“三位一體”
——探索醫療設備管理新模式

儲曉陽，柏彭開，鐘宇芳

廣西醫科大學第二附屬醫院 醫療設備科，廣西 南寧 530000

引言

隨著社會的不斷發展，人們對自身健康的關注度越來越高，醫院患者數量日漸增加[1]。2018年6月8日，國家衛生健康委員會有關負責人在例行發布會上表示，我國醫療資源供給持續增加，2017年全國醫療衛生機構總診療人次數為81.8億，較2016年增加3.2%[2]。而醫療設備已經成為醫療機構開展診療、科研、教學等工作最基本的生產要素，也是提高醫療科學技術水平的基本條件，其配置水平直接反映出醫療機構的現代化程度[3]，但我國對醫療設備的監管起步晚、發展慢，使得醫療機構對醫療設備管理在缺乏指向性調控指導的環境中成長緩慢，形成醫療設備快速發展與醫療機構設備管理滯后的矛盾[4-6]。積極推動醫療機構醫療設備管理工作，對提高醫療設備的利用效率，充分發揮醫療設備的功效，保障醫療機構臨床診療、科研活動的順利開展及推進我國醫療衛生體制調整、改革具有重要的意義[7]。

1 國內醫療設備維保模式現狀

目前醫院醫療設備維修維護工作模式有3種[8-10]，主要分為：

（1）自主維保模式（自修自保為主）。該類型醫院非常重視設備管理，醫學工程科作為重要的學科，有強大的醫學工程技術隊伍。但此類醫院數量極少，限于人力、技術或其他因素，難以推廣這種模式。

（2）外包模式（購買服務為主）。此類模式與第一類模式截然相反，醫院醫學工程技術和管理力量相當薄弱，醫療設備的維護維修工作基本委托設備廠商和第三方公司負責。目前國內多數廠商和第三方公司只提供單一的設備維修保養服務，我國目前尚未出現類似美國Aramark公司這樣的具備全套醫院設備維保技術能力和運行管理能力的醫療設備外包企業。

（3）自主維保與購買服務相結合的模式。該模式對于常見、緊急的醫療設備，其日常保養維修由醫院完成，其他精密貴重設備（如內窺鏡、甲乙類大型醫療設備）通過購買廠商或第三方的服務完成保養維修工作。該模式下人員充足技術力量較強的醫院，可以完成醫院的設備保障與行政部門的檢查，但是技術力量薄弱的醫院就有設備停機率高、使用質量不能保證、難以應對各種檢查等問題。

2 國外醫療設備維保模式現狀

（1）美國。美國專家主要側重對相關部門或政府出臺的各項相關法律法規體系進行研究[11]，也是國際上第一個對醫用電子儀器監管立法的國家,該國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration, FDA）相關醫用電子儀器監管要求一直是各國醫用電子儀器監管部門的重要借鑒經驗[12]。該國有著許多第三方組織致力于醫療設備質量控制工作，如美國緊急醫療研究所ECRI（Emergency Care Research Institute）有近50年醫療安全工作經驗，曾被《紐約時報》稱為“該國最受尊敬的醫療產品檢測實驗室”[13]。因此，在美國醫療設備維護外包的比例高達65%，而依賴院內技術人員的僅占35%[14]，既有飛利浦、西門子這樣的原廠外包企業，也有Aramark這樣的第三方設備外包服務企業。

（2）日本。日本的臨床工程與中美不同，日本在醫學工程方面分為“醫用工學（Medical Engineering，ME）技師”與“臨床工程（Clinical Engineering，CE）技士”。ME技師負責ME機器的操作，無須資格證書，CE技士負責生命維持管理裝置的操作及保養及檢查，需要國家頒發的資格證書[15]，日本的CE技士不僅負責醫療設備的維護和管理，還參與臨床操作，甚至部分專業疾病的治療只限臨床工學技士操作和檢定，所以很少有出現外包情況。

3 我院醫療設備管理新模式實踐

本院于2017年1月分割獨立運行，醫院資源緊缺，設備科人員嚴重不足，我院在“自主維保與購買服務相結合的模式”的基礎上引入醫療設備管理服務公司（第三方公司的一種，以下簡稱“駐院服務團隊”）共同參與醫院設備維護管理工作。探索了一種以設備科為中心，引入駐院服務團隊參與設備運行維護管理和基礎保障，針對部分精密貴重關鍵設備，購買設備廠商或第三方的維保服務的設備維護管理模式。將醫院原有的較為完善的管理制度和第三方機構的先進技術手段及雙方共同開創的新管理理念深度融合，開展設備質量安全保障工作。本院醫療設備質量安全管理新模式，見圖1。

圖1 “三位一體”設備管理新模式

4 本院引入外院團隊駐院實踐方案介紹

4.1 醫院方面

醫院為其提供辦公場地（設備科工程部），醫療設備科做好駐院服務團隊的監督、管理、考核工作，駐院服務團隊工程師在設備科工作人員的指導下完成設備基本管理（盤點、安裝驗收、巡檢、保養、質量控制、維修、報廢以及設備運維管理信息系統錄入等全流程的管理）工作。

駐院團隊人員要求：① 具備醫療器械保養、基本維修技能；② 接受醫療器械法律法規培訓、考核合格；③ 熟練軟件實操，錄入材料完整、符合檢查要求；④ 為明確責任，規范外包管理，服務于醫院，根據醫院實際情況，制定考核細則，對駐院團隊按月、季度、半年、年進行相應考核，考核結果與當季度服務費關聯。

4.2 醫療管理服務公司方面

該公司通過搭建設備運維管理信息系統、建設設備運維服務團隊（駐院團隊），構建規范化、科學化、專業化、標準化的統一服務體系，實時監控全院設備狀態，將設備科被動式的服務轉變為主動式服務，提高設備科服務運營的效率，強化風險控制，確保已經建立的管理制度及標準化流程能夠落實，提高醫療設備使用率。

4.3 項目建設過程與運行模式

項目建設過程與運行模式，如圖2所示：① 設備運維服務團隊入駐后對醫院所有醫療設備進行盤點，并將信息錄入系統建立使用科室設備臺賬；② 為臺賬設備制作二維碼標簽，并將標簽粘貼至相應設備，此時全院經盤點確認后的設備均有唯一對應二維碼（圖3）；③ 制作設備狀態牌，并將狀態牌懸掛至醫療設備上；④ 駐院團隊協助醫院臨床工程師完成全院醫療設備的安裝驗收、巡檢保養、計量質控與維修管理工作；⑤ 醫院臨床工程師與駐院團隊每季度對該季度進行工作總結改進。

4.4 成果展示

經過一年多的探索，主要獲得了如下成果：① 一套完整、穩定的醫療設備全生命周期信息化運維管理系統（圖4），有效解決傳統手工統計管理方式效率低下、查詢困難、無法追溯管理、無法參與績效考核等問題，符合大數據時代要求，使醫療設備管理“科學高效、全面直觀”；② 工程部監測系統可實時查看設備報修、維修、巡檢、保養狀態等信息，實現信息化管理（圖5）；③ 設備報修方便快捷，臨床科室可通過電話報修、APP掃碼報修、PC版報修等；④ 科室臺賬查詢方便快捷，手機APP掃碼可查看該設備所有臺賬信息，科室亦可登陸相應賬號查閱本科醫療設備臺賬。

圖2 項目建設與運行模式

圖3 醫療設備二維碼標簽樣圖

圖4 醫療設備全生命周期信息化運維管理系統圖

圖5 工程部環境及全院設備監測系統

4.5 維修數據統計

自2017年7月至2018年6月，共發生1448起醫療設備維修事件，其中在醫院臨床工程師的指導下駐院服務團隊維修1241起，醫院臨床工程師維修97起，原廠/第三方維修110起，共節約維修費用58.2萬元，見表1。

表1 2017年7月至2018年6月醫院維修類型綜合報表

由表1可知：① 在入駐一年中，駐院團隊在設備科的帶領下，院內維修數量約占全部維修數量的92.4%，證明第三方團隊與我院融合較為順利，其也有一定的維修能力，據不完全統計，該團隊為醫院所節約費用已超過其一年的簽約金額；② 今年六月份前我院只有一名專職臨床工程師，雖然醫院臨床工程師維修占比僅有6.7%，但節約費用占比達到24.2%，在工程技術能力上形成“駐院工程師—醫院臨床工程師—廠家/第三方工程師”維護維修“低—中—高”的能力梯度。因絕大多數日常報修問題處理難度不高，在醫院臨床工程師的指導下，約86%的報修設備可由駐院工程師解決。因此我院工程師有更多時間開展更深入的臨床工程工作及參與學科建設工作，2018年上半年，我院工程師參與區內外各項臨床技能競賽，獲得“廣西第一屆臨床工程師技能比武大賽”單項冠軍、“第一屆華南區醫學工程師技能大賽”DR項目團體冠軍、“第一屆全國醫學工程師技能大賽”DR項目單項第三等榮譽。由此可見，該模式對工作人員能力充分利用、增強學科建設能力，緩解人員不足問題效果較好。

4.6 維護保養情況及維護效果分析

世界衛生組織（World Health Organization，WHO）把醫療設備維護分為兩大類：檢測&預防性維護（Inspeetion and Preventive Maintenance，IPM）和維修維護（Conective Maintenance，CM）。目前國內醫療設備維護維修工作與國外相比還存在較大差距，國內醫療設備的保障工作還是以維修為主、檢測與預防性維護為輔的模式運行[14]。我院引入第三方駐院團隊后，在鞏固CM工作同時，加強IPM管理。自2017年7月至2018年6月共巡檢醫療設備6276臺、保養3135臺，并將入駐一年內每季度設備故障量及故障原因進行統計。全院設備報修分析表，見表2。全院醫療設備報修分析圖，見圖6。

表2 全院設備報修分析表

圖6 全院醫療設備完好率分析圖

注：月完好率算法為：

由圖6表可知：① 經過加強巡檢保養等預防性維護措施后，全院醫療設備的月均完好率整體呈上升趨勢，2018年1月至3月設備完好率降低主要是因為該季度對全院車、床進行巡檢保養，巡檢中發現問題后直接更換床欄、螺釘等易損件，因此維修總量有所上升；② 急救類生命支持類設備完好情況一直是醫院極其重視的問題之一，本次以監護儀為例，監護儀月均完好率均在94%以上，且呈現持續上升趨勢，可見第三方駐院團隊在設備科管理下，加強預防性維護措施起到了一定作用。

4.7 資產管理工作量統計

因本院剛分割獨立醫院，固定資產采購量較多。2017年設備采金額購量達1.04億元，耗材使用量達1.03億；2018年設備采購金額達1.53億元，耗材使用量達1.65億。目前固定資產總額約4.3億元，倘若按照國內軍區醫院固定資產與設備科工作人員2500:1[6]比列計算，我科應配備工作人員17名，但目前我科僅有工作人員8名。由此可見該模式對于人員充分利用，緩解人員不足狀況效果出色。

5 醫療設備管理新模式（引入第三方團隊駐院）優缺點介紹

優點：① 該模式對工作人員能力利用充分、有效解決醫工人員不足、醫工培養困難等問題；② 為管理者提供各類所需統計報表，助力醫院精細化管理，節約醫院資金；③ 設備保養、巡檢、計量可預警；避免事件遺漏；④ 簡化設備報修流程，設備維修進度科室實時掌握；⑤ 設備運行狀態清晰，有效降低維護成本。

缺點：① 駐院工程師有一定的流動性，部分人員培養出一定能力后跳槽或被調往其他醫院；② 新入駐人員需一段時間的培養和磨合。

6 總結

經過一年多的實踐，我院與第三方公司共同探索，形成了在“自主維保與購買服務相結合的模式”的基礎上引入第三方駐院團隊，參與本院對醫療設備的基礎維護管理新工作模式。在保證醫院設備質量安全的前提下，節約醫院經費，極大減少醫院人力成本。作為廣西醫學會醫學工程學分會主委單位，我院臨床工程部門在醫院獨立運營的一年多時間里，不僅圓滿完成醫院的醫療設備及耗材的各項保障任務，助力醫院順利通過三甲復審，還牽頭舉辦了廣西醫學會醫學工程學分會、廣西醫院協會設備管理專業委員會的學術年會，組織了“新醫改下的醫用耗材管理”“醫用內鏡維護技術培訓班”“呼吸機、麻醉機維護技術培訓班”“監護除顫儀質控班”“廣西首屆臨床工程師技能比賽”等自治區級的學術、培訓及競賽活動，對廣西地區醫學裝備維護管理水平的提高有很大幫助。通過我院和該第三方公司的多方宣傳示范，我院與第三方公司探索形成的醫院設備維保新模式在一年時間里已成功推廣至廣西十余家二級和三級醫院，取得良好效果。而我院醫學工程部門已成為廣西地區開展此種設備維保新模式的培訓基地。我院與該第三方公司團隊經過一年多的磨合與探索后，已打造培養出十余支駐院服務團隊有條不紊地參與到廣西各地十余家醫院的醫療設備維保管理工作。就目前看來，該模式在各家醫院的開展非常成功。當前各醫療機構醫工人員緊缺，從業人員技術水平良莠不齊[16]，該模式的應用將使廣大醫療機構，特別是基層醫療機構的醫療設備管理更加科學合理，醫療設備質量與安全得到更有效的保障。