廣西血液中心2016-2018年血漿報廢原因分析及對策

周仲民

【摘 要】目的：調查我中血漿報廢情況，分析造成血漿報廢的原因，為探討降低血液報廢率的措施，并提供改進的理論依據。方法：通過描述性分析和卡方檢驗等統計學方法，對廣西血液中心2016、2017、2018 年血漿報廢情況按檢測原因造成的血漿報廢和非檢測原因造成的血漿報廢分別進行統計分析。結果：近3年血漿的平均報廢率為9.15%，脂肪漿占所有報廢血漿總量的63.84%。檢測原因導致的血漿不合格報廢數據差異有統計學意義（P < 0. 005）。結論：我中心血漿非檢測原因造成報廢率較高，主要是脂肪血原因造成的報廢，應重視加強對獻血者健康征詢，做好無償獻血知識的普及工作;提倡低脂健康飲食，降低脂肪血的報廢率，減少血液的浪費。選擇靈敏度高，特異性強的檢測試劑及優化檢測策略;各環節持續提高質量管理水平。這對降低血液報廢率，保護血液安全有重要意義。

【關鍵詞】無償獻血;血漿報廢率;血液安全

【中圖分類號】R753【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019（2019）13--01

血液是治病救人不可替代的寶貴資源，近年來隨著社會的快速發展，臨床用血需求不斷增加，不同程度的供血緊張在全國范圍存在，為了滿足臨床用血不斷增長的需求，采供血工作圍繞血液的“開源節流”顯得尤為重要，如何招募、培育健康的無償獻血者隊伍，節約用好有限的血液資源一直是采供血機構的工作重點。筆者對2016-2018年我中心對無償獻血的血液成分之血漿的報廢情況進行回顧性分析，試圖從血漿不合格報廢的角度進行分析，對從獻血者招募、血液采集到血液的發放全過程的進行分析，以進一步提高血液質量和安全，促進血液報廢率達到合理水平。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料 2016-2018年我中心采集制備的全部血漿產品，包括冰凍血漿和新鮮冰凍血漿液產品，共266240.5U，200ml制備的血漿計1U，按不同報廢原因進行分類。

1.2 主要儀器 TECAN全自動樣本處理系統;全自動酶免分析系統FAME24/30;日立7080全自動生化分析儀;奧林巴斯AU480全自動生化分析儀;蓋立復Procleix Tigris核酸檢測系統;華益美核酸檢測系統;艾康生化分析儀;大型低溫冷凍離心機;全自動血液分離機。設備均經維護校準合格后使用。

1.3 主要試劑 艾康金標HBsAg檢測試紙條;艾康金標HBsAg/TP聯合檢測試紙條;艾康干式生化檢測ALT試紙條;HBsAg ELISA試劑（萬泰、雅培）;抗-HCV ELISA試劑（新創、麗珠）;抗-HIV ELISA試劑（伯樂、麗珠）;TP ELISA 試劑（麗珠、萬泰）;蓋立復Procleix Tigris核酸檢測系統配套試劑（HIV/HCV/HBV聯合檢測）;華益美核酸檢測系統配套試劑（混樣同時檢測HIV、HCV、HBV）。所有試劑均在效期內使用。

1.4 成分制備 采用山東威高和南京賽爾金及四川南格爾有限公司生產的塑料血袋采集全血，使用賀立氏Heraeus Ceyofue 6000i大容量冷凍離心機、SEPAMATIC-SL（Ⅲ）全自動血液成分分離機分離、制備成分血。重度乳糜血液，血漿報廢。

1.4 方法 收集我中心采集制備血液數據和血液報廢數據，血液報廢數據分為：實驗室檢測 不合格血液報廢，包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）不合格、HBsAg不合格、抗-HIV不合格、抗-TP不合格、抗-HCV不合格、核酸檢測（NAT）不合格。②非實驗室原因造成的報廢，包括脂肪血、絮狀物析出、血袋破損或滲漏、溶血、量不足以及特殊抗體亞型、標簽壞損等其他原因。非實驗室原因造成的報廢依據《全血及成分血質量要求》判定，不合格血液視為報廢血液。

1.5 統計學分析 采用SPSS13.0軟件和 Excel2003對數據進行統計分析，率的比較采用χ2 檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2016-2018年共制備266240.5U的血漿，總不合格率為9.15%，檢測不合格站總不合格的29.62%，非檢測原因造成的不合格占70.38%，結果見表1。

2.2 因實驗室檢測不合格造成的血液報廢情況，各年份間報廢率差異有統計學意義（χ2=2307.25，P<0.05），血漿總報廢比率為2.71%，報廢比率逐年降低，報廢量由多到少依次為HBsAg>抗-TP >ALT>抗-HIV> 抗-HCV，NAT總檢測不合格率為0.39%，NAT檢測不合格率逐年降低，結果見表2。

2.3 非實驗室檢測原因造成血漿報廢的最大比率是脂肪血，占非實驗室檢測原因報廢量的90.71%，報廢量由多到少依次為脂肪血>溶血 >不足量>其它> 破損滲漏>絮狀物，結果見表3.

3 討論

調查結果顯示，2016-2018年我中心血漿報廢率變化呈現波動趨勢，血漿總體報廢率為9.15%，其中實驗室檢測不合格血漿報廢率為2.71%，實驗室檢測不合格率近3年來逐年減低，有統計學意義。我中心的實驗室檢測不合格指標中，ALT不合格為0.41%，這項指標低于河北血液中心的0.87%[1]及江蘇省血液中心的0.65%[2]，我中心自2010年開始用干式生化分析儀對獻血前的ALT檢測，并定期對檢測設備進行比對校準，ALT檢測不合格已多年為此在較低的理想水平;實驗室檢測不合格率最高的為HBsAg（0.96%），這可能與獻血前初篩的把關有關，團體獻血時有可能來不及檢測或等不到規定的反應時間，也有可能與外部環境有關，室外檢測的溫度及濕度都不能完全符合預期要求，提示盡可能在團體獻血大采時配備相應能力的采血隊伍，同時應關注檢測試劑的反應時間及靈敏度的考核;抗-TP次之，不合格為0.71%，應與2018年11月前沒有開展獻血前梅毒快速檢測有關，鑒于梅毒檢測不合格的情況，我中心已與2018年11月開始進行獻血前HBsAg/TP的聯合快速檢查，效果有待后續評估;NAT檢測2016年不合格為0.61%，一方面主要2016年剛開始核酸檢測全覆蓋，另一方面可能與使用單檢的核酸系統有關，單檢系統理論上檢出率會有優勢，但是單檢的聯檢陽性進行鑒別實驗大概只有30%的鑒別陽性率[3]，在選擇核酸檢測策略時應充分考慮，獻血人群及實驗室工作流程，做最佳檢測系統的組合。

從近3年的血漿非檢測原因導致的不合格情況分析，3年不合格處于波動狀態，不合格率沒有統計學意義的差別，非檢測原因不合格導致的報廢率較高達到6.44%，其中脂肪血報廢率為5.84%，占非檢測原因不合格導致的報廢率的90.71%，我中心報廢率主要由非檢測原因造成的報廢為主，占70.38%，與國內其他血站血液報廢率不同，如廣州主要由血液檢測原因造成報廢為主（64.79%）[4]，分析原因，主要由非檢測原因報廢情況中脂肪血報廢率較高造成，本次調查結果顯示脂肪血報廢率達5.84%，脂肪血不合格占非檢測不合格碧綠的90.71%，造成脂肪血的原因主要和獻血者飲食或其自身肥胖及高脂血癥有關，獻血者在獻血當日或前1d食入了高蛋白或高脂食品，或其自身身材較胖并伴有高脂血癥，會導致出現脂肪血情況[5]。有報道指出高脂血癥患者在獻血前飲食清淡也會造成脂肪血報廢[6]。目前采集全血國內同行大部分采血前沒有都獻血員做脂肪血的抽樣檢查，也有小部分血液中心在采集血液前抽小樣進行離心觀察，能有效避免脂肪血的采集[7]，重度乳糜的脂肪漿的輸注會給病人帶來嚴重后果，臨床輸血中如果向患者輸注脂肪血可能導致患者出現發熱、脂肪栓塞或者過敏等輸血反應，嚴重的還會危及患者生命[8]。因此，脂肪血被判定為不合格血液制品，在臨床上禁止輸注給病患，降低脂肪血的報廢率應做到：①在血液采集前，要加強對獻血者健康征詢，建議飲食油膩的獻血者延期獻血;②將采血前快速檢測的標本離 心，保證離心時間和轉速，離心后觀察血漿情況，可減少對脂肪血標本的血液采集;③統一對脂肪血的判斷標準，盡量減少不同工作人員間判斷的差異。建議國家相關部門統一判斷標準，減少人員判斷的尺度把握不一致的情況;溶血、絮狀物析出等造成血液報廢主要是由操作不當，不嚴格按照標準操作規程執行造成。綜上所述非檢測原因導致的血液報廢可能發生在采供血過程中的各個環節，因此制定嚴格的操 作規程，并加強對操作人員的培訓，培養其責任心和嚴謹的工作態度，加強采供血工作的質量管理對于保障血液安全和降低報廢率有很大的重要性。

參考文獻

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