Pentacam和 Keratron Scout測量 Kappa角的一致性分析

趙 姣，郝更生，曾 莉，劉宗順，胡卜丹，毛 科

作者單位:(614000)中國四川省樂山市人民醫院眼科

0 引言

人眼是一個精密而復雜的光學系統，有許多重要的光學參數，包括眼軸、視軸、瞳孔軸、Kappa角、Alpha角等，在人眼成像和視覺質量中起到重要作用。瞳孔軸是指經瞳孔中心垂直于角膜的軸線，視軸定義為連接注視點和黃斑中心并且通過眼節點的軸線。視軸和瞳孔軸之間的夾角為Kappa角，正常成人Kappa角大約為正5°左右［1］。由于Kappa角在角膜屈光手術和白內障摘除聯合多焦點人工晶狀體植入手術中具有重要指導意義，其研究也一直備受關注。目前臨床上多采用角膜地形圖儀測量Kappa角，因不同的角膜地形圖儀設計原理不同，測量結果存在差異。既往研究表明，Placido盤檢查角膜前表面形態的可重復性較差，Placido盤鏡面反射方法假設角膜的光軸和成像系統的光軸在一條直線上，對光軸上的移位非常敏感，因而容易產生誤差［2］。而以 Scheimpflug技術為基礎的Pentacam系統不需要非常精確地對位于角膜中心，在測量角膜高度時也不會造成錯位誤差［3］。然而，目前關于這兩種角膜地形圖儀測量Kappa角的比較研究較少。本研究旨在探討以Schiempflug原理設計的Pentacam眼前節分析儀和以Placido盤為基礎的Keratron Scout角膜地形圖儀測量角膜屈光手術患者Kappa角的一致性，并分析兩種儀器測量Kappa角的可重復性，為臨床工作提供參考。

1 對象和方法

1.1 對象 前瞻性隨機對照研究，采用隨機數字表法隨機選取2018－01－01/30在我院眼視光中心行近視術前檢查的患者69例，進一步采用隨機數字表法選取左眼或右眼進行研究。其中男32例，女37例，右眼36眼，左眼33眼，年齡 18～29(平均 22.43±3.76)歲;等效球鏡度－1.25～－7.50(平均－3.75±1.28)D。排除有眼部器質性疾病、眼外傷、眼部手術史、斜視和眼球運動異常的患者。本研究經樂山市人民醫院倫理委員會批準，所有受試者均被告知研究的目的和意義，并簽署知情同意書。

1.2 方法 所有受試者由同一檢查者分別采用Pentacam眼前節分析儀和Keratron Scout角膜地形圖儀進行測量，選擇圖像質量OK并且一致性好的3次檢查結果。Keratron Scout地形圖儀以角膜頂點為原點時瞳孔中心所在的極坐標形式表示Kappa角，運用Keratron Scout地形圖儀內置軟件進行轉換，最終以(X，Y)坐標形式記錄Kappa角的大小。檢查在同一暗室進行，先后順序隨機安排。

統計學分析:統計分析采用SPSS19.0軟件完成。采用組內相關系數(ICC)、Cronbach's Alpha系數分析兩種儀器測量結果的重復性，獨立樣本t檢驗比較兩種方法測量結果的差異，Pearson相關分析法分析其相關性。Bland－Altman法計算兩種儀器測量結果的一致性界限。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 Pentacam眼前節分析儀測量Kappa角的重復性Pentacam眼前節分析儀測得Kappa角X值ICC(95%CI)為0.82(0.72～0.89)，Cronbach's Alpha系數為 0.93;Y值ICC(95%CI)為 0.95(0.91～0.97)，Cronbach's Alpha系數為0.98。

2.2 Keratron Scout角膜地形圖儀測量Kappa角的重復性 Keratron Scout角膜地形圖儀測得Kappa角X值ICC(95%CI)為 0.87(0.81～0.91)，Cronbach's Alpha系數0.95;Kappa角Y值ICC(95%CI)為0.94(0.91～0.96)，Cronbach's Alpha系數為0.98。

2.3 兩種儀器測量Kappa角的一致性 X值95%LoA－0.11～0.14mm;Y值95%LoA －0.10～0.11mm(圖1～2)。兩種儀器測得X值和Y值均無統計學差異(X值:P=0.17;Y值:P=0.61);兩種儀器測量結果有相關性(X值:r=0.90，P＜0.01;Y 值:r=0.91，P＜0.01)。

3 討論

圖1 兩種儀器測量Kappa角X值一致性界限圖。

圖2 兩種儀器測量Kappa角Y值的一致性界限圖。

角膜屈光手術切削中心的定位一直存在爭議［4－7］，大多數激光角膜屈光手術平臺都是以瞳孔軸為切削中心，然而對于一些Kappa角較大的患者，以瞳孔軸為切削中心容易造成偏心切削，導致患者術后視覺質量下降［8］。在白內障摘除聯合多焦點人工晶狀體植入手術中，眩光和光暈現象是降低患者術后視覺質量和滿意度的主要原因，Karhanova等［9］觀察植入兩種多焦點人工晶狀體后(AcrySof ReSTOR和Tecnis)后眼眩光現象與Kappa角及其他生物測量結果之間的關系，結果表明Kappa角在白內障摘除聯合多焦點晶狀體植入手術中具有重要意義，Kappa角偏大的患者植入多焦點人工晶狀體后更容易出現眩光、光暈等現象，影響患者術后視覺質量。為了提高多焦點人工晶狀體植入術后患者的視覺質量，有學者建議當Kappa角大于多焦點人工晶狀體光學區直徑的1/2時則不宜植入［10］。由于Kappa角在激光角膜屈光手術和白內障摘除聯合多焦點人工晶狀體植入手術中具有指導意義，其準確測量尤為重要。

既往研究結果表明，Kappa角的測量結果受測量儀器精度的影響，與同視機和視野計測量Kappa角相比，角膜地形圖儀測量Kappa角效率更高，結果更精確，然而不同的角膜地形圖儀設計原理不同，因而測量結果可能存在差異，Domínguez－Vicent等［11］同時應用 OrbscanⅡ和 Galilei G4測量Kappa角，發現OrbscanⅡ測得Kappa角明顯大于Galilei G4，兩種儀器測量結果的重復性均較好。在本研究中，Pentacam眼前節分析儀和Keratron Scout角膜地形圖儀測得Kappa角X值和Y值的 ICC系數均大于0.75，Cronbach's Alpha系數大于0.7，兩種儀器測量Kappa角的重復性均好。

Pentacam眼前節分析儀運用Scheimpflug成像技術對眼前節進行360°旋轉測量，測量時間持續數秒，可以進行角膜地形圖檢查、角膜后表面參數測量、3D前房分析和白內障分析。Keratron Scout角膜地形圖儀以Placido盤為基礎測量角膜前表面形態，屬于瞬時測量。雖然兩種儀器測量原理不同，兩種儀器測量Kappa角X值和Y值差異無統計學意義(X值:P=0.17;Y值:P=0.61)，兩種儀器測量結果有相關性(X值:r=0.90，P＜0.01;Y值:r=0.91，P＜0.01)，X值95%一致性區間－0.11～0.14mm;Y值95%一致性區間－0.10～0.11mm。兩種儀器測量Kappa角的一致性好。

綜上所述，Pentacam眼前節分析儀和Keratron Scout角膜地形圖儀測量Kappa角的重復性均較好，兩種儀器測量的結果之間一致性好，可以相互驗證，對于激光角膜屈光手術的患者可以同時采用兩種方法測量Kappa角，以獲得最佳測量值。由于Kappa角的測量受到測量儀器以及測量人群特征等多種因素的影響，未來需要更大樣本人群Kappa角的研究，為眼科臨床工作提供進一步的指導。