西藥聯合中藥辨證加減治療年齡相關性黃斑變性的效果觀察

蔣雅君

年齡相關性黃斑變性屬于致盲性眼病，多發于老年群體，發生率與年齡呈正相關。該病的發病機制尚不明確，多認為與代謝免疫異常、慢性光損害等因素相關，嚴重影響患者的身心健康及日常生活［1，2］。 以往臨床上常采取藥物、放射、手術、光動力療法等方式對年齡相關性黃斑變性進行治療，但效果均不理想，無法將新生血管徹底清除。近年來，中醫藥在年齡相關性黃斑變性的治療優勢逐漸凸顯，且受到廣大患者的認可［3］。基于此，該研究主要探討中藥辨證加減聯合西藥治療年齡相關性黃斑變性的臨床療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取筆者所在醫院2017年4月—2018年6月期間收治的92例（106眼）年齡相關性黃斑變性患者，利用隨機數表法分為兩組，對照組46例（54眼），觀察組46例（52眼）。對照組男 29例，女 17 例；年齡 62～79 歲，平均（70.23±5.86）歲；病程 4～18 個月，平均（11.36±2.47）個月。 觀察組男28 例，女 18 例；年齡 63～78 歲，平均（69.87±5.72）歲；病程 4～19 個月，平均（11.48±2.53）個月。 兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。該研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 入選標準納入標準：（1）均符合《中國老年性黃斑變性臨床診斷治療路徑》［4］中年齡相關性黃斑變性診斷標準；（2）均符合《中醫眼科學》［5］中肝腎虧虛型辨證標準；（3）患者均簽署知情同意書。排除標準：（1）合并其他重度眼部疾病；（2）合并心、肝、腎等功能不全；（3）精神障礙者；（4）治療依從性較差及對該研究用藥過敏者。

1.3 方法對照組采用羥苯磺酸鈣膠囊 （西安利君制藥有限責任公司，國藥準字H20000713）治療，口服，0.5 g/次，3次/d；肌苷片（吉林恒星科技制藥有限公司，國藥準字 H22022912），口服，0.2 g/次，3次/d；維生素E軟膠囊（上海東海制藥股份有限公司，國藥準字 H31020898），口服，0.1 g/次，3 次/d；維生素C片（重慶麥德林藥業有限公司，國藥準字H50021175），口服，0.2 g/次，3 次/d。 在此基礎上，觀察組加用中藥辨證加減治療，基礎方為自擬滋陰明目湯，藥方如下：丹參、熟地黃、炒白術、女貞子各15 g，當歸、枸杞子各 12 g，菟絲子、夏枯草、楮實子、生甘草各10 g，五味子、車前子各6 g；失眠多夢者可添加夜交藤、酸棗仁；煩躁、盜汗者可添加黃柏、知母；廣泛滲出者可添加浙貝母、茯苓；黃斑區出血者可添加仙鶴草、旱蓮草。以水煎服，取300 ml藥汁，分早中晚各100 ml溫服，1劑/d。兩組均治療30 d。

1.4 觀察指標（1）中醫證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］判定，主要包括視物昏朦、眼前暗影、視物變形癥、目睛干澀、五心煩熱、不寐、盜汗等證候，各項分值0～3分，分值越高，代表癥狀越嚴重；（2）視力：采用國際標準視力表進行測定；（3）視野：采用OC-TOPUS101型投射式半球型視野計就進行測定；（4）眼底出血面積：以眼底彩色照片所顯示的出血面積為準；（5）新生血管膜厚度：采用光學相干斷層掃描檢測，以脈絡膜毛細血管層反射層增厚區顯示的最大厚度為準。上述指標均于治療前及治療30 d后測定。

1.5 療效判定根據阿姆勒斯（Amsler）方格表進行判定，顯效：方格線清晰、均勻，曲直程度及粗細正常，或異常方格數減少不少于10格；有效：方格線較為清晰、均勻，曲直程度及粗細基本正常，或異常方格數減少不少于5格；無效：方格線不清晰、扭曲、變形，或異常方格數減少少于5格。總有效率=（顯效+有效）/總人數×100%。

1.6 統計學方法用SPSS 25.0軟件處理數據，計數資料用χ2檢驗，百分比表示；計量資料用t檢驗，（±s）表示；以 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效與對照組治療總有效率相比，觀察組更高，差異有統計學意義（χ2=4.927，P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組臨床療效對比［例（%）］

2.2 中醫證候積分、視力及視野治療后，兩組中醫證候積分、視力及視野均改善，且觀察組中醫證候積分更低，視力更好、視野更寬，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 2。

2.3 眼底出血面積及新生血管膜厚度治療后，兩組眼底出血面積及新生血管膜厚度均降低，且觀察組更低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

年齡相關性黃斑變性又稱老年性黃斑變性，是誘發老年人群失明的重要因素，其發生與視網膜色素上皮代謝功能衰退有關。隨著年齡不斷增長，機體對氧化自由基的清除能力也隨之減弱，使脂質過氧化物大量生成，由于視網膜色素上皮代謝功能衰退，導致殘留物質、碎屑等逐漸積累，進而增加玻璃膜厚度而引發疾病［7，8］。 因此，治療該疾病的關鍵在于延緩機體功能衰老、提升色素上皮代謝功能。以往，臨床上常采用維生素E軟膠囊、維生素C等藥物對年齡相關性黃斑變性進行治療，可有效清除氧化自由基，減少氧化自由基物質生成，進而達到治療效果［9］。

表2 兩組中醫證候積分、視力及視野對比（±s）

表2 兩組中醫證候積分、視力及視野對比（±s）

注：與同組治療前相比，＊P＜0.05。

組別 n 中醫證候積分（分）視力 視野（dB）治療前 治療前 治療前 治療后對照組 54 16.32±3.28 0.26±0.14 15.42±3.82 18.34±4.12＊對照組 52 16.09±3.14 0.25±0.13 15.19±3.76 23.54±4.48＊t值 0.369 0.381 0.312 6.214 P值 0.713 0.704 0.755 0.000治療后9.36±2.25＊7.18±1.16＊6.304 0.000治療后0.35±0.19＊0.47±0.21＊3.081 0.003

表3 兩組眼底出血面積及新生血管膜厚度對比（±s）

表3 兩組眼底出血面積及新生血管膜厚度對比（±s）

注：與同組治療前相比，＊P＜0.05。

組別 n 眼底出血面積（PD）新生血管膜厚度（μ）治療前 治療前 治療后對照組 54 0.85±0.34 401.32±114.37 356.83±48.94＊對照組 52 0.83±0.32 398.56±112.45 311.62±37.29＊t值 0.312 0.125 5.362 P值 0.756 0.901 0.000治療后0.67±0.28＊0.43±0.25＊4.659 0.000

年齡相關性黃斑變性在中醫中屬 “視瞻昏渺”等范疇，其病機為肝腎虧虛，肝主血，腎主精，隨著年齡增長，精氣衰退，肝血虧虛，肝腎不足，則目失精養，目昏。因此，治療應以補肝益腎、滋陰明目為主［10，11］。 該研究結果顯示，與對照組相比，觀察組治療總有效率更高，中醫證候積分更低，視力更好，視野更寬，眼底出血面積及新生血管膜厚度更低，表明中藥辨證加減聯合西藥治療年齡相關性黃斑變性的臨床療效顯著，可促進視力及視野恢復。分析其原因在于自擬滋陰明目湯中丹參、當歸可養血和血、調和氣血；熟地黃可補血滋潤、補肝益腎；炒白術可健脾益氣；女貞子可滋補肝腎、清熱明目；枸杞子、菟絲子可益精明目、滋補肝腎；夏枯草可清肝明目、清熱解毒；楮實子可補腎清肝、滋陰明目；五味子可補腎益氣；車前子可清熱明目；生甘草可補脾益氣、調和諸藥。諸藥合用，共同起到補肝益腎、滋陰明目的作用。現代藥理研究指出，枸杞子中的天然類胡蘿卜素、枸杞多糖等成分均具有良好的明目功效，還可提升免疫、清除自由基、降血糖、抗衰老等［12］；菟絲子可有效減少自由基生成，起到良好的抗衰老作用［13］；楮實子可有效清除超氧陰離子及羥基自由基，起到較強的抗氧化作用［14］；五味子具有保肝、抗衰老、抗氧化、抗疲勞等作用［15］。

綜上所述，年齡相關性黃斑變性患者采用中藥辨證加減聯合西藥治療，可改善患者的臨床癥狀，提升視力及視野水平，促進眼底出血吸收，減少新生血管。