JMS SP-500微量注射泵故障分析及維修

麥達成，肖翔，王永勝

廣州市番禺區中心醫院 設備科，廣州 廣東 511400

引言

微量注射泵通過電子控制、機械運轉，推動裝載藥物的注射器，根據病情需要，為病患提供精確、微量、均勻、持續的注射治療，從而確保病患體內保持有效的血藥濃度，是急診、ICU、CCU、NICU等重癥急救科室及臨床科室最為常見的醫療設備之一，也是我院結合三級甲等醫院等級評分標準及要求，根據美國Vermont大學臨床醫療設備風險評估表評分后定義的急救生命支持類醫學裝備之一。另一方面，由于微量注射泵技術的成熟性及藥物注射可控的功能性，其使用期間往往脫離醫護人員的實時監控。鑒于上述，微量注射泵的功能正常及穩定性、可靠性、準確性對病患的正常治療，及至生命安全都會產生直接而重要的影響。

當前，我院配置有JMS、費森尤斯等品牌的微量注射泵，其中JMS品牌SP-500型號的微量注射泵合計約180臺，而使用期達5年及以上，已步入損耗期，需加強維護保養的微量注射泵超過100臺。其中，通過統計分析近期153例SP-500型號微量注射泵報障情況，開機報警“0.2或0.3”約占比15.7%、注射器識別故障約占比10.5%，即在減去人員操作不規范或失誤導致誤報障71例的基礎上，開機報警“0.2或0.3”及注射器識別故障占比高達48.8%。鑒此，提高自主維修能力，及時、有效地處理JMS SP-500型號的微量注射泵的故障，并且做好維修后的質控檢測工作，同時減少微量注射泵故障所致的外修費用，是我院生物醫學工程技術人員的重要任務。

1 微量注射泵的結構及工作原理

微量注射泵主要分為微機控制系統及微量推進系統兩部分。微機控制系統接收到醫護人員設置的流速、時長等信息后，發出控制脈沖信號，促發步進電機旋轉，而步進電機將帶動絲杠進行旋轉運動，隨后螺母將絲桿的旋轉運動轉變為直線運動，從而通過推桿推動固定的注射器的活塞，最后進行藥物輸注，達到治療的效果，其工作原理見圖1[1-2]。

2 故障案例及分析

2.1 聲光報警

根據運行程序，微量注射泵開機時將進行自檢，如自檢過程中發現故障，則發出蜂鳴聲并在顯示板閃爍故障代碼，其中故障最高的是開機報警“0.2”、開機報警“0.3”。

圖1 工作原理圖

2.1.1 開機報警“0.2”

經核查故障代碼可知，故障代碼“0.2”為電池報警。

（1）針對此故障，首先應采取關機充電15 min，再重啟試機的方式處理。如故障依舊，則繼續判斷電池是否老化。

（2）一般而言，醫療設備的儲電電池使用約5年左右會老化致使電壓不足，可采取拆卸微量注射泵底部的4顆平口螺絲，隨后拔開電池供電線，插取市電供電的方式判斷。如市電供電下，微量注射泵正常使用，則判定為電池老化故障，可采取更換為原廠8.4 V、1200 mAh儲電池的方式修復故障，也可以采取焊接串聯7顆5號儲電池的方式修復故障；如故障依舊，則繼續判斷是否電源板排線松脫或電源板輸出電壓故障。

（3）通過使用萬用表測量電源板各排線輸出，可判斷各排線是否松脫、輸出電壓是否正常。如排線松脫，可采取拔插并緊固的方式處理；如排線斷路，則采取更換的方式處理；如輸出電壓異常，則需購置原廠電源板并拆機更換。

2.1.2 開機報警“0.3”

經核查故障代碼可知，故障代碼“0.3”為電機故障、光標注射尺模糊不清、光標注射光感二極管無法照射。針對此故障，首先應拆卸微量注射泵底部螺絲，隨后從以下三個方面共同處理：① 檢查電機運轉是否卡頓，如卡頓則添加干性潤滑劑，如潤滑無用則更換為原廠電機；② 檢查電機電源線及排線是否插好，有無遮擋推注桿運行，如有則整理電源線及排線走位，排除遮擋；③ 使用低濃度酒精濕潤棉簽清潔推注桿下的光標注射尺和注射尺上面的光標注射光感二極管[3-5]。

2.2 注射器識別故障

根據運行程序，微量注射泵需識別注射器已夾好才能進行參數設置，隨后才能正常使用。如微量注射泵無法識別注射器，或顯示注射器“未夾好”，微量注射泵都會進行故障報警而無法正常使用。

2.2.1 微量注射泵無法識別注射器

據了解，JMS廠家設定使用注射器時，微量注射泵主板設置默認為“1”，如使用其它品牌的注射器，而微量注射泵無法識別，則需自行設置至電池底蓋提示的注射器品牌；如電池底蓋提示中無醫院使用的注射器品牌，則需自行設置，其方式如下：

（1）關閉電源，拔掉電源線，隨后取出微量注射泵背部電池。

（2）使用小一字螺絲刀將底部旋鈕（圖2）的箭頭調至數字“8”[6]。

圖2 底部旋鈕

（3）同時按下消音鍵和電源開關鍵，微量注射泵顯示屏幕將顯示“8”；按方向鍵“▲”，顯示屏將顯示“2”；按開始鍵“START”，顯示屏將顯示10 mL數值輸入；按方向鍵“▲、▼”進行注射器的L、M、H共三個參數的調節（L、M、H的釋義及示例見表1～2及圖3），每調節一個參數后按藍色按鍵“ΣmL”輸入下一個參數[7-8]。

表1 注射器允許輸入范圍值

表2 L、M、H值示例

（4）完成“10、20、30、50 mL”4種注射器共計12個參數的輸入，按開始鍵“START”，顯示屏將顯示“8”；按方向鍵“▼”，顯示屏將顯示“8 _ _ 0”；按兩次開始鍵“START”，屏幕閃爍2下“02”進行確定。

（5）關機，使用小一字螺絲刀將底部旋鈕的箭頭從數字“8”調至“0”，將電池和電池蓋裝好即設置完畢。如依舊無法識別注射器，則拆卸微量注射泵直徑電位器螺絲（圖4），開機后配合注射器調整參數調節。

圖3 注射器實物圖

圖4 微量注射泵直徑電位器螺絲

2.2.2 微量注射泵能識別注射器但閃爍顯示“未夾好”

針對此故障，首先應檢測推注桿的夾子葉片是否已夾好；如已夾好夾子葉片而故障依舊，則檢查圓形壓力感應位是否正常，可采取拇指按壓的方式進行判斷；如較大壓強下才能識別壓力，可判斷為推注桿電路板的壓力電位器“VR1”靈敏度過低，需要調節電壓至0.8 V左。主要注意的是，因微量注射泵的出廠設置已調節好壓力電位器，建議調節時標注原始電位點，供下次維修借鑒。

另外，如較難設置，可在未夾注射器情況下，逆時針調節電位器VR1至不閃爍電位，往順時針調節至閃爍電位，此方法能較快捷解決故障。

3 質量控制

由于微量注射泵注射藥物的精準性，直接影響病患的治療效果，甚至可能因注射量無法導致死亡等嚴重不良事件后果，微量注射泵在維修后的質量控制工作十分重要。參照《衛生裝備質量控制與計量管理技術規范》《醫用注射泵和輸液泵校準規范》（JJF1259-2010）、《醫療機構醫療器械管理質控指南》等行業規范要求中關于微量注射泵的的檢測項目及方法，我院在配置有美國FLUKE品牌IDA5型號輸液分析儀的基礎上，編制有《微量注射泵質量控制檢測原始記錄表》，主要針對流量、阻塞報警、報警系統等進行檢測，并按以下流程進行質量控制檢測[9-11]。

首先進行定性檢查，其內容無先后順序，分別含外觀檢查，即標識是否齊全（如缺失則資產管理不到位）、外殼有無破損或油污（如外殼損壞，可能存在漏液至內部電路，致使電器短路的風險；如泵槽存在污漬，可能存在無法感應注射器規格，或推注過程中發生阻塞報警）等；開機檢查，即能否正常開機、日期時間是否正確（如不正確可能影響計時功能）、亮度是否正常（如不正常可能導致無法進行按鍵使用及參數設置，無法觀察注射狀態等）、注射器品牌選擇是否正確（如不正確，可能引發藥物注射量錯誤及至病患受損）；操作規程檢查，即是否佩戴操作規程卡（如缺失則不利于操作人員盡快熟練操作及開展規程操作培訓）（圖5）。

圖5 定性檢查

其次進行定量檢查，其內容含三個維度（圖6）。

（1）流量檢查，建議分為5、25 mL/h兩種流速進行，各流速檢測時長控制為1 h，如實測誤差大于允許范圍（10%），則延長檢測時長為2 h。

（2）阻塞報警檢測，建議統一在流速設置為5 mL/h的基礎上進行檢測，隨后測試在高/中/低壓標準下的報警時間是否符合要求、報警壓力誤差是否在20%內或100 mmHg內。

（3）報警系統檢測，建議分別模擬堵塞、電池電量不足、遺忘操作、電源線脫開、注射器將空五種場景進行檢測。

針對檢測不合格的微量注射泵，應針對性予以調試、維修或送修廠家后，再按規程進行質量控制檢測。仍無法解決者，應予以報廢處理[12-13]。

圖6 定量分析

4 討論及小結

以上故障的分析及其解決辦法，并非復雜或疑難問題，但卻是微量注射泵的日常使用過程中經常遇到的問題且都屬于微量注射泵自身故障，如排除開機報警“0.2”則依次檢查開機自檢程序、儲電電池、電源板等部件；排除開機報警“0.3”則依次檢查電機、電源線及排線、光標注射尺及光標注射光感二極管；排除注射器無法識別則依次檢查注射器品牌設置情況、微量注射泵直徑電位器螺絲；排除注射器顯示“未夾好”則依次檢查推注桿的夾子葉片、圓形壓力感應位。作為醫院的生物醫學工程技術人員，在面對具備臨床使用需求大，基數大，故障總量大的特色的微量注射泵時，除需開展加強對醫務人員的規程操作培訓，強化日常維護保養意識并落實，宣教避免藥液滴滲至微量注射器機身、定期使用濕布擦拭微量注射泵以保持機身干凈（清潔前一定要關閉電源，拔下交流電）等基礎工作外，更需要充分了解掌握微量注射泵的結構及工作原理，采取著眼全局、化繁為簡、把握細節、大膽嘗試的維修方式及全面分析、重點把控的質控方式，結合維修經驗的總結，不斷提升維修質控技能，提高微量注射泵的使用率和完好率，并且降低外修率及外修成本，從而體現生物醫學工程技術人員的技術價值[14-15]。