皮 花 葉 莖及全草類藥材商品規(guī)格等級標準——以牡丹皮 杜仲 金銀花等7種藥材為例△

鄧愛平，張悅，2，方文韜，3，盧興松，劉海濤，周潔，馬宏亮，馬存德，韓正洲，歐陽臻0，郭蘭萍，黃璐琦，詹志來

1.中國中醫(yī)科學院 中藥資源中心 道地藥材國家重點實驗室培育基地，北京 100700；2.河南中醫(yī)藥大學 藥學院，河南 鄭州 450046；3.安徽中醫(yī)藥大學 藥學院，安徽 合肥 230012；4.中國中藥有限公司，北京 100195；5.中國醫(yī)學科學院 藥用植物研究所，北京 100194；6.山東省分析測試中心，山東 濟南 250014；7.中山市中智藥業(yè)集團有限公司，廣東 中山 528437；8.陜西步長制藥有限公司，陜西 西安 710075；9.華潤三九醫(yī)藥股份有限公司，廣東 深圳 518110；10.江蘇大學，江蘇 鎮(zhèn)江 212013

《七十六種藥材規(guī)格標準》中僅收載牡丹皮、杜仲、黃柏、陳皮、厚樸5種皮類藥材規(guī)格等級劃分標準，本次增加肉桂、地骨皮、白鮮皮、秦皮、桑白皮5種皮類藥材商品規(guī)格等級標準。皮類藥材多以產(chǎn)地及用藥部位作為規(guī)格劃分依據(jù)(如厚樸按照所處不同部位分為筒樸、蔸樸、耳樸、根樸等規(guī)格)。以喬木樹皮入藥的藥材，其皮部的有效成分積累也與年限成正比，因此其質(zhì)量與生長年限相關，皮部的厚度也是評判該類藥材質(zhì)量優(yōu)劣的重要指標(如厚樸、黃柏、杜仲、肉桂皆以皮厚者佳，幼齡樹木一般不宜取皮)。此外草本或灌木類則多取根皮(如牡丹皮、地骨皮、白鮮皮等)，由于此類皮不如大型喬木類皮部規(guī)則，而多成卷曲狀，因此多以直徑作為劃分依據(jù)，易于操作，且直徑亦與年限相關，與質(zhì)量相關[1-4]。因此皮類藥材的商品規(guī)格等級劃分較好的體現(xiàn)了質(zhì)量優(yōu)劣。

花類藥材來源大部分為花蕾及帶初開的花，還有些藥材以頭狀花序或花柱入藥。以花蕾入藥的藥材，主要按照開放花率劃分等級(如金銀花、款冬花)；以開放花入藥的藥材主要按照顏色、枝葉率及含雜率劃分等級(如紅花)；而以花柱入藥的藥材主要按照長度、斷碎比例、殘留花柱長度、等劃分等級(如西紅花)；其他花類藥材一般主要按照顏色、花朵均勻率、花蕾完整率、花開放程度、花梗長度、含雜率枝葉率等分為不同規(guī)格等級。花類藥材因不同開放時間與其內(nèi)所含成分相關，不同階段成分變化差異很大，因此該類藥材的采收時間較為關鍵(如金銀花不同時期有效成分積累呈現(xiàn)不同的變化)[5]，因此商品劃分中常以開放花率的高低作為評價依據(jù)，此外采摘過程難免帶入其他部位(如枝葉等)，另外干燥多采用烘干等方式，受熱不均勻容易生產(chǎn)焦糊的次品，因此該類藥材多從以上幾個方面進行等級劃分[6-8]。

《七十六種藥材規(guī)格標準》中未涉及葉類藥材規(guī)格等級劃分。葉類藥材規(guī)格等級劃分較為簡單，主要按照外觀性狀、顏色、完整性、氣味、含雜率等劃分規(guī)格等級。其中顏色往往與采收期及干燥方法密切相關，而葉類藥材的質(zhì)量多與其采收期密切相關，多在植物光合作用旺盛，開花前或果實未成熟前采收，此外，部分葉片中富含揮發(fā)性成分，因此多以氣味的芳香濃郁與否劃分等級，另外葉片在采摘中往往帶入莖枝等非藥用部位，因此該類藥材多以葉占比、凈度、色澤、氣味等評價質(zhì)量。常見葉類藥材如桑葉、枇杷葉、蘇葉、艾葉等。

莖類中藥主要按照產(chǎn)地、基原、加工方法、是否野生等進行規(guī)格劃分，主要按照長度、直徑等與大小性狀相關指標進行等級劃分。藤本類植物莖的直徑與年限成正比，因此該類藥材多以直徑劃分等級(如雞血藤等)。草本類植物的莖主要起支撐作用，或是輸送養(yǎng)份的通道，有些具有芳香氣味的藥材(如蘇梗等)，以氣味等指標作為等級劃分依據(jù)。

《七十六種藥材規(guī)格標準》僅收載廣藿香1種全草類藥材，現(xiàn)增加薄荷、夏枯草、荊芥等12種全草類藥材規(guī)格等級標準。該類藥材主要按照顏色、葉片所占比例、是否野生、采收期等劃分規(guī)格[9-10]，例如薄荷所含揮發(fā)油在葉片中含量高，因此市場以葉占比作為等級劃分依據(jù)。

綜上所述，皮、花、葉、莖及全草類藥材各自呈現(xiàn)不同的特點，當前商品規(guī)格等級的劃分多從其內(nèi)在質(zhì)量出發(fā)，傳統(tǒng)性狀劃分中的凈度、含雜率、色澤、氣味、完整性等能夠較好的反映藥材的品質(zhì)優(yōu)劣。現(xiàn)以牡丹皮、杜仲、金銀花、淫羊藿、桂枝、雞血藤、薄荷7種藥材為例，介紹本次商品規(guī)格等級標準制訂中皮類、全草類、葉類、花類、莖類藥材商品規(guī)格等級劃分情況。

1 牡丹皮規(guī)格等級劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標準》中牡丹皮按照產(chǎn)地、長度、中部圍粗、碎節(jié)率、是否去皮等劃分規(guī)格等級，與目前市場較為接近，傳統(tǒng)長度與直徑或圍粗與年限相關，與質(zhì)量相關[11-12]。此外當前市場流通中存在較多加工過程產(chǎn)生的問題(如切片、抽心率不高、硫熏等)。此外，隨著生產(chǎn)技術、抽心機械化的進步，各地區(qū)差異逐步縮小，且主要集中在亳州等地生產(chǎn)，因此本次修訂對規(guī)格做了簡化，不同規(guī)格均采用相同的等級劃分方法，便于執(zhí)行。并在備注中對市場存在的其他情況做出提示。

1.1 基原

本品為毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去細根和泥沙，剝?nèi)「ぃ瑫窀苫蚬稳ゴ制ぃツ拘模瑫窀伞Ｇ罢吡暦Q“連丹皮”，后者習稱“刮丹皮”。

1.2 術語和定義

1)中部直徑：藥材根皮全長中間部位的直徑。2)亮銀星：牡丹皮內(nèi)表面常見的發(fā)亮結晶(丹皮酚)。3)連丹皮：在產(chǎn)地加工中不去除栓皮者，又稱原丹皮。4)刮丹皮：產(chǎn)地加工過程中除去栓皮的牡丹皮，又稱粉丹皮。5)鳳丹皮：指產(chǎn)于安徽銅陵及其周邊各地區(qū)的牡丹皮。

1.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)市場流通情況，按照產(chǎn)地的不同分為“鳳丹皮”與“其他產(chǎn)區(qū)”兩個規(guī)格，其他產(chǎn)區(qū)牡丹皮根據(jù)是否刮去外表栓皮，分為“刮丹皮”(又稱粉丹皮)和“連丹皮”(又稱原丹皮)；在規(guī)格項下，主要根據(jù)藥材長度和中部直徑進行等級劃分。

1.4 規(guī)格等級標準

牡丹皮商品規(guī)格等級劃分標準見表1。

表1 牡丹皮商品規(guī)格等級劃分標準

1.5 備注

1)“鳳丹皮”在產(chǎn)地加工中不刮皮，故“鳳丹皮”不按是否去皮劃分規(guī)格。2)市場上尚存在熏硫牡丹皮，表面色白，有酸味，應注意區(qū)分。3)市場另有切制成片的牡丹皮商品，且多數(shù)抽心率低，應注意區(qū)分。4)對牡丹皮外觀大小與內(nèi)在成分間的關系進行了諸多研究，結果表明其粗細與內(nèi)在成分之間相關性不明顯，考慮到生產(chǎn)加工及市場交易所需，本標準采用尊重傳統(tǒng)與實際，仍按照長度及直徑進行等級劃分。

2 杜仲規(guī)格等級劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標準》中杜仲按照皮的長度、寬度與厚度劃分為4個等級，與當前市場基本一致，本次修訂根據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)性狀要求中“厚3～7 mm”，對原標準第四等“厚度最薄不得低于0.2 cm”做出修訂，不同等級皮的厚度根據(jù)當前市場實際做出修訂。

2.1 基原

本品為杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥樹皮。4～6月剝?nèi)。稳ゴ制ぃ阎谩鞍l(fā)汗”至內(nèi)皮呈紫褐色，曬干。

2.2 術語和定義

1)板片狀：杜仲樹皮在干燥過程中通過壓迫，使得杜仲樹皮干燥后呈現(xiàn)的一種類似平板的形狀。2)粗皮：杜仲樹皮木栓層以外的死組織。

2.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)市場流通情況，將杜仲分為選貨和統(tǒng)貨兩個規(guī)格。根據(jù)杜仲商品的厚度、形狀等指標，將杜仲選貨規(guī)格分為一等和二等兩個等級。

2.4 規(guī)格等級標準

杜仲商品規(guī)格等級劃分標準見表2。

2.5 備注

1)杜仲以厚度為確定等級的主要指標，形狀、寬度作為參考，以能區(qū)別于杜仲飲片為宜。2)市場上杜仲片、杜仲塊、杜仲絲交易現(xiàn)象普遍。

3 金銀花規(guī)格等級劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標準》中金銀花主要按照產(chǎn)地分為“密銀花”“東銀花”和“山銀花”，各規(guī)格下根據(jù)開放花率、枝葉率、黑頭率等劃分不同等級。本次修訂根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，不再收錄山銀花。此外，由于各地廣泛引種栽培，來源于各產(chǎn)地的金銀花在外觀性狀上差異不明顯，難以僅靠性狀予準確界定。而干燥方法對其外觀性狀影響較大，因此，按照加工方法將其規(guī)格劃分改為“曬貨”和“烘貨”兩個不同的規(guī)格。另外，由于統(tǒng)一的栽培采收及加工，使金銀花花朵開放率、枝葉率及黑條黑頭率可保持在較低水平，因此，在原標準的基礎上將各等級花朵開放率、枝葉率及黑條黑頭率降低，提高金銀花藥材品質(zhì)。

3.1 基原

本品為忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或帶初開的花。夏初花開放前采收，干燥。

3.2 術語和定義

1)開放花率：金銀花藥材中開花個數(shù)與總花數(shù)的比率。2)枝葉率：金銀花藥材中枝葉重量與總質(zhì)量的比率。3)黑條：金銀花花蕾全部變黑。4)黑頭：金銀花花蕾部分變黑。

3.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)加工方式，將金銀花藥材分為“曬貨”和“烘貨”兩個規(guī)格。在各規(guī)格下，根據(jù)開放花率、枝葉率和黑頭黑條率劃分等級。

3.4 規(guī)格等級標準

金銀花商品規(guī)格等級劃分標準見表3。

表2 杜仲商品規(guī)格等級劃分標準

注：—表示不作要求。

表3 金銀花商品規(guī)格等級劃分標準

注：—表示不作要求。

3.5 備注

1)目前市場上的金銀花以栽培品為主，產(chǎn)地來源不明，地域稱謂通常無法反映真實情況，因此在本標準的制訂未以產(chǎn)地進行劃分。2)各產(chǎn)地的加工方式已充分交流，故改分為“烘貨”“曬貨”兩個規(guī)格。烘干者多為青綠色、綠白色等；曬干者多為白色、淺黃色等。

4 淫羊藿規(guī)格等級劃分

淫羊藿由于同屬近緣物種較多，性狀相似，加之目前尚以野生為主要來源，因此基原鑒別存在較大困難，而不同來源的淫羊藿質(zhì)量有所差異，目前市場主要按照外觀性狀大小將其籠統(tǒng)地分為大葉淫羊藿和小葉淫羊藿。葉大和葉小與其基原相關，其中小葉淫羊藿來源于小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.的干燥葉，大葉淫羊藿來源于小檗科植物箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、朝鮮淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥葉[13-14]。此外，淫羊藿也存在搶青的情況，因此淫羊藿根據(jù)葉片色澤劃分等級，此外葉柄與莖較為相近，而莖為非藥用部位，因此也按照葉占比劃分，淫羊藿葉片亦摻偽，尤其是碎葉情況下難以鑒別，應以葉片完整者為佳。

4.1 基原

本品為小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、朝鮮淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥葉。夏、秋季莖葉茂盛時采收，曬干或陰干。

4.2 術語和定義

1)小葉淫羊藿：來源為小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.的干燥葉，按性狀特征，習稱“小葉淫羊藿”。2)大葉淫羊藿：來源為小檗科植物箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、朝鮮淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥葉，按性狀特征，習稱“大葉淫羊藿”。3)葉占比：葉片及小葉柄質(zhì)量之和占樣品總質(zhì)量的百分比。4)碎葉占比：完整度小于三分之一的葉片與脫落小葉柄質(zhì)量之和占樣品總質(zhì)量的百分比。

4.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)市場流通情況，將淫羊藿藥材分為“小葉淫羊藿”“大葉淫羊藿”兩個規(guī)格；在各規(guī)格項下，根據(jù)葉片色澤、葉占比、碎葉占比進行等級劃分。

4.4 規(guī)格等級標準

淫羊藿商品規(guī)格等級劃分標準見表4。

4.5 備注

1)市場另有淫羊藿陳貨，葉片色澤基本轉變?yōu)辄S色或褐色，質(zhì)地軟化，此類商品質(zhì)量差，不在本規(guī)格等級范圍內(nèi)，注意區(qū)分。2)市場尚有同屬近緣物種混雜情況，應注意仔細鑒別。

5 桂枝規(guī)格等級劃分

桂枝以嫩者為佳，中醫(yī)臨床處方多以桂枝尖入藥，因此本次制訂桂枝商品規(guī)格等級標準，以直徑作為劃分依據(jù)，以直徑小的嫩莖為等級高，其所含揮發(fā)性成分高，因此氣味濃郁，破碎者皮部脫落，影響質(zhì)量，因此本次制訂桂枝按照直徑結合氣味與破碎率劃分等級。

5.1 基原

樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去葉，曬干，或切片曬干。

5.2 術語和定義

1)破碎率：指桂枝在切片過程中或者在流通運輸中形成的碎片質(zhì)量與該批桂枝片總質(zhì)量的百分比。

5.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)桂枝片直徑及破碎率，將桂枝藥材分為一級、二級、三級3個等級。

5.4 規(guī)格等級標準

桂枝商品規(guī)格等級劃分標準見表5。

表4 淫羊藿商品規(guī)格等級劃分標準

表5 桂枝商品規(guī)格等級劃分標準

5.5 備注

1)藥用桂枝應為當年嫩枝，老枝不應入藥。直徑是桂枝等級劃分的關鍵考量。當前市場桂枝藥材規(guī)格等級分得較細，相差1 mm就為1個等級，考慮到桂枝流通的實際操作情況，適當予以簡化，制訂3個等級。2)桂枝的外皮顏色與嫩枝、老枝和儲存時間長短有關；破碎率與嫩枝和老枝及其加工方法有關。3)桂枝有用蘋果樹嫩枝或其他外皮棕紅色的樹的干燥嫩枝切斜薄摻假現(xiàn)象，應注意鑒別。

6 雞血藤規(guī)格等級劃分

6.1 基原

本品為豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤莖。秋、冬二季采收，除去枝葉，切片，曬干。

6.2 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)市場流通情況，按照產(chǎn)地及是否野生將雞血藤藥材分為“進口野生”“國產(chǎn)野生”和“國產(chǎn)栽培”3個規(guī)格；在規(guī)格項下，“進口野生”雞血藤藥材分成選貨和統(tǒng)貨兩個等級，選貨項下按片形大小等進行等級劃分。

6.3 規(guī)格等級標準

雞血藤商品規(guī)格等級劃分標準見表6。

6.4 備注

1)當前藥材市場尚存少量砍片，即砍為5～10 cm長的雞血藤藥材半成品或商品。2)當前藥材市場的雞血藤藥材以進口野生為主，國產(chǎn)野生雞血藤藥材供應量較低。

表6 雞血藤商品規(guī)格等級劃分標準

7 薄荷規(guī)格等級劃分

薄荷入藥部位為地上部分，包括葉、莖、花序等，其中以葉所含薄荷油等揮發(fā)性成分最多，因此傳統(tǒng)即以葉片占比劃分等級，同時品質(zhì)較差的或者存放過久的，成分容易散失，顏色變淺，氣味變淡，因此以氣香濃郁為佳，《中國藥典》對葉片占比有30%的下限規(guī)定，因此本次制訂以葉占比、顏色、氣味劃分等級。

7.1 基原

唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的干燥地上部分。夏、秋二季莖葉茂盛或花開至3輪時，選晴天，分次采割，曬干或陰干。

7.2 術語和定義

蘇薄荷：指產(chǎn)于江蘇省蘇州市及其周邊各地區(qū)的薄荷。

7.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)市場流通情況，將薄荷分為選貨與統(tǒng)貨；根據(jù)藥材所含葉的比例，將薄荷選貨分為一等、二等。

7.4 規(guī)格等級標準

薄荷商品規(guī)格等級劃分標準見表7。

表7 薄荷商品規(guī)格等級劃分標準

7.5 備注

1)當前藥材市場薄荷規(guī)格按照藥用部位進行劃分，有“干燥地上部分”和“全葉”兩種。“干燥地上部分”包括莖和葉，因葉所含揮發(fā)油含量高，因此市場根據(jù)所含葉的比例進行等級的劃分，即含葉率越高等級越高；“全葉”為葉對生，有短柄的薄荷葉，不符合《中國藥典》中對薄荷藥用部位的規(guī)定，因此，本標準不制訂薄荷全葉的規(guī)格等級。2)《中國藥典》對葉的含量有相應的要求，即不少于30%，而目前市場上有不符合《中國藥典》規(guī)定的段規(guī)格，應注意鑒別。3)市場另有陳貨，即存放時間較長的薄荷商品，由于暴露空氣中，揮發(fā)性成分容易散失以及氧化，因此氣味淡且外觀顏色加深呈褐色，這類商品為不合格品，需注意鑒別。此外市場尚有同屬近緣留蘭香做薄荷使用，注意鑒別。

8 討論

皮、花、葉、莖及全草類藥材商品規(guī)格等級多以凈度、含雜率、色澤、氣味、完整性等進行劃分，能夠較好地反應藥材的品質(zhì)優(yōu)劣。與此同時，也需要注意在野生轉栽培后出現(xiàn)的一些問題，例如：皮類藥材(尤其是樹皮類質(zhì)量受年限影響較大的品種)，目前因栽培時間過短，因此存在較多厚度較薄的商品，質(zhì)量較差；根皮類藥材去心率等非藥用部位過高的現(xiàn)象較為普遍，因此可通過等級劃分引導優(yōu)質(zhì)優(yōu)價；花類藥材因高密度栽培，普遍存在農(nóng)藥殘留量超標等情況，僅從性狀方面進行質(zhì)量控制有所欠缺，需要加強源頭控制，同時采用儀器分析對農(nóng)藥殘留量加以限制；葉類藥材中的揮發(fā)油在存儲過程中容易揮發(fā)散失，應加強相關成分含量的控制；莖類藥材(尤其是多年生藤本類)，目前以野生為主要來源，資源再生速度慢，商品品質(zhì)受資源量影響較大，應鼓勵這類藥材的生產(chǎn)，以保證資源的可持續(xù)發(fā)展。