措施,進入下一個PDCA 循環,下一個循環在提高的基礎上進行,從而不斷提升管理水平。
本研究結果發現實施PDCA 循環后,藥房麻精藥品管理中存在的問題明顯減少(P <0.05),占比0.07%,與文獻報道的PDCA 管理實施后藥房麻精藥品使用中問題率0.12%基本一致[13],說明在藥房麻精藥品的管理中開展PDCA 循環模式,能有效提高麻精藥品的管理質量;同時, PDCA 管理實施后,各項風險事件發生情況均明顯減少(P <0.05),實施后風險事件的發生率為3.8%,與文獻報道的PDCA 管理實施后藥房風險事件發生率4.2%基本一致[14],由于麻精藥品在使用中風險因素的減少,從而能夠保證患者的用藥安全,減少用藥差錯事件,減少醫患糾紛。本研究中,PDCA 管理實施后,患者滿意度明顯提高,關于麻醉、精藥品使用中引起的醫患糾紛明顯減少,與管理前比較,有明顯差異性(P <0.05),管理后關于麻精藥品使用中的醫患糾紛發生率為0,與文獻報道的數據一致[15],提示PDCA 循環管理模式的開展,能明顯提高麻精藥品的管理質量,減少差錯事件,從而提高患者的滿意度,減少醫療糾紛的發生。
綜上所述, 在藥房麻精藥品的管理中開展PDCA 循環模式,能有效提高麻精藥品的管理質量,效果顯著,具有臨床推廣價值。