國家藥監局發布公告：10種中成藥轉非處方藥

2019年2月15日，國家藥品監督管理局發布公告，將10種中成藥的管理類別由處方藥調整為非處方藥。

10種中成藥分別是：補腎潤肺口服液、定坤丹、黃芪精顆粒、金銀花軟膠囊、人參蜂王漿咀嚼片、小兒柴桂退熱顆粒、小兒柴桂退熱口服液、小兒退熱顆粒、心腦欣丸和銀黃顆粒。其中，定坤丹、金銀花軟膠囊和心腦欣丸此前已是雙跨品種。根據公告，除黃芪精顆粒、金銀花軟膠囊、人參蜂王漿咀嚼片3個品種為乙類非處方藥外，其他均為甲類非處方藥。

公告指出，相關企業應在2019年3月20日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。