潤降利膈丸聯(lián)合中藥熱奄包治療糖尿病性胃輕癱療效觀察

朱歐鸰

石家莊市中醫(yī)院（本部）內(nèi)分泌二科

糖尿病性胃輕癱(diabetic gastro paresis , DGP)是糖尿病最常見的神經(jīng)病變并發(fā)癥之一，以胃動力減慢為特征[1-2]，發(fā)病率高達30%-50%。主要表現(xiàn)為食后飽脹、惡心、嘔吐、便秘等，嚴(yán)重影響患者的生活和工作，臨床治療以改善胃動力、控制血糖為主要原則[3]。筆者在臨床工作中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用潤降利膈丸（郭光業(yè)教授經(jīng)驗方）聯(lián)合中藥熱奄包外用治療DGP效果明顯，結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月至2018年12月在石家莊市中醫(yī)院內(nèi)分泌科就診的60例DGP患者。將全部入選患者采用隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組各30例。兩組間性別、年齡、病程比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性：對照組中，男14例，女16例，平均年齡（59.53±8.23）歲，糖尿病病程（15.12±6.09）年。治療組中，男15例，女15例，平均年齡（60.67±7.89）歲，糖尿病病程（14.34±6.89）年。

1.2 研究方法

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

糖尿病胃輕癱診斷標(biāo)準(zhǔn)（參考2007年《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》）：①糖尿病病程≥5年；②可合并周圍神經(jīng)病變或視網(wǎng)膜病變；③有早飽、腹脹、惡心、噯氣和消化不良等癥且持續(xù)4周以上者；④無胃黏膜損傷或幽門梗阻；⑤ X線檢查證實餐后4h仍有標(biāo)志物存留于胃內(nèi)。

1.2.2 中醫(yī)辨證入組標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定：

氣陰兩虛型：主癥：①腹脹；②早飽；③惡心嘔吐；④噯氣反酸。

次癥：①神疲乏力；②饑不欲食；③胃痛隱隱；④大便秘結(jié)

舌脈：舌紅少津，苔少，脈細數(shù)。

凡具主癥兩項及次證兩項以上并參考舌象、脈象可作出診斷。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在30-70歲；②符合DGP西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；③符合DGP中醫(yī)辨證氣陰兩虛者；④糖化血紅蛋白＜9%；⑤知情同意，自愿接受測試者，并簽訂知情同意書。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)者；②消化性潰瘍及其它器質(zhì)性胃腸病變者；③合并嚴(yán)重心腦血管疾病和肝腎等功能不全者；④準(zhǔn)備妊娠、妊娠期或哺乳期婦女及有嚴(yán)重的精神疾患不能配合治療者。

1.2.5 治療方法

兩組患者均接受糖尿病基礎(chǔ)教育，包括合理飲食、體育鍛煉，定期監(jiān)測血糖、調(diào)整降糖方案，停用所有影響胃腸功能的藥物。對照組予以潤降利膈丸6g日三次飯前口服（為院內(nèi)制劑，由石家莊市中醫(yī)院制劑室提供，批準(zhǔn)文號：冀藥制字Z20051118，規(guī)格：每瓶60g，每34-36丸重1克。潤降利膈丸組成成分：北沙參、郁金、柴胡、麩炒枳殼、茯苓、浙貝母、豆蔻、煅瓦楞子、白及、丹參等），治療組在對照組基礎(chǔ)上加用中藥熱奄包（中藥熱奄包藥物組成：大青鹽500g，枳殼50g，厚樸50g，黃芪50g，白術(shù)50g）。熱奄包熱敷，每次30分鐘，每日一次，共4周。

1.2.6 觀察項目與方法

1.2.6.1 血生化檢測

肝功能（谷草轉(zhuǎn)氨酶ALT、谷丙轉(zhuǎn)氨酶AST）、腎功能（尿素氮BUN、肌酐Scr）、空腹及餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白（HbA1C）、血脂（甘油三酯TC、總膽固醇TG）。

1.2.6.2 胃排空率檢測

胃排空率(%)=[(20-胃內(nèi)標(biāo)志物殘留數(shù))]/20×100%。胃排空試驗（參照《胃輕癱臨床管理指南》）：檢查前8h無能量攝入，進行檢查當(dāng)日晨起空腹將（約250ml牛奶，2片切片面包100g）標(biāo)準(zhǔn)餐，與2個硫酸鋇膠囊（每個膠囊中含有10根鋇條，共計20根鋇條）一同服用，要求在15分鐘內(nèi)完成。4h內(nèi)禁食、禁水，避免劇烈運動，4h后拍攝腹部X線片，計算胃內(nèi)殘留鋇條數(shù)。

1.2.6.3 中醫(yī)證候積分

中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]。常見癥狀和體征分為輕、中、重度3級，0（無）、I(輕度)、II(中度)、III(重度)級分別記為0、1、2、3分，然后治療前后進行累積對比。①顯效：證候積分減少≥70%，癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)；②有效：證候積分減少≥30%，癥狀、體征有所改善；③無效：證候積分減少＜30%，臨床癥狀、體征未好轉(zhuǎn)，甚至加重。計算公式(尼莫地平法)：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/例數(shù)×100%。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差±s)表示，兩組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用頻數(shù)（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率93.33%，對照組80.00%，治療組臨床療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組治療前后證候積分比較

治療后兩組證候積分較治療前均降低（*P＜0.05），且治療組證候積分低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組治療前后生化指標(biāo)比較

兩組治療前后，ALT、AST、BUN、Scr、HbA1C較前無明顯變化（P＞0.05），空腹、餐后2h血糖，TC、TG較前下降（P＜0.05），同時治療組比對照組下降明顯（P＜0.05）。見表3。

表2：兩組治療前后證候積分比較（分，±s）

表2：兩組治療前后證候積分比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，□P＜0.05。

組別人數(shù)（例）治療前（%）治療后（%）治療組3016.12±4.127.10±2.89*□對照組3017.10±3.239.56±4.02*

表3：兩組治療前后生化指標(biāo)比較（±s）

表3：兩組治療前后生化指標(biāo)比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，□P＜0.05。

組別例數(shù)FPG（mmol/L）2h-PG（mmol/L）TC（mmol/L）TG（mmol/L）治療組30治療前8.35±2.7811.32±0.997.35±0.983.90±0.23治療后7.03±1.89*□10.05±0.57*□6.01±0.89*□2.78±0.42*□對照組30治療前8.54±2.6711.86±0.477.58±0.873.56±0.45治療后7.67±1.99*11.05±0.53*6.59±0.69*3.12±0.57*

2.4 兩組治療前后胃排空率比較

兩組治療前后，胃排空率較前均升高，且治療組明顯高于對照組（P＜0.05）。

表4：兩組患者4h胃排空率比較（±s）

表4：兩組患者4h胃排空率比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，□P＜0.05。

組別人數(shù)（例）治療前（%）治療后（%）治療組3056.12±14.2585.33±12.57*□對照組3053.33±15.8371.67±15.45*

3 討論

糖尿病屬于中醫(yī)“消渴病”范疇，現(xiàn)代醫(yī)家多將糖尿病性胃輕癱歸于“消渴痞病”[5]。古代醫(yī)家根據(jù)患者惡心、嘔吐、厭食等癥狀，多將其歸屬于“嘔吐”、“痞滿”、“胃脹”等范疇。本病以陰虛燥熱為本，病程日久損及脾胃，氣血生化乏源。久病傷陰，氣陰兩傷，脾虛不運，致氣機失調(diào)。

潤降利膈丸為郭光業(yè)教授經(jīng)驗方，方中重用北沙參滋陰益胃、兼清胃熱；茯苓健脾寧心；柴胡、枳殼疏肝理氣寬中。根據(jù)糖尿病胃輕癱患者多陰虛燥熱的特點，加入清熱的浙貝母。DGP患者病程日久，多有夾瘀，方中丹參善活血化瘀，通行血脈以止痛。中藥熱奄包通過溫?zé)岽碳ぜ八幫缸饔茫闺蜓ň植垦軘U張、血流量增加，達到“引藥入深走竄”至病灶，可疏通氣機；此外，其通過刺激局部穴位可促使交感神經(jīng)興奮，從而刺激腹腔神經(jīng)叢及神經(jīng)節(jié)產(chǎn)生反應(yīng)，達到改善胃腸蠕動生理機能[6]。現(xiàn)代藥理研究證實：白術(shù)可增強機體免疫力，對胃排空及小腸推進有著雙向調(diào)節(jié)的作用，大劑量應(yīng)用可促進營養(yǎng)物質(zhì)吸收，加速胃腸道運動[7]。黃芪補中益氣，厚樸行氣寬中，枳殼行氣散瘀，大青鹽引藥直達病所。諸藥合用，共奏補中益氣、行氣寬中之效。

本研究將內(nèi)服與外用相結(jié)合，雙管齊下，便捷安全，療效確切。