李鐵輝
(遼寧省錦州市第二醫(yī)院,遼寧 錦州 121000)
作為典型的中藥提取物注射液,中藥注射劑熱毒寧和喜炎平擁有清熱解毒的效果,在呼吸道感染疾病中具有普遍的應(yīng)用。本研究采取Meta分析的形式觀察熱毒寧與喜炎平注射液治療急性上呼吸道感染的情況,報(bào)道如下。
1.1 一般資料:納入和排除的標(biāo)準(zhǔn)為:文獻(xiàn)是隨機(jī)或半隨機(jī)臨床對(duì)照研究,并且內(nèi)容為治療急性上呼吸道感染;干預(yù)舉措上,試驗(yàn)組的治療方案為熱毒寧注射液,對(duì)照組則應(yīng)用喜炎平注射液治療;具備完善的原始資料文獻(xiàn),相關(guān)的數(shù)據(jù)內(nèi)容準(zhǔn)確、真實(shí),在結(jié)果的指標(biāo)上涵蓋的內(nèi)容為治療效果、不良反應(yīng)等。不存在無(wú)原始臨床數(shù)據(jù)以及不完善的數(shù)據(jù)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn);原始資料沒(méi)有公開(kāi)發(fā)表過(guò)的文獻(xiàn)資料;原始的文獻(xiàn)沒(méi)有建立對(duì)照組,或者對(duì)照的藥物并非喜炎平注射液。
1.2 方法:采取計(jì)算機(jī)檢索文獻(xiàn)資料的方式,檢索的數(shù)據(jù)庫(kù)包括CNKI、萬(wàn)方醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)以及維普VIP數(shù)據(jù)庫(kù),同時(shí)檢索世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)。對(duì)于有關(guān)的信息也可以采取Google、Baidu等搜索引擎方式得到。檢索的時(shí)間為近期階段,即2014年1月至2017年12月期間。檢索的關(guān)鍵詞包括:上呼吸道感染、熱毒寧注射液、喜炎平注射液、兒童等。檢索詞實(shí)施主題詞檢索、自由詞檢索。進(jìn)行收集數(shù)據(jù)資料和評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量。將多次發(fā)表過(guò)的臨床研究進(jìn)行剔除掉,以閱讀文題及文章摘要的方式,把無(wú)關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行排除。兩名具有高資歷的研究人員實(shí)施提取數(shù)據(jù)以及質(zhì)量的評(píng)價(jià),同時(shí)展開(kāi)交叉核對(duì),如果探討期間存在分歧,則由第三位研究人員展開(kāi)共同的探討,最終統(tǒng)一觀點(diǎn)[1]。得到的資料涵蓋的內(nèi)容應(yīng)該具有作者名字和信息、隨機(jī)分配的舉措、干預(yù)以及對(duì)照的策略、總體病例數(shù)、應(yīng)用藥物的劑量、治療時(shí)間等。在治療結(jié)果方面,體現(xiàn)出總體治療有效率、不良反應(yīng)率等內(nèi)容。另外,評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的質(zhì)量采取Jadad 量表展開(kāi)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),如果為較高質(zhì)量的研究,則Jadad量表評(píng)分在3分及以上。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采取Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Man 5.2軟件實(shí)施統(tǒng)計(jì),療效指標(biāo)分析統(tǒng)計(jì)量為比值比(RR),且WMD為連續(xù)性變量,提出95%CI。采取χ2進(jìn)行檢驗(yàn)納入研究間的異質(zhì)性,如果不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,則應(yīng)用固定效應(yīng)模型展開(kāi)Meta分析。在存在異質(zhì)性的情況下,對(duì)形成因素進(jìn)行分析,并實(shí)施隨機(jī)效應(yīng)模型分析。
2.1 檢索結(jié)果與文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià):納入進(jìn)本研究的中文文獻(xiàn)一共是8篇,患者例數(shù)為1355例。試驗(yàn)組、對(duì)照組分別是700例、655例。所有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)中,均是采取隨機(jī)對(duì)照的舉措,同時(shí)無(wú)具體隨機(jī)方法,排除失訪病例以及中途退出的病例。遵循Jadad評(píng)分,結(jié)果顯示為低質(zhì)量研究。文獻(xiàn)資料情況見(jiàn)表1。
2.2 Meta分析情況:納入標(biāo)準(zhǔn)的研究中,每項(xiàng)研究之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,P<0.00001,OR=2.50,95%CI為1.36~4.58,存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。依照年齡分類(lèi),亞組分析痊愈率,組間對(duì)比存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,OR=2.20,95%CI為1.13~3.78,P<0.05,存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;有效率的統(tǒng)計(jì)顯示,兒童急性上呼吸道感染的治療中,應(yīng)用熱毒寧的療效優(yōu)勢(shì)于喜炎平,OR=1.82,95%CI為0.89~3.61,P<0.05,存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.3 不良反應(yīng)情況:在納入研究的文獻(xiàn)中,存在不良反應(yīng)的敘述一共包括3篇,不良反應(yīng)例數(shù)為20例。其中,熱毒寧組共5例,腹瀉和皮疹分別是3例、2例;喜炎平組一共為15例,蕁麻疹、腹瀉分別是2例、13例,癥狀均較輕微。

表1 納入研究的一般情況和質(zhì)量評(píng)價(jià)
在臨床上發(fā)生急性上呼吸道感染的問(wèn)題相對(duì)常見(jiàn),分析產(chǎn)生此種問(wèn)題的因素就是病毒感染引發(fā),而且部分是通過(guò)細(xì)菌所感染導(dǎo)致[2-3]。在西醫(yī)方面的治療上,主要是按照抗病毒、退熱等對(duì)癥治療的方式,但是中醫(yī)治療的成效相對(duì)更好。熱毒寧注射液的主要成分構(gòu)成為金銀花、青蒿、梔子等,主要功效就是清熱、解毒和疏風(fēng),同時(shí)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明其存在良好的抗病毒效果。喜炎平注射液是水溶性穿心蓮內(nèi)酯磺化物,能夠抗菌鎮(zhèn)咳、清熱解毒,治療上呼吸道感染和病毒性肺炎等疾病具有良好的成效。
本研究顯示,通過(guò)進(jìn)行Meta分析,相較于喜炎平注射液治療急性上呼吸道感染而言,應(yīng)用熱毒寧注射液治療具有更高的痊愈率以及有效率,組間對(duì)比存在顯著的差異性,P<0.05,統(tǒng)計(jì)學(xué)意義存在;同時(shí)亞組兒童組熱毒寧注射液治療的痊愈率優(yōu)勢(shì)于喜炎平注射液,P<0.05,兒童組熱毒寧注射液治療總有效率跟喜炎平注射液效果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05。
綜上所述,本研究結(jié)果顯示,在治療急性上呼吸道感染疾病上,應(yīng)用熱毒寧注射液的效果同喜炎平注射液相比具有一定的優(yōu)勢(shì)。但是存在發(fā)表偏倚、樣本量較小等因素,對(duì)于結(jié)果真實(shí)性構(gòu)成影響。未來(lái)應(yīng)該展開(kāi)更多的高質(zhì)量研究,予以有力論證。