《疫苗管理法(草案)》(下稱《草案》)2018年12月23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。《草案》就疫苗管理單獨立法,突出疫苗管理特點,強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治,切實保證疫苗安全、有效和規范接種。
黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作,要求加快完善疫苗藥品監管長效機制。疫苗管理單獨立法,有利于進一步提高疫苗管理措施的權威性和穩定性。為體現嚴格監管,《草案》提出,國家對疫苗生產實行嚴于一般藥品生產的準入制度。《草案》明確監管責任,強化監管能力建設,嚴厲打擊違法行為。(趙文君 楊維漢 ? 來源:人民網-《人民日報》)