果實 種子類藥材商品規格等級標準——以枸杞子 枳殼 梔子 柏子仁等6種藥材為例△

張悅，鄧愛平，方文韜，3，王慶，王英華，胡蓉，羅光明，楊元，王娟，鄭玉光，郭蘭萍，黃璐琦，詹志來

1.中國中醫科學院 中藥資源中心 道地藥材國家重點實驗室培育基地，北京 100700；2.河南中醫藥大學 藥學院，河南 鄭州 450046；3.安徽中醫藥大學 藥學院，安徽 合肥 230012；4.寧夏回族自治區藥品檢驗所，寧夏 銀川 750004；5.江西省藥物研究所，江西 南昌 330029；6.江西中醫藥大學，江西 南昌 330004；7.九州通中藥材電子商務有限公司，湖北 武漢 430051；8.天津大學，天津 300072；9.河北中醫學院，河北 石家莊 050200

果實及種子類中藥是指以植物的果實或種子為藥用部位的一類中藥。這類藥材受采收時間影響較大，也就是與其成熟度相關，大多數以成熟、飽滿、完整等為佳，商品中尤其是野生來源的果實及種子類中藥，往往存在搶青現象，如：連翹、梔子、金櫻子、草果等。部分未成熟的果實類藥材中部分成分尚未得到積累，如：未成熟的草果中揮發油顯著偏低[1]。另外，果實種子類富含淀粉、油脂等成分，易發生霉變、蟲蛀、走油等現象，破碎藥材更為明顯，存放較久則易發生顏色變化。此外，果實種子往往帶有外殼或果柄、果核等非藥用部位，因此果實種子類在商品等級劃分中多以直徑(圓球形)、單位質量內個體數、飽滿度、色澤、均勻度、破碎率、含雜率、凈度等劃分等級[2-6]。

果實種子類藥材的質量受栽培管理措施的影響較大，加之野生品由于營養獲取較難，因此栽培品較野生品更為飽滿，且周期性成熟，果實種子類藥材所含次生代謝產物與長時間的積累關聯度不大，因此這類藥材與根莖類藥材存在區別，即人工栽培的質量往往認為優于野生。個體大小與其成熟度、發育情況成正比，因此該類藥材以大小、成熟度、完整性、飽滿度、凈度等劃分能夠較好反映藥材質量[4，6]。

果實種子類藥材由于富含營養，不少可藥食同用，因此需求量較大。目前栽培較為廣泛，受不同地域生境因素影響，不同產地的性狀出現差異，加之人工選育，導致部分品種品系藥材繁多(如寧夏枸杞目前已明確報道的品系達10余個)，不同品系所結果實大小不同，且目前的選育借鑒農業技術，多數以口感等感官指標作為依據，加上抗病性、產量的影響，目前呈現以高產為導向的特點，需要引起重視。

不同產地、不同品系，甚至不同采收季節出現的性狀差異難以通過標準準確表征，如寧夏枸杞目前主流的產區有寧夏中衛、甘肅靖遠、甘肅瓜州、青海柴達木、新疆精河等，各地性狀有所差異，青海所產粒大、味甜，又如中寧枸杞目前栽培品系又以“寧杞1號” “寧杞5號”“寧杞7號”等為主[7-9]，每個品系性狀大小亦有差異，再加上春、夏、秋不同采摘茬亦有差異，因此單純以性狀差異作為產地或規格劃分依據均有困難，單純以粒度大小劃分等級亦有矛盾，因此本次標準制訂中遇到此類問題時，予以適當簡化，僅列出代表性劃分規律，并將不同情況在備注中予以說明，使用者可根據各自情況做適當調整，靈活使用。本研究以常用藥材枸杞子、枳殼、梔子、柏子仁、桃仁、酸棗仁為例，介紹本次商品規格等級標準制訂中果實種子類藥材商品規格等級劃分情況。

1 枸杞子規格等級劃分

原《七十六種藥材商品規格標準》中枸杞子按照產地劃分為“西枸杞”和“血枸杞”，規格下再按照每50 g的粒數分為不同的等級。當前，枸杞主要在西北各省廣泛引種，品系多，性狀存在差異，而山西、河北等地栽培已較少，因此本標準不再按照產地劃分“西枸杞”和“血枸杞”，加上各省枸杞僅通過性狀描述難以界定，因此本標準亦不再做產地規格劃分，僅在備注內作出說明。此外由于各地性狀大小不同，按照1個粒數限定值不能適用于所有產地與品系，因此本標準依據中寧產枸杞制訂，其他產區可做參考。

1.1 基原

本品為茄科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果實。夏、秋二季果實呈紅色時采收，熱風烘干，除去果梗，或晾至皮皺后，曬干，除去果梗。

1.2 術語和定義

1)油果：成熟過度或雨后采摘的鮮果因烘干或晾曬不當，保管不好，顏色變深，明顯與正常枸杞不同的顆粒。2)不完善粒：破碎粒、未成熟粒尚有使用價值的枸杞子。3)50 g粒數：每50 g枸杞子藥材的粒數。

1.3 規格等級劃分依據

主要根據50 g粒度劃分枸杞子等級為4個等級。

1.4 規格等級標準

枸杞子商品規格等級劃分標準見表1。

表1 枸杞子商品規格等級劃分標準

1.5 備注

1)枸杞子藥材產地較多，且不同產地間性狀差異明顯，按照產地無法明顯量化界定，且還存在種系的復雜性的問題，缺乏一定的可操作性，故不能按產地進行商品規格劃分。2)由于不同產地大小存在差異，但均以大小、均勻度、飽滿度、色澤、口感等進行劃分，因此本標準等級劃分給出示例，可做參考。

2 枳殼規格等級劃分

原《七十六種藥材商品規格標準》中枳殼商品規格內列有枳實，本次將兩者分開。而原標準在枳殼規格下按照直徑與肉厚程度劃分兩個等級，而枳殼素來以個大、果肉厚、質堅硬、香氣濃者為佳。因此，本次標準制訂根據市場實際情況將各等級枳殼中果皮厚度的限定值在原《七十六種藥材商品規格標準》的基礎上有所提高。目前產區亦較多，主要集中在江西、重慶與湖南等地，各地品質不一，含量有所差異，因此根據市場實際，做了產地規格劃分。

2.1 基原

本品為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種的干燥未成熟果實。7月果皮尚綠時采收，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥。

2.2 規格等級劃分依據

按照產地劃分為“江枳殼”“川枳殼”“湘枳殼”“其他產區枳殼”4個規格。根據是否進行等級劃分，將枳殼藥材分為選貨和統貨兩個等級。

2.3 規格等級標準

枳殼商品規格等級劃分標準見表2。

2.4 備注

1)當前藥材市場枳殼藥材主要是按產地和中果皮厚度來區分規格等級，以江西樟樹、新干的江枳殼和重慶江津的枳殼為道地藥材，具有皮青、肉厚而白、質堅硬、氣香的特征。2)《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)規定枳殼來源是蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種植物的干燥未成熟果實，市場上有同科植物《中國藥典》品香櫞項下的香圓CitursTanaka.的干燥未成熟果實作枳殼藥用，其特征是果實頂部花柱基的周圍有一個圓形環紋，習稱“金錢環”。市場上也有用柚的幼果偽充枳殼現象，柚幼果的特點是果肉特別厚，一般在1.5 cm以上，質地松軟，可見明顯的粗筋脈。還有用胡柚切片偽充枳殼飲片情況，但2015版《浙江省中藥炮制規范》將常山胡柚Citruschangshan-huyouY.B.Chang以“衢枳殼”之名收載。

表2 枳殼商品規格等級劃分標準

3 梔子規格等級劃分

梔子的質量與其成熟度和含雜量有較大的關系，而梔子的成熟度影響其飽滿度及顏色[10]。原《七十六種藥材商品規格標準》中梔子以飽滿度與色澤劃分兩個等級，與目前市場實際相符，本次修訂在此基礎上增加因搶青所致的青黃個的比例，以及影響質量的果梗數量作為等級劃分的依據。

3.1 基原

本品為茜草科植物梔子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果實。9～11月果實成熟呈紅黃色時采收，除去果梗和雜質，蒸至上氣，或置沸水中略燙，取出，干燥。

3.2 術語和定義

1)焦黑個：因貯藏或加工不當，使其表面呈現焦黑色的梔子。2)青黃個：由于采收時間不當等原因，在梔子果實尚未成熟仍為青綠色時就予以采收，其藥材成品表面呈青色或青黃色。3)質量占比：指該類藥材的質量占總質量的比率。

3.3 規格等級劃分依據

根據市場流通情況，將梔子藥材分為選貨和統貨；在選貨項下，根據青黃個質量占比和果梗質量占比等進行等級劃分。

3.4 規格等級標準

梔子規格等級劃分標準見表3。

3.5 備注

1)本品不包括大長形的水梔子。2)栽培和野生品均適用上述等級劃分標準，但栽培品果實普遍較野生品大。3)一、二等的區別，不是果的大小區分，主要是以梔子果的成熟程度、果皮色澤深淺、飽滿程度來分等級。4)無論何種梔子，均要防止搶青，嚴禁采收嫩果。

4 柏子仁規格等級劃分

《七十六種藥材商品規格標準》未制訂柏子仁的商品規格，本次新制訂了柏子仁藥材商品規格標準，因柏子仁產地加工中需要除去種皮，因此目前市場根據凈度劃分等級，但市場中存在較多超出《中國藥典》限量的現象，本次制訂在備注中提示說明。此外，由于柏子仁富含油脂，容易被黃曲霉污染，儲存不當極易超標，商品中存在污染的柏子仁，然因僅從性狀難以界定，因此在備注中提示說明[11]。

4.1 基原

本品為柏科植物側柏Platycladusorientalis(L.)Franco的干燥成熟種仁。秋、冬二季采收成熟種子，曬干，除去種皮，收集種仁。

4.2 規格等級劃分依據

根據市場流通情況，根據雜質率、碎粒的多少，將柏子仁分為選貨和統貨兩個等級。

4.3 規格等級標準

柏子仁商品規格等級劃分標準見表4。

表3 梔子商品規格等級劃分標準

表4 柏子仁商品規格等級劃分標準

4.4 備注

1)帶殼的與《中國藥典》中柏子仁性狀不符。2)市場上出售的柏子仁所謂95貨、93貨雜質超過3%，注意區分。3)碎的柏子仁是不可避免的，因此在規格等級劃分中也增加了破碎率來區分選貨和統貨。4)柏子仁易黃曲霉毒素超標。發霉的柏子仁肉眼就可以看出來，性狀不符；沒有發霉的柏子仁，肉眼看不出來，雖然黃曲霉毒素超標，但是只能靠檢驗手段來區分，肉眼無法區分，也無法在規格等級中用來區分等級。

5 桃仁規格等級劃分

《七十六種藥材商品規格標準》未制訂桃仁的商品規格，本次新制訂了桃仁藥材商品規格標準，桃仁根據來源不同，商品流通中分為家桃仁和山桃仁兩個規格，其中山桃仁主要以野生為主。桃仁與其他種子類藥材一樣，以大小、飽滿度、完整率區分等級。

5.1 基原

本品為薔薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。果實成熟后采收，除去果肉和核殼，取出種子，曬干。

5.2 術語和定義

1)走油：因發育或貯存不良(主要是高溫或高濕)導致桃仁內的脂肪外滲，使種皮表面呈油漬狀。2)整仁率：完整桃仁粒數占抽檢總桃仁粒數的百分比，以“%”計。3)異種：形狀或外觀不同的其他品種。4)霉變：因保存環境不當，在潮濕悶熱的條件下，桃仁表面有霉菌生長，導致藥材腐敗變色。5)蟲蛀：害蟲侵入藥材內部形成蛀洞或蛀粉的現象。6)膠粒：桃仁在發育過程中溢出淡黃色半透明的膠液，干燥后變成琥珀狀硬質膠塊，表面光滑發亮。

5.3 規格等級劃分依據

根據不同基原，將桃仁藥材分為“桃仁”“山桃仁”兩個規格。在各規格下，根據種仁大小、整仁率劃分為一等、二等、三等3個等級。

5.4 規格等級標準

桃仁商品規格等級劃分標準見表5。

6 酸棗仁規格等級劃分

原《七十六種藥材商品規格標準》根據飽滿度、色澤、核殼率、碎仁率將酸棗仁商品劃分兩個等級。隨著采收加工技術的進步，色選機等現代化設備的引入，酸棗仁目前多以機械化加工，因此碎仁率較以前有所提高。破碎后的酸棗仁因內部富含油脂，容易走油及黃曲霉等微生物污染，因此本次做了適當提高。此外針對目前市場流通中存在習用品“理棗仁”進行了備注說明。

6.1 基原

本品為鼠李科植物酸棗ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟種子。秋末冬初采收成熟果實，除去果肉和核殼，收集種子，曬干。

6.2 規格等級劃分依據

根據飽滿度、碎仁率、核殼率及有無黑仁，將酸棗仁劃分為統貨和選貨，選貨又根據核殼、碎仁的含量劃分為一等和二等兩個等級。

6.3 規格等級標準

酸棗仁商品規格等級劃分標準見表6。

表5 桃仁商品規格等級劃分標準

表6 酸棗仁商品規格等級劃分標準

6.4 備注

1)《中國藥典》對含雜率(核殼等)有相應的要求，即不得過5%，而目前市場上有不符合《中國藥典》規定的規格，因此本次標準不制訂其規格。2)當前市場酸棗仁藥材存在產地混雜情況。市場上常見的理棗仁為鼠李科植物滇酸棗ZizyphusmauritianaLam.的成熟種子，多產于云南和緬甸，屬于云南省地方習用品種，收載于《云南省藥材標準》2005年版。3)市場尚有陳貨，酸棗仁含脂肪油較多，放置時間較長之后，出現色澤加深，油質滲透外表，具有油哈氣味，亦不合格。

7 討論

果實種子類藥材以成熟度、飽滿度、完整性、含雜率等進行劃分，與內在質量關聯性較好，能夠較好反應藥材質量，此外色澤、大小等外觀性狀亦能一定程度反映內在質量，因此較好的體現了商品規格等級的引導作用。

此外，隨著近年來品種選育等人工干預技術的發展，使得部分果實種子類藥材的商品規格發生了一些改變(如枸杞商品較以往偏大)[7]，因此也需要注意不能盲目引導，盡量避免重產量輕質量現象的發生，此外也需要加強這類藥材的藥效物質基礎研究，為將來選育提供正確的方向。此外廣泛的引種，使得各地之間的性狀出現差異，但存在難以量化的難題，根據產地劃分在標準制訂時缺乏可操作性，而表觀的差異是否影響藥材質量需要后續更多深入的研究。