淺析理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理

周瑜　齊杰華

摘 要：在理化實驗室內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用和管理都要按照標(biāo)準(zhǔn)化管理要求有序進(jìn)行，尤其是校準(zhǔn)測量儀器等工作，要確保考核人員具備較好的操作技術(shù)水平，從而開展系統(tǒng)化質(zhì)量控制方案，切實提升應(yīng)用管理和使用控制的綜合水平，提高實驗室管理的整體效果。本文從規(guī)范化采購、合理性檢測、科學(xué)化使用以及安全性存儲四個方面集中闡釋了理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理要點，旨在提供有價值的建議。

關(guān)鍵詞：理化實驗室 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 使用 管理

中圖分類號：R446 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-098X（2019）03（b）-0177-02

1 規(guī)范化采購

對于理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理工作而言，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購工作較為關(guān)鍵，針對采購項目，國際上有著較為明確的標(biāo)準(zhǔn)和要求，尤其是對規(guī)章制度和采購計量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)注，因此，理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購工作中要落實完整的審批過程，然后依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)完成適時性采購管理，確保能在順應(yīng)國際權(quán)威質(zhì)量檢測機構(gòu)具體發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，優(yōu)化管理采購的綜合水平。最關(guān)鍵的是，在采購工作中，也要保證實驗室能對供貨方進(jìn)行集中的認(rèn)定和評估，從而維持供貨方資料的時效性。

并且，在采購工作開始前，要結(jié)合單位的具體要求完成采購申請單，針對采購標(biāo)準(zhǔn)物的具體名稱、具體規(guī)格、生產(chǎn)單位以及級別等進(jìn)行集中管理。具體要求如下：（1）名稱登記，在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購工作中，要及時進(jìn)行名稱的登記和校對，確保將其和國際標(biāo)準(zhǔn)化要求的內(nèi)容進(jìn)行對比分析，從而建立完整的約束和監(jiān)管框架，確保能提升理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記管理的時效性。（2）具體規(guī)格，要對理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格予以分類，利用智能化處理技術(shù)進(jìn)行分類管理，從而保證具體實驗過程能應(yīng)用規(guī)格和濃度等相一致的藥品[1]。（3）級別和數(shù)量，要進(jìn)行精細(xì)化登記管理，確保能結(jié)合申請單完成相應(yīng)工作，有效提升采購管理的時效性，并且理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作要和采購工作進(jìn)行聯(lián)動，確保能直接和采購中心完成信息交互，提升理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用和管理的標(biāo)準(zhǔn)化水平。（4）單位金額和總金額，在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作中，除了要對藥品進(jìn)行質(zhì)量管理外，也要對價格予以約束性登記管控，確保能在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購規(guī)劃內(nèi)完成相應(yīng)的采購工作。

另外，在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用和管理工作中，采購數(shù)量要在不違反采購規(guī)定的前提下適當(dāng)?shù)卦黾樱⑶覂淞恳诳煽胤秶鷥?nèi)，不能過多以免出現(xiàn)囤積，為實驗室工作的順利開展提供堅實的保障。

2 合理性檢測

在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用和管理工作開展的過程中，要盡量結(jié)合實際應(yīng)用要求完善標(biāo)準(zhǔn)化科學(xué)檢測工作，確保相應(yīng)問題都能得到有效解決，且能從根本上提升產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的時效性。需要注意的是，相關(guān)人員要結(jié)合采購標(biāo)準(zhǔn)對購貨方進(jìn)行檢查和驗收。與此同時，實驗室相關(guān)人員要對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行科學(xué)化檢測和驗收，并且按照標(biāo)準(zhǔn)化流程對規(guī)格、級別等基礎(chǔ)參數(shù)進(jìn)行系統(tǒng)化分析，有效維護(hù)管理模式的綜合價值。

第一，要對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的出廠證書進(jìn)行集中的校對，保證相應(yīng)材料都能得到及時的校驗和分析，提升管控工作的綜合水平，也為后續(xù)監(jiān)督管理流程的全面進(jìn)步創(chuàng)設(shè)良好的平臺[2]。最關(guān)鍵的是，要將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本情況和國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比檢查和分析，有效提升抽樣檢測流程的合理性，為后續(xù)實驗室檢查工作的順利開展奠定堅實基礎(chǔ)。

第二，要對標(biāo)準(zhǔn)材料的級別參數(shù)進(jìn)行對比分析，將申請表作為對比記錄的標(biāo)準(zhǔn)，有效落實完整的分析機制，確保能向供貨方要求提供產(chǎn)品質(zhì)量的舉證，從而建立針對性的質(zhì)量對比分析過程。若是出現(xiàn)質(zhì)量問題，也能結(jié)合質(zhì)量證書等進(jìn)行及時更換或者是退貨，從而有效提升實際管理項目的綜合水平。

第三，針對缺少證明材料的理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要確保供貨方能及時進(jìn)行材料的補充和調(diào)整，有效維護(hù)檢驗檢測工序的合理性，保證理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量能滿足標(biāo)準(zhǔn)，才能為后續(xù)使用工作的開展提供支持，也能有效維護(hù)管理過程的綜合水準(zhǔn)[3]。

3 科學(xué)化使用

除了要踐行完整的管理機制外，也要對使用過程予以監(jiān)管，保證使用過程能滿足標(biāo)準(zhǔn)化使用要求，從根本上避免不規(guī)范操作對理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量產(chǎn)生的制約作用和影響。最關(guān)鍵的是，在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用的過程中，差異化物質(zhì)要按照差異化使用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行約束管理，只有掌握正確的使用方式、準(zhǔn)備工作流程以及安全使用要點等，才能從根本上提高理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用效能。

第一，要在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用前集中填寫記錄簿，并且按照標(biāo)準(zhǔn)化物質(zhì)的應(yīng)用要求、應(yīng)用方式以及實際用量等進(jìn)行集中的記錄，以備后續(xù)進(jìn)行檔案存儲和數(shù)據(jù)對比使用。需要注意的是，在填寫過程中，要保證一人填寫一人校對，提升填寫信息的準(zhǔn)確性和真實性。

第二，要想維護(hù)理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程的合理性，實驗室就要開展時效性較好的培訓(xùn)工作，確保能依據(jù)實際要求完善具體工作，要對操作人員進(jìn)行理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用培訓(xùn)，并且供貨方在交付理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前也要提供安全使用手冊，實驗室要將其作為根本指導(dǎo)內(nèi)容，提高操作人員的認(rèn)知水平和管理認(rèn)知意識，真正建構(gòu)較為完整的標(biāo)準(zhǔn)化使用方案。

第三，要對理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用期限予以關(guān)注，結(jié)合應(yīng)用要求完善具體工作，確保能夯實管控流程的綜合管理效果，針對超出使用期限的藥品要及時清理，按照標(biāo)準(zhǔn)化流程選擇適宜的藥品開始操作實驗。

第四，理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作中，實驗人員要按照標(biāo)準(zhǔn)化使用規(guī)范和藥品用量完成具體工作，切忌進(jìn)行私自制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。因為自行制備的物質(zhì)無論是規(guī)格還是用量都沒有經(jīng)過嚴(yán)格的審核，若是應(yīng)用在實驗中很可能對整個實驗過程造成影響，甚至?xí)a(chǎn)生安全事故誘發(fā)人員傷亡。

綜上所述，在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用的過程中，相關(guān)操作人員要按照標(biāo)準(zhǔn)化使用流程完善具體處理工序，保證操作過程和管理要素之間能形成良好的平臺，一定程度上提高具體問題具體分析的綜合能力，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化要求夯實管控基礎(chǔ)。

4 安全性存儲

在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用和管理工作開展的過程中，也要提升對理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保管工作的重視程度，按照安全存儲的管理方針落實具體工作，確保在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)入庫后有專人進(jìn)行集中的保管和監(jiān)督。

首先，要制定專人專崗管理機制。為了提升理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作的綜合水平，要強化專人監(jiān)管工作的合理性，借助崗位責(zé)任機制對管理人員進(jìn)行行為約束，利用專人專崗的方式就能提升具體問題的處理效率，確保管理工作順利開展。

其次，要結(jié)合理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理要求和標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的管理制度，確保相關(guān)人員能按照標(biāo)準(zhǔn)化流程約束并且管理相應(yīng)內(nèi)容，及時進(jìn)行理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記和檔案監(jiān)督，確保管理人員能按照標(biāo)準(zhǔn)化流程約束自身行為。例如，管理人員要進(jìn)行編號登記，對理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物予以基礎(chǔ)信息的填寫和分類存儲，避免出現(xiàn)理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)之間的感染問題，也能及時減少物質(zhì)過期造成的損失。

最后，要對不同種類的理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行區(qū)分管理，尤其是結(jié)合其物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)等進(jìn)行區(qū)別控制，避免出現(xiàn)爆炸事故問題，提升安全管理的時效性。

5 結(jié)語

總而言之，在理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用和管理工作開展過程中，要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化流程完善具體操作，切實提升管理工序的合理性，優(yōu)化管理模式，強化管理效率。

參考文獻(xiàn)

[1] 紀(jì)春苗，王芹.淺析理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4（46）：9108.

[2] 羅朝禮.基層疾控機構(gòu)理化實驗室期間核查方法與探討[J].中國醫(yī)藥指南，2015（5）：292-293.

[3] 關(guān)曉霞.淺析理化實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2015，2（31）：6521，6524.